초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
◎ 다기관 무작위 대조 임상연구를 통해 요추 추간판 탈출증에 대한 한의 치료기술의 유효성 ․ 안전성 근거 창출 및 경제성 평가 수행
◎ 지침 사용자의 요구도가 반영된 활용도 높은 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 개작 및 보급

□ 연구개발성과
◎ 임상진료지침 개발을 위한 사용자 요구도 조사 및 매선 진료지침 개발
- 사용자 중심의 임상진료지침 개발을 위해 임상 한의사들을 대상으로 지침 활용현황, 장애 요인, 개선 방향, 진료 현황 및 임상연구에 대한 수요를 조사함

□ 연구의 목적 및 내용
◎ 다기관 무작위 대조 임상연구를 통해 요추 추간판 탈출증에 대한 한의 치료기술의 유효성 ․ 안전성 근거 창출 및 경제성 평가 수행
◎ 지침 사용자의 요구도가 반영된 활용도 높은 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 개작 및 보급

□ 연구개발성과
◎ 임상진료지침 개발을 위한 사용자 요구도 조사 및 매선 진료지침 개발
- 사용자 중심의 임상진료지침 개발을 위해 임상 한의사들을 대상으로 지침 활용현황, 장애 요인, 개선 방향, 진료 현황 및 임상연구에 대한 수요를 조사함
- 기개발 지침에 포함되지 않은 매선요법에 대한 권고안 추가를 위해, 예비 연구로 매선에 대한 임상진료지침을 개발함
◎ 근거 창출을 위한 다기관 무작위 대조 임상연구 및 경제성 평가 수행
- 근거 창출이 필요한 매선요법 및 한약제제(우차신기환)에 대한 2건의 다기관 무작위 대조 임상연구를 수행함
- 각 임상연구에 대한 프로토콜을 개발하여 국제학술지(SCI)에 2건의 프로토콜 논문을 게재 완료함
- IRB 승인, 임상연구 정보 등록, 연구대상자 모집, 모니터링 등의 일련의 과정을 통해 방법론적으로 완성도 높은 임상연구 수행을 완료함
- 임상연구로부터 도출된 유효성, 안전성 및 경제성에 대한 지표를 최종인증된 임상진료지침 개정판에 반영함
◎ 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 개발 및 인증
- 한의표준임상진료지침 개발사업단에서 개발한 ‘한의표준임상진료지침 개발 매뉴얼’ 및 GRADE 방법론을 준수하여 ‘요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침’을 개발함
- 2017년 1차 개정을 통해 예비인증을 완료했으며, 2019년 근거 창출 임상연구결과 및 검색과정을 통해서 도출된 167개의 근거 문헌을 바탕으로 15개의 권고안 및 2개의 진료 알고리즘을 중심으로 구성된 임상진료지침 개발을 완료함
- 지침 전문에 대해서 외부 검토과정을 수행했으며, 유관 전문학회(대한침구의학회, 한방재활의과학회, 한방척추관절학회)의 인준 및 한의표준임상진료지침 개발사업단의 인증을 완료함
◎ 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 확산 및 보급 활동
- 임상진료지침 및 근거 창출 임상연구에 관한 내용을 국제학술대회에 발표함
- 임상진료지침 보급을 위한 카드 뉴스, 인포그래픽, 리플렛 등을 개발하고, 임상 진료 정보에 대한 블로그를 작성하여 국가한의임상정보포털을 통해 배포함

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
◎ 한방의료기관의 임상 한의사에게 표준화된 진료 지침 제시를 통해 의료의 질적 향상 및 국민건강증진에 기여함
◎ 진료지침의 내용을 바탕으로 한의과대학 교육, 한의사 보수교육 및 한방 공공 보건사업 등에 기초자료로 활용 가능함
◎ 비급여 한의 치료기술에 대한 유효성, 안전성 및 경제성 지표를 바탕으로 한의학 진료 기술에 대한 보장성 강화가 가능함

(출처 : 요약문 19p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
◎ To provide the evidence about effectiveness and safety of Traditional Korean Medicine on lumbar herniated intervertebral disc by performing the multi-center randomized controlled clinical researches with economic evaluation
◎ To development and dissemination revised editio

□ Purpose&Contents
◎ To provide the evidence about effectiveness and safety of Traditional Korean Medicine on lumbar herniated intervertebral disc by performing the multi-center randomized controlled clinical researches with economic evaluation
◎ To development and dissemination revised edition of Korean Medicine Clinical Practice Guideline of lumbar herniated intervertebral disc based on the feedback of guideline users

□ Results
◎ Investigating demands for developing guideline and developing clinical practice guideline (CPG) for thread-embedding acupuncture (TEA).
- In order to develop user-centered clinical practice guideline, we surveyed the use of guidelines, obstacles, improvement directions, treatment status, and demands for clinical research from clinical practitioners.
- In order to add recommendations for TEA that are not included in the former guidance, CPG for TEA have developed as a preliminary study.
◎ Conducting multi-center randomized controlled trials(RCTs) with economic evaluation to create evidence
- Two multi-center RCTs on TEA and herbal medicine that require evidence were conducted.
- Protocols for each clinical trial were developed and completed publishing in the international journal (SCI).
- A series of processes including IRB approval, clinical research information registration, recruitment of subjects, and monitoring were completed to conduct methodologically rigorous-RTC.
- The indicators of efficacy, safety, and economics derived from clinical studies were reflected into the final certificated edition of the CPG.
◎ Development and certification of Korean Medicine CPG (KMCPG) for lumbar herniated intervertebral disc (LHIVD)
- KMCPG for LHIVD was developed by complying the 'Manual for developing Evidence based CPG of Korean Medicine' and GRADE methodology.
- The preliminary certification was completed through the 1st revision in 2017, and development the final CPG composed of 15 recommendations and 2 algorithms based on 167 evidences derived from the evidence-creating RCTs and database search process was completed in 2019.
- External review process was conducted for the draft of CPG, and approval by the related professional society and final certification by the Guideline center for Korean Medicine were completed.

□ Expected Contribution
◎ Contributing to the improvement of the quality of medical care and the public health by suggesting standardized clinical practice guideline to the clinical practitioners of Korean Medical institutions.
◎ Using the contents of the guideline as basic data for academic education, conservative education and public health project
◎ Reinforcing the guarantee of Korean Medicine treatment based on the efficacy, safety and economic indicators of non-paid treatment by national health insurance.

(source : SUMMARY 20p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제 출 문 ... 16
• 보고서 요약서 ... 17
• 국문 요약문 ... 19
• SUMMARY ... 20
• Table fo contents ... 22
• 목차 ... 23
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 25
• 1-1. 연구개발 목적 ... 25
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 25
• 1-3. 연구개발 범위 ... 27
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 33
• 2-1. 한방 선호도가 높은 다빈도 질환으로서의 요추 추간판 탈출증 ... 33
• 2-2. 기개발 한의임상진료지침의 근거 부족으로 인한 한계 ... 33
• 2-3. 임상적 효과 대비 낮은 권고등급으로 근거 창출이 요구되는 한의 치료기술 ... 33
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 35
• 3-1. 정량적 성과지표 ... 35
• 3-2. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 활용실태 및 개선 방향 설문조사 수행 ... 36
• 3-3. 요추 추간판 탈출증의 매선 한의표준임상진료지침 개발 (2016년) ... 52
• 3-4. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 2017년 개정판 (예비인증) ... 59
• 3-5. 근거 창출을 위한 다기관 무작위 대조 임상연구 및 경제성 평가 수행 ... 95
• 3-6. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 개정판 (2019년 최종인증) ... 154
• 3-7. 임상진료지침 보급 및 확산 활동 ... 195
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 204
• 4-1. 목표달성도 ... 204
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 206
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 206
• 5-1. 권고등급 상향 및 권고안의 세분화를 위한 추가적 근거 창출 임상연구 수행 ... 206
• 5-2. 진료지침에 기반한 확산 도구 개발 ... 206
• 5-3. 다양한 임상 질문(Clinical Question)에 기반한 진료지침 고도화 ... 207
• 5-4. 추가적인 연구 성과물 도출 ... 207
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 208
• 6-1. 북미척추학회 임상진료지침 ... 208
• 6-2. 요추 추간판 탈출증에 대한 무작위 대조 임상연구 근거 문헌 ... 208
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 208
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 208
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 209
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 209
• 11. 기타사항 ... 210
• 11-1. 임상진료지침 업데이트 및 고도화를 위한 추가 연구에 대한 지원 필요 ... 210
• 12. 참고문헌 ... 211
• 끝페이지 ... 212