초록 ▼

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
시분해 형광 검출 기술과 액상 면역진단 기술을 이용하여 심혈관 질환 바이오마커 Troponin I 측정 결과를 10분 내에 제공하는 현장진단 시스템 개발

□ 개발내용 및 결과
■ large Stoke’s shift와 long decay time 특성을 갖는 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성함
■ 액상 제어를 이용한 면역진단 기술을 통해 반응 효율을 올리고 카트리지 간 편차를 줄여서 성능 및 품질을 향상시킴
■ 면역반응이 효율적으

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
시분해 형광 검출 기술과 액상 면역진단 기술을 이용하여 심혈관 질환 바이오마커 Troponin I 측정 결과를 10분 내에 제공하는 현장진단 시스템 개발

□ 개발내용 및 결과
■ large Stoke’s shift와 long decay time 특성을 갖는 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성함
■ 액상 제어를 이용한 면역진단 기술을 통해 반응 효율을 올리고 카트리지 간 편차를 줄여서 성능 및 품질을 향상시킴
■ 면역반응이 효율적으로 적용될 수 있는 카트리지 설계
■ 액상 시료, 시약 및 버퍼액의 이동을 제어할 수 있는 펌프 제어 기술 개발
■ 구성된 진단 포맷에서 Troponin I와 최적의 면역 반응을 가질 수 있는 항체 선별
■ 항체의 진단 시약 재제로서 합성 및 반응 용액의 조성 개발
■ 반응 효율 향상 및 정밀 제어를 위한 incubation 기술 개발
■ 고민감도 시분해 형광 검출 모듈 개발
■ Magnetic bead와 field를 이용한 면역반응 제어 기술 개발
■ Electronic-Mechanic 제어 및 데이터 프로세싱을 통합한 플랫폼 개발

□ 기술개발 배경
■ 현장진단 시장의 경쟁 심화로 기존 제품보다 높은 성능, 향상된 측정 효율 및 진단 편의성이 요구됨
■ 시분해 형광 검출 기술 및 액상 제어를 통한 면역진단 기술을 이용하여 이러한 시장의 요구를 충족시킬 수 있음
■ 고감도 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 측정 한계를 낮추고 높은 신뢰도를 갖는 고품질 면역진단을 실현할 수 있음
■ 기존 멤브레인을 사용하는 Lateral Flow Immunoassay 제품의 한계(멤브레인의 편차 및 시료 이동 속도의 제한)를 극복한 고품질 신속 진단을 실현할 수 있음

□ 핵심개발 기술의 의의
고민감도 시분해 형광 검출 기술 및 유로피움과 마그네틱 비드를 이용한 액상 제어형 면역진단 기술을 자사 내부에서 신규 개발함

□ 적용 분야
체외진단, 신속진단, 현장진단

(출처 : 기술개발사업 최종보고서 초록 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 제 1 장 서론 ... 10
• 제 1 절 과제의 개요 ... 10
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 16
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 16
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 22
• 제 3 절 수행 결과의 보안등급 ... 30
• 제 3 장 결과 ... 31
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 31
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 95
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 96
• 제 4 절 자체보안관리진단표 ... 97
• 제 5 절 안전관리 이행 현황 ... 98
• 끝페이지 ... 98