초록 ▼

□ 연구개발 목표
본 연구는 신·변종 바이러스로 인한 고위험 호흡기 감염 질환의 유전체 기반 현장현시(POCT) 다중진단 프로토콜을 정립하고, 유효성 평가를 목표로 함. 이를 위해, 삼성서울 병원 감염병대응센터와 서울대학교 글로벌감염병센터 간의 협력을 통하여 현장현시(POCT) 다중진단에 적합하며 임상 현장의 니즈와 전 세계적인 감염 질환 트렌드에 부합하는 신·변종 바이러스 유래 고위험 호흡기 감염 질환을 선정하고, 선정된 감염 질환의 최적 유전자 부위(target region)을 조사하고 발굴함. 다중진단 시 교차 반응 등으

□ 연구개발 목표
본 연구는 신·변종 바이러스로 인한 고위험 호흡기 감염 질환의 유전체 기반 현장현시(POCT) 다중진단 프로토콜을 정립하고, 유효성 평가를 목표로 함. 이를 위해, 삼성서울 병원 감염병대응센터와 서울대학교 글로벌감염병센터 간의 협력을 통하여 현장현시(POCT) 다중진단에 적합하며 임상 현장의 니즈와 전 세계적인 감염 질환 트렌드에 부합하는 신·변종 바이러스 유래 고위험 호흡기 감염 질환을 선정하고, 선정된 감염 질환의 최적 유전자 부위(target region)을 조사하고 발굴함. 다중진단 시 교차 반응 등으로 인한 실패율을 최소화하기 위해 핵산 등온증폭에 필요한 프라이머나 프로브 설계를 수행하고, 현장현시 검사에 적합한 다중진단용 등온증폭기술을 개발함. 또한, 2세부에서 개발하는 POCT용 다중진단 시스템 시작품의 유효성을 평가를 위한 프로토콜을 정립, 유효성을 평가함.

□ 연구개발 내용
■ 1단계 : 신·변종 바이러스의 현장현시(POCT) 다중진단에 적합한 최적 타겟 발굴과 협력 네트워크 구성
- 삼성서울병원과 서울대 글로벌감염병센터의 협력을 통해 임상 자문단을 구축하고 신·변종 바이러스의 POCT 다중진단 검사에 적합한 5종 이상의 바이러스를 선정하며, 진단 유효성을 극대화할 수 있는 최적의 타겟 바이오마커 발굴
- 교차반응 최소화를 위한 진단 프로토콜을 수립하고 핵산 증폭 시 필요한 프라이머 및 프로브의 설계를 최적화
- 고위험 감염 검체의 전처리 처리 시스템 개발을 위한 임상 전처리 프로토콜을 수립하고, 2세부에서 개발된 밀폐형 전처리 시스템의 유효성·안정성을 평가
■ 2단계 : 1단계에서 개발한 요소 시스템 및 통합형 시스템에 대한 임상 검체 사용 유효성 검증
- 진단 성능평가를 위한 타겟 바이러스에 대한 WHO 국제표준물질(whole viral RNA 또른 extracted RNA)를 글로벌감염병센터와의 협력을 통해 확보
- 다중진단 통합 플랫폼 시작품 및 등온증폭 기술의 성능평가를 통한 유효성 검증

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
본 연구의 결과물은 신·변종 바이러스로 인한 감염 질환의 유입 경로가 되는 공항, 항만 등에서 유입 차단 및 즉각 현장 대응을 할 수 있도록 신속·정확한 진단체계를 구축할 것으로 기대됨. 따라서, 본 연구의 결과물이 상용화될 시, 공중 보건의 능동적 통제를 통한 범국가적 보건 안정성을 증대시킬 수 있을 것으로 예상함. 기존 진단 키트나 기기와 달리 본 연구의 결과물은 임상 현장의 다양한 니즈(안전한 검체 처리, 다중진단 패널 등)를 최대한 반영한 제품으로, 상용화에 성공할 경우, 타 의료기관 등의 적극적인 활용을 기대할 수 있음. 특히, 본 연구의 결과물로 인해 소형화된 장비를 사용하여 공항이나 항만 또는 발병 지역, 진단검사 차량 (응급차 등), 응급실 및 선별진료소 또는 보건소에서 (30분 이내) 신속·정확 진단으로 감염 질환의 확산 차단 및 처방이 가능해질 것으로 사료됨.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
• 1-1. 연구개발 목표 ... 6
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 9
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 10
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 11
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 11
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 38
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 41
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 41
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 41
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 41
• 끝페이지 ... 42