초록 ▼

3. 개발결과 요약
최종목표
· 후보물질 최적화 및 효력평가
· 후보물질 대량생산
· 후보물질 비임상 연구
· 후보물질 임상승인계획서 작성/신청
· 대한민국 특허 등록 및 PCT 특허 출원

개발내용 및 결과
· 개발기술 : 췌장암 타겟 압타머-약물 결합체 합성 및 이의 제제화
· 제품에 대한 기술적인 원리 : 1개월 이상 체내 약물 방출 지속 가능한 항암 표적 약물 치료제 시스템 안정화 기술
· 연구내용 : 췌장암 외과 수술 후 항암 이식제의 전이 억제 효능 및 안전성/안

3. 개발결과 요약
최종목표
· 후보물질 최적화 및 효력평가
· 후보물질 대량생산
· 후보물질 비임상 연구
· 후보물질 임상승인계획서 작성/신청
· 대한민국 특허 등록 및 PCT 특허 출원

개발내용 및 결과
· 개발기술 : 췌장암 타겟 압타머-약물 결합체 합성 및 이의 제제화
· 제품에 대한 기술적인 원리 : 1개월 이상 체내 약물 방출 지속 가능한 항암 표적 약물 치료제 시스템 안정화 기술
· 연구내용 : 췌장암 외과 수술 후 항암 이식제의 전이 억제 효능 및 안전성/안정성 평가를 위한 비임상 연구, 식약처에 임상시험계획 승인신청서 접수

기술개발 배경
· 췌장암은 화학 항암제/면역항암제에도 반응하지 않는 악명 높은 암임. 다른 암과는 다른 암 조직구조로 약물요법으로는 침투가 어렵고 종양을 둘러싼 섬유조직이 면역치료 반응을 방해함 (출처: Science, 2009, 324, 2400)
· 이러한 이유로 새로운 표적항암제의 개발과 세포독성 화합물을 췌장암에 효과적으로 보낼 수 있는 혁신적인 치료법이 절실히 요구됨. 최근의 연구 경향은 암 조직에 약물을 직접 주입하는 Syringe-like Application 또는 Implantable Drug Delivery Device 연구를 이제 막 시작한 단계임
· 아텔로콜라겐이 췌장암 타겟 압타머의 3차원 구조를 안정화해서 췌장암 수술 후 수술 부위에 부착 시 잔존 췌장암 세포 내로 압타머-약물 결합체를 안정하고 효율적으로 전달 할 수 있는 새로운 개념의 압타머-약물 전달 시스템 적용 가능

핵심개발 기술의 의의
신규개발 : 아직 췌장암 표적 치료 이식제(Implantable Target Therapy)에 대한 임상 성공사례는 보고된 바 없으며 해외에서 임상 1/2a 진행이 가장 빠른 실적임. 국내 최초시도 기술로 매우 높은 개발 난이도를 가짐. 임상 성공 시 기술 수출 가능

적용 분야
췌장암, 난소암, 두경부암, 대장암 등 전이로 인하여 완치가 어려운 환자의 새로운 치료법 제시

(출처 : 초록 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 7
• 목차 ... 10
• 제 1 장 서론 ... 11
• 제 1 절 과제의 개요 ... 11
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 12
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 12
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 12
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 16
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 21
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 22
• 제 3 장 결과 ... 23
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 23
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 94
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 96
• 제 4 절 자체보안관리진단표 ... 96
• 제 5 절 안전관리 이행 현황 ... 97
• 제 4 장 사업화 계획 ... 98
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 98
• 제 2 절 사업화 계획 ... 100
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획(개발기술 응용 등) ... 100
• 끝페이지 ... 101