초록 ▼

□ 연구개요
○ 대장암의 가장 근본적인 치료 방법은 수술적 제거임. 그러나 육안으로 완전 절제를 시행한 환자의 약 40%는 수술 후 2~3년 내에 간, 폐, 골수 등에서 재발이 발생함.
○ 전체 재발암의 80%는 수술 후 2년 이내에 발생하게 되므로 이 기간 동안 환자들은 수술 후 면밀한 추적 검사를 받게 됨.
○ 영상 의학적 이미징이나 수술적 치료 후에도, 혈액 내 혹은 수술 부위 등에 종양이 미세하게 잔존해 있다가 수술 외 항암치료 등에도 내성을 나타내면 결국 원격 전이나 국소 재발의 원인이 되어 암 환자를 사망

□ 연구개요
○ 대장암의 가장 근본적인 치료 방법은 수술적 제거임. 그러나 육안으로 완전 절제를 시행한 환자의 약 40%는 수술 후 2~3년 내에 간, 폐, 골수 등에서 재발이 발생함.
○ 전체 재발암의 80%는 수술 후 2년 이내에 발생하게 되므로 이 기간 동안 환자들은 수술 후 면밀한 추적 검사를 받게 됨.
○ 영상 의학적 이미징이나 수술적 치료 후에도, 혈액 내 혹은 수술 부위 등에 종양이 미세하게 잔존해 있다가 수술 외 항암치료 등에도 내성을 나타내면 결국 원격 전이나 국소 재발의 원인이 되어 암 환자를 사망에 이르게 함.
○ 이러한 암의 병태학적인 특징은 미세암의 존재를 분자 생물학적 차원에서 규명할 필요성이 있음에 액체 생검을 통한 추적 관찰을 하고자 함.

□ 연구 목표대비 연구결과
○ 연구 대상 환자 (Eligible for study)
- 20세 이상 75세 미만의 대장암 환자를 대상으로 하였고 본 실험은 ‘Institutional review board’를 통해 승인됨. 약 100명의 환자 혈액은행을 운영하고 있음.
○ 말초 혈액 내 “엑소좀 miRNA” 의 수집 (Banking)
- 환자군은 대장암으로 진단받고 수술을 받는 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후, 그리고 이후
2-3개월 간격으로 2년 동안 환자를 추적관찰하면서 혈액을 채취
- 대장암 센터와 혈액종양내과의 말기대장암 환자가 주 대상이나, 말기대장암 환자의 혈액이 양성 대조군으로 필요하므로, 한국인체자원단위은행으로부터 말기대장암 환자의 혈액과 대장암 자원을 분양 신청하여 실험함.
- 환자군은 대장암 진단을 받고 수술을 받는 환자의 수술 전, 수술 후 항암제 투여에 따른 항암주기를 포함하여 9, 12개월, 24개월의 샘플을 수집하여 총 2년 동안의 추적관찰로 환자의 병증을 모니터링 할 수 있도록 연구를 진행함.
- 본 연구의 대상 요건에 부합하는 환자에게는 수술 전 혈액의 수집과 유전자 분석 사실에 대한 유전자 검사·연구 동의서를 제공하여 서명을 취득한 후 혈액채취가 이루어지며 동의서는 검체와 함께 한국인체자원단위은행에 보관함.
○여러 target miRNA combination 및 검증 시행
- 암 환자에서 추출한 엑소좀에서 가능성 있는 후보 miRNA를 선별하고 있음. 하지만, 단독 miRNA 로는 대장암의 진단 및 치료 반응성을 추적 관찰하기에는 부족한 면이 있어 약 3-5 개의 후보군을 선별하고 이를 조합, 세가지 인자를 결정함.
○ 기존 종양표지자 선정 및 기존 물질과의 임상적 효용성 비교

□ 연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성)
○ 조기 상업화 가능성
- 많은 생명공학 기술이 기술자체는 개발할 수 있으나 실제 응용에는 많은 시간이 필요한 단점이 있음. 질병-특이 다형성-변이 유전자 패널개발은 software적인 기술로 소자본 단기간 투자로 조기 실용화 가능성이 높음. 따라서 대장암-특이 다형성-칩 콘텐츠 발굴을 통한 다형성-칩 개발기술은 암의 예측 진단 및 예측 치료 분야기술의 조기 실용화 가능한 핵심 기술임.
○ 대장암의 예측․맞춤의학 기술은 대장암의 예방 및 조기진단, 대장암 사망률 감소와 대장암에 대한 맞춤 의학을 위한 핵심 기술임.
- 대장암은 발생률이 높을 뿐 아니라 확립된 조기진단법이 없어 대부분 진행된 병기에 진단되기 때문에 사망률이 매우 높음. 대장암-특이 순환 종양 DNA-패널은 대장암 고위험군 선별에 사용되어 전 국민 대상의 저비용 고효율의 대장암 조기진단이 가능토록 하여 대장암 사망률 감소에 기여할 것임. 유방암과 난소암, 피부암의 위험도 예측 및 조기진단에 BRCA1와 BRCA2, MLH1과 MSH2, 및 CDKN2A 유전자의 변이가 상용화되고 있는 점을 고려하면 암의 예방과 조기진단에 사용될 수 있는 콘텐츠의 개발은 시급하고 중요함.
- 국내에서도 유전체 사업이 국가적 차원에서 지원되고 있어 질병-특이 순환 종양 DNA 발굴이 기대되고 있으며, 국내 바이오칩 제조 및 분석기술은 국제적인 수준에 도달하고 있어서, 임상적으로 중요한 질병을 선정하고 시장지향적인 질병-특이 대장암 순환 DNA 칩 콘텐츠 개발에 집중적인 노력과 투자가 지속되어 대장암 표지자-칩 콘텐츠를 조기에 최대한 확보한다면 원천기술의 부족이라는 문제를 극복하고, 향후 5년 내에는 선진국과 대등한 산업경쟁력 확보가 가능 할 것이며, 이미 원천 특허를 확보한 부분에서는 세계적으로 독보적인 제품을 개발하게 되어 전 세계적으로 우리의 기술을 보급하게 될 것임.


(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 5
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 6
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 6
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 7
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 7
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 8
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 9
• 6. 참고문헌 ... 10
• 끝페이지 ... 10