초록 ▼

□ 연구개발 목표
○ 난청극복을 위한 보청작용과 귀의 미주신경을 자극하는 기능을 겸한 스마트폰 구동형 보청기 개발
○ 이를 이명 주파수에 따라 주파수를 조절한 치료용 음악을 제공하는 모바일 앱과 통합하여 스마트 폰 기반의 자가 이명치료 기기로 제품화.
○ 시제품 사용 전후 이명의 증상변화를 측정하는 임상시험을 통해 치료효과 입증.

□ 연구개발 내용
<연구배경 및 필요성>
○ 인구의 10%가 이명 호소하며 고령인구 증가로 환자 증가추세이나 확립된 치료법은 제시된 바 없음.
○ 이명치료용 보

□ 연구개발 목표
○ 난청극복을 위한 보청작용과 귀의 미주신경을 자극하는 기능을 겸한 스마트폰 구동형 보청기 개발
○ 이를 이명 주파수에 따라 주파수를 조절한 치료용 음악을 제공하는 모바일 앱과 통합하여 스마트 폰 기반의 자가 이명치료 기기로 제품화.
○ 시제품 사용 전후 이명의 증상변화를 측정하는 임상시험을 통해 치료효과 입증.

□ 연구개발 내용
<연구배경 및 필요성>
○ 인구의 10%가 이명 호소하며 고령인구 증가로 환자 증가추세이나 확립된 치료법은 제시된 바 없음.
○ 이명치료용 보청기는 국내기술 개발 부진으로 고가 제품을 전량 수입에 의존.
○ 수입의존도를 탈피하고 치료방식의 변화를 주도할 국내 기술의 이명치료용 보청기 개발이 시급.

<주요 연구내용 및 범위>
○ 이명의 가장 흔한 원인은 난청이므로 보청기술이 이명 치료의 근간이 됨.
○ 이명 주파수를 담당하는 청각 피질세포는 조용한 환경에서도 흥분한 상태이므로 주변주파수 담당 세포들만 자극하여 흥분된 세포들을 측면에서 억제하도록 하는 소리자극 즉, 이명 주파수가 제거된 음악을 제공하며 동시에 귀의 미주신경을 자극해 청각피질에서 이명 활동의 억제성 변화를 유도함.
○ 이러한 기능들을 보청기 내부에 모두 결합시켜 모바일 앱으로 구동되도록 개발.

<그 간의 주요성과>
○ 전문학술지에 이명치료 관련 논문 10편 게재, 특허 등록 2건 및 저서 1권 출간
○ 기술실시계약 (이명치료기 관련 특허이전) 4건과 기술지도 (이명치료 관련) 1건
○ 시작품 제작 완료하여 공인기관의 인증시험 통과 및 시작품 전시:
- 한국산업기술시험원(KTI)으로부터 전자파, 사용적합성, 전기기계적 안전시험 및 성능시험 통과
- 시작품 사용법의 동영상 제작 및 공개: https://youtu.be/kDebfpU1tPA
- 시작품 전시: 바이오미래포럼(2017), 국제의료기기전시회(KIMES 2019), 바이오혁신성장대전(2020)
○ 식약처로부터 이학진료용기구 (A16000, 3등급) 및 기도형보청기 (A78010.02, 2등급)의 조합 의료기기 품목 및 등급 확정받았으며 의료기기 승인을 위한 임상시험 계획서 접수하여 심사 중.

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
○ 이명치료율을 기존의 약 30%에서 70%내외로 향상시킬 수 있음
○ 세계적으로 7,000만개의 보청기 수요와, 국내 약 5백만명의 보청기 및 이명 치료기 수요에 부응.
○ 개인별 맞춤형 u-health care로서의 신의료기술 창출.
○ 스마트폰 기반의 이명치료 의료서비스(u-Health)로 활용가능하며 IT 시장에서 기술경쟁력 확보.
○ 향후 5년간 약 100억원의 수입대체효과와 세계시장에서 500억원대 수출 전망.
○ 개인 맞춤형 치료 프로그램 및 앱을 대량 공급하여 치료비 절감 및 접근과 사용의 편의성 극대화.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 1-1. 연구개발 목표 ... 5
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 48
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 49
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 49
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 52
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 55
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 57
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 58
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 58
• 끝페이지 ... 60