초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
본 연구의 궁극적인 목표는 신경재생치료를 위한 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포(extracellular vesicle) 뇌졸중 치료제를 개발하는 것임.
기존의 줄기세포 유발 문제점을 극복하고, 자가(골수) 및 동종 (탯줄) 중간엽줄기세포 유래 세포외 소포를 이용한 안전한 무세포 치료제를 개발을 위한 생체내 개념 증명하고, 이를 효율적으로 생산하기 위한 방안을 모색하고자 함.

연구내용
1. 줄기세포 유래 EV 치료제 in vivo PoC 확보
2. 줄기세포 유래 EV 치료제

□ 연구의 목적 및 내용
본 연구의 궁극적인 목표는 신경재생치료를 위한 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포(extracellular vesicle) 뇌졸중 치료제를 개발하는 것임.
기존의 줄기세포 유발 문제점을 극복하고, 자가(골수) 및 동종 (탯줄) 중간엽줄기세포 유래 세포외 소포를 이용한 안전한 무세포 치료제를 개발을 위한 생체내 개념 증명하고, 이를 효율적으로 생산하기 위한 방안을 모색하고자 함.

연구내용
1. 줄기세포 유래 EV 치료제 in vivo PoC 확보
2. 줄기세포 유래 EV 치료제 효능 기전 규명
3. 줄기세포 유래 EV 치료제 대량 생산법 확립
4. 줄기세포 유래 EV 치료제 non-GLP안전성 확보
5. 줄기세포 유래 EV 치료제 효능 인자 발굴

□ 연구개발성과
1) 줄기세포 유래 EV 치료제 개발을 위한 in vivo PoC 확보
2) 줄기세포 유래 EV 치료제 신생혈관생성 및 신경재생 효능 기전 규명
3) GMP 적용 가능한 대량 줄기세포 스페로이드 배양법 확립 및 EV 대량 대량 생산 확립
4) 줄기세포 유래 EV 치료제 non-GLP안전성 확보
5) 줄기세포 유래 EV 치료제 효능 miRNA 인자 발굴
6) EV 효능 강화방법에 대한 국내/ 해외 특허 출원을 통한 원천기술 확보
7) 생산법 및 치료 효능 기전 규명 등 연구 결과로 상위 SCI 논문 4편 발표

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
기존의 줄기세포치료제가 가지고 있는 세포를 이용함에 따라 발생할 수 있는 다양한 부작용을 극복하고, 기존의 줄기세포치료제보다 보다 기능이 향상된, 보다 일관적 생산공정 및 품질을 유지할 수 있는 세포치료제구현이 가능할 것이다. 또한 동종이식이나 배아세포/ 유도만능줄기세포를 임상에서 적용하는데 있어서 유용한 방법을 제공할 것임.

(출처 : 요약문 12p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
The goal of this study is to develop the novel therapeutics to treat stroke patients using mesenchymal stem cell-derived extracellular vesicles(MSC-derived EVs).
This study aims to overcome the existing problems in living stem cell infusion therapies by employing MSC-derived

□ Purpose&Contents
The goal of this study is to develop the novel therapeutics to treat stroke patients using mesenchymal stem cell-derived extracellular vesicles(MSC-derived EVs).
This study aims to overcome the existing problems in living stem cell infusion therapies by employing MSC-derived EVs as a strategy of cell-free therapy, and to provide their 1) in vivo PoC, 2) therapeutic mechanism, 3) efficient large-scale production method, 4) safety ascertained in the non-GLP level, and 5) major therapeutic factors included.

□ Results
1) Securing in vivo PoC for development of stem cell-derived EV treatment
2) Identifying the mechanism of angiogenesis and neuronal regeneration in stem cell-derived EV treatment
3) Establishing a method for large-scale culture of stem cell spheroid applicable to GMP and mass-production of EVs
4) Securing non-GLP safety of stem cell-derived EV treatment
5) Discovery of miRNA factor for stem cell-derived EV therapeutics
6) Securing original technology through domestic / overseas patent application for EV efficacy enhancement method
7) Four SCI(E) papers published as a result of research on production method and therapeutic mechanism

□ Expected Contribution
As we successfully perform this proposed study, it will be possible to implement cell therapy products that can overcome various side effects that can occur by using existing stem cell therapy products and maintain more consistent production process and quality than the existing stem cell therapy products. Furthermore, successful outcomes from this study will also provide a useful method for the clinical application of allografts or embryonic / induced pluripotent stem cells.

(source : SUMMARY 13p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제출문 ... 10
• 보고서 요약서 ... 11
• 국문 요약문 ... 12
• SUMMARY ... 13
• 목차 ... 14
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 16
• 1-1. 연구개발 목적 ... 16
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 16
• 1-3. 연구개발 범위 ... 22
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 22
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 24
• 3-1. 연구개발의 목표 및 내용 ... 24
• 3-2. 연차별 개발 목표 및 연구 내용 ... 24
• 3-3. 연구수행 내용 및 결과 ... 25
• 3-4. 연구개발 추진전략 및 방법 ... 60
• 3-5. 연구개발 추진체계 ... 61
• 3-6. 연구개발 추진일정 ... 62
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 63
• 4-1. 목표달성도 ... 63
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 63
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 64
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 65
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 65
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 65
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 66
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 67
• 11. 기타사항 ... 68
• 12. 참고문헌 ... 68
• 끝페이지 ... 69