초록 ▼

연구개발 목표
- 파스퇴르연구소의 해외 연구네트워크 등을 활용하여 코로나19 치료제나 백신을 개발하는 국내기업의 임상시험 수행을 지원하려 함.
- 구체적으로 제넥신이 개발 중인 DNA 예방백신 후보물질에 대해 해외에서 임상진행을 위한 추가 데이터 확보 및 해외 기관과의 협의를 통해 글로벌 임상2/3상 IND 승인을 목표로 함.
- 코로나19 백신의 효율적 개발을 위해 ICP(immune correlates of protection) 관련 국내외 정보를 취합/공유할 것이며, 백신 접종자 또는 감염자의 임상검체 분석을

연구개발 목표
- 파스퇴르연구소의 해외 연구네트워크 등을 활용하여 코로나19 치료제나 백신을 개발하는 국내기업의 임상시험 수행을 지원하려 함.
- 구체적으로 제넥신이 개발 중인 DNA 예방백신 후보물질에 대해 해외에서 임상진행을 위한 추가 데이터 확보 및 해외 기관과의 협의를 통해 글로벌 임상2/3상 IND 승인을 목표로 함.
- 코로나19 백신의 효율적 개발을 위해 ICP(immune correlates of protection) 관련 국내외 정보를 취합/공유할 것이며, 백신 접종자 또는 감염자의 임상검체 분석을 통해 장기면역반응을 분석하는 것을 목표로 함.

연구개발 내용
- 코로나 예방백신 후보물질 GX-19N은 현재 국내에서 1/2a 임상시험이 진행 중이며, 국내 코로나19 발생률 및 코로나19 변이 발생빈도 등을 고려하여 2/3상 임상의 경우, 해외 국가를 선정 수행하는 것이 신속한 결과를 도출하는데 유리함.
- 한국파스퇴르연구소는 약물재창출 전략으로 확보한 코로나19 치료제 후보물질을 파스퇴르국제네트워크 등을 활용하여, 세네갈, 멕시코, 호주에서 임상시험 진행중임. 연구소의 국제네트워크와 기존의 해외임상설계 역량을 활용하며, 가능성이 높은 해외국가 선정 및 글로벌 임상 추진을 지원할 것임.
- 또한, GX-19N는 광범위한 T 세포반응을 유도할 것으로 예상되며, 이를 통해 기존의 코로나19 뿐만 아니라 코로나19 변이에 대한 예방효과를 가질 것으로 예상되는데, 영장류 실험에서 변이 방어력 결과를 확보하고자 함.
- 임상시험을 통한 예방백신 유효성의 효율적 평가를 가능케 하는 면역학적 방어지표 (ICP)에 대한 국내외 연구 동향을 신속히 파악하고 정보를 공유함으로 신속하고 효율적인 코로나19 백신 개발에 기여할 것임.
- 국내 코로나19 백신 접종자의 장기면역반응을 분석함으로 효과적인 백신접종 정책에 필수적인 과학적 기반지식을 제공할 것임.

활용계획 및 기대효과
(응용분야 및 활용범위 포함)
(사회적 성과) 코로나 극복을 위한 백신 국제임상. 백신 접종 정책 수립에 기여
(인프라 성과) 코로나 백신 개발에 대한 국제 임상에 대한 네트워크 구축
(과학적 성과) 코로나 변이 바이러스에 대한 백신후보물질 비임상 방어 효능 확인.
백신 ICP 정보 공유를 및 임상검체 분석을 통한 효율적 백신 개발
(기술적 성과) 코로나 백신 후보물질 유효성 확인 및 DNA 백신 가능성 입증

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 가. 연구개발 목표 ... 5
• 나. 평가항목별 성과 ... 6
• 다. 목표 미달 시 원인 분석 ... 7
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 8
• 2-1. 추진 내용 및 연구개발결과 ... 8
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 26
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 27
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 28
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 29
• 끝페이지 ... 30