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NTIS 바로가기주관연구기관 | 경북대학교 KyungPook National University |
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연구책임자 | 김용림 |
참여연구자 | 서수원 , 박형섭 , 김기식 , 이지인 , 진현정 , 김재현 , 윤세희 , 김태형 , 백동헌 , 곽갑열 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-01 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO202200007384 |
과제고유번호 | 1415155830 |
사업명 | 창의산업기술개발기반구축 |
DB 구축일자 | 2022-09-03 |
키워드 | ICT 기반 임상시험 시스템.중앙집중식 모니터링.고품질 임상시험 자료. |
3. 개발결과 요약
□ 최종목표
□ 국제규격에 부합하는 ICT 임상시험 시스템 개발
○ ICT 임상시험 지원 인프라 구축
○ ICT 임상시험 지원 시스템 구축
○ ICT 임상시험 시스템 활용 시범사업
□ 개발내용 및 결과
□ 재택분석 장비에 대한 신분확인 시스템 개발 및 유효성 입증
○ 임상시험 적용을 위한 개인 신분 확인 시스템 개발
○ 임상시험용 2등급 의료기기 신분확인 시스템이 적용된 의료기기를 위한 GMP 시스템 구축
○ 신분확인 시스템이 적용된 의료기기 품목허가
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