초록 ▼

◆ NGS 임상적용
◯ 병기별 비소세포폐암 종양조직의 분자유전학적 아형분류
◯ 유전자분석기반의 치료가능 유전체 측면에서 독립적 타당성 검증
◯ 우산형 임상시험 기반구축

◆ NGS 기반 우산형 임상시험 수행
◯ 우산형 임상시험 피험자 등록
• 국내 총 4개 기관에서 다기관 임상시험을 수행
• 치료가능 유전체(ROS1 fusion, MET exon14 skipping mutation, BRAF V600E/K, no actionable mutation)를 가진 비소페포폐암환자를 대상으로 기

◆ NGS 임상적용
◯ 병기별 비소세포폐암 종양조직의 분자유전학적 아형분류
◯ 유전자분석기반의 치료가능 유전체 측면에서 독립적 타당성 검증
◯ 우산형 임상시험 기반구축

◆ NGS 기반 우산형 임상시험 수행
◯ 우산형 임상시험 피험자 등록
• 국내 총 4개 기관에서 다기관 임상시험을 수행
• 치료가능 유전체(ROS1 fusion, MET exon14 skipping mutation, BRAF V600E/K, no actionable mutation)를 가진 비소페포폐암환자를 대상으로 기존 표준치료 이외의 치료기회를 제공함
◯ 한국인 비소세포폐암환자 대상 최초의 공익적 우산형 임상시험 수행 및 피험자등록 완료
• 국내 총 4개 기관에서 다기관 임상시험을 수행했고, 이는 한국인 비소세포폐암환자 대상 최초의 공공자원 투입의 공익적 임상시험이었음
• 총 4개의 arm 에 대한 우산형 임상시험을 수행, 피험자등록을 완료함

◆ 유전체 데이터베이스 구축
◯ 유전체, 임상정보 포함 데이터베이스 플랫폼 구상
◯ 환자 개인별, 코호트별 익명화된 멀티오믹스 데이터베이스 플랫폼 구축 완료

◆ 연구 결과의 고찰
◯ 한국인 비소세포폐암 환자에서의 NGS는 환자의 생존성적 향상에 도움이 됨
◯ 면역항암제 시대 폐암치료는 NGS이후의 발전방향을 빅데이터 통합 플랫폼과 임상연구를 벗어난 치료 생태계 마련이라는 과제를 해결해야 함

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

◆ Clinical application of next-generation sequencing (NGS)
◯ Subclassification of non-small cell lung cancer (NSCLC) according to genetic subtypes
◯ Validation of genetic analysis platform
◯ Analytical build-up of umbrella clinical trial

◆ Umbrella trial conduction based on NGS
◯

◆ Clinical application of next-generation sequencing (NGS)
◯ Subclassification of non-small cell lung cancer (NSCLC) according to genetic subtypes
◯ Validation of genetic analysis platform
◯ Analytical build-up of umbrella clinical trial

◆ Umbrella trial conduction based on NGS
◯ Subjects enrollment on umbrella clinical trial
• In total, 4 Korea institute
• Subjects: patients with actionable genetic aberrations　（ROS1 fusion, MET exon14 skipping mutation, BRAF V600E/K, no actionable mutation)
◯ The first public-interest umbrella design clinical trial for patients with NSCLC

◆ Establishment of multiomics database platform
◯ Multiomics database including clinical data, genetic data and image data
◯ Anonymized data platform

(source : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 목차 ... 3
• 요약문 ... 4
• Project Summary ... 5
• 총괄연구과제 연구결과 ... 6
• 1. 총괄연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
• 2. 총괄연구과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 9
• 3. 총괄연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 16
• 4. 총괄연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 17
• 5. 총괄연구과제의 활용계획 ... 26
• 6. 첨부서류 ... 26
• 제1세부연구과제 연구결과 ... 31
• 1. 제1세부연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 32
• 2. 제1세부연구과제의 연구대상 및 방법 ... 32
• 3. 제1세부연구과제의 최종 연구개발결과 ... 32
• 4. 제1세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 36
• 5. 제1세부연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 36
• 6. 제1세부연구과제의 활용계획 ... 38
• 제2세부연구과제 연구결과 ... 39
• 1. 제2세부연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 40
• 2. 제2세부연구과제의 연구대상 및 방법 ... 40
• 3. 제2세부연구과제의 최종 연구개발결과 ... 40
• 4. 제2세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 42
• 5. 제2세부연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 43
• 6. 제2세부연구과제의 활용계획 ... 43
• 끝페이지 ... 45