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NTIS 바로가기주관연구기관 | 셀비온 |
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연구책임자 | 김권 |
참여연구자 | 정재민 , 강성아 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-06 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO202200006358 |
DB 구축일자 | 2022-08-13 |
키워드 | 심뇌혈관 질환.방사성의약품.인혈청알부민.대식세포.표적진단제. |
3. 개발결과 요약
□ 최종목표
68Ga-MSA kit 의 대량생산공정 개발을 통한 사업화
□ 개발내용 및 결과
(1) 68Ga-MSA kit의 대량 생산을 위한 GMP 생산시스템 구축 및 기술 표준화
- 서울대병원 암연구소 6층 내 GMP 공장 구축
- 원료의약품 생산 및 최종 Kit의 충전, 포장까지 하나의 생산 라인으로 구성된 자동화 대량생산시스템 개발.
- 오염 risk 최소화 및 지속적인 모니터링이 가능한 완제공정 구축.
(2) 임상
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