초록 ▼

□ 연구개발 목표
본 과제는 비교의학적 오믹스 연구를 통해 반려견과 사람의 공통적용 유선암 바이오마커와 진단키트 개발을 목표로 함. 구체적 연구목표는 ① 반려견⋅인간 샘플코호트 확보와 임상역학, 임상화학검사정보 데이터베이스 구축, ② 반려견 유선암 오믹스 데이터의 통합분석을 통한 동물용 유선암 진단마커 발굴⋅검증 및 진단키트의 개발, ③ 인간 유방암 환자의 비교의학적 임상검증을 통해 공통적용 유방암 진단마커 발굴⋅검증 및 진단키트의 개발, ④ 반려동물용 유선암 진단키트의 유효성 검증 및 인허가 승인과 공통적용 유방암 진단키트의

□ 연구개발 목표
본 과제는 비교의학적 오믹스 연구를 통해 반려견과 사람의 공통적용 유선암 바이오마커와 진단키트 개발을 목표로 함. 구체적 연구목표는 ① 반려견⋅인간 샘플코호트 확보와 임상역학, 임상화학검사정보 데이터베이스 구축, ② 반려견 유선암 오믹스 데이터의 통합분석을 통한 동물용 유선암 진단마커 발굴⋅검증 및 진단키트의 개발, ③ 인간 유방암 환자의 비교의학적 임상검증을 통해 공통적용 유방암 진단마커 발굴⋅검증 및 진단키트의 개발, ④ 반려동물용 유선암 진단키트의 유효성 검증 및 인허가 승인과 공통적용 유방암 진단키트의 유효성 검증 및 인허가 신청, ⑤ 반려견⋅인간 유선암 발병 센티넬 시스템의 예시구축 임.

□ 연구개발 내용
○ 1단계 내용(’16∼’18)
가. 코호트구축
1. 반려견⋅인간 샘플코호트와 인간 유방암 검증코호트를 확보하고, 시료 관련정보(검체, 임상 정보, 분석지표) DB 구축
2. 근린환경 관련 임상역학정보 라이브러리 운영 및 임상화학 지표 분석 (호르몬, 비타민, 중금속 등)
나. 유선암 진단마커 도출1: 역적용 방법
1. 인간에서 연구된 유방암 관련 후보 생분자 시그너처에서 동물적용 가능한 유선암 진단마커 도출
다. 유선암 진단마커 도출2: 다중 오믹스 분석
1. 조직별 표준 오믹스 데이터베이스 구축
2. 오믹스 데이터생산: 확보된 반려견 코호트 및 선별적 보호자 시료의 유선암 연관 유전체⋅후성 유전체⋅전사체⋅단백체 데이터생산
3. 오믹스 데이터분석: 다중 오믹스 데이터 통합분석 알고리즘과 관련된 파이프라인 구축
4. 코호트 상관성분석: 반려동물⋅보호자 공통 질환 진단바이오마커 발굴을 위한 알고리즘 개발 및 구축된 파이프라인의 시스템화
5. 오믹스 통합분석을 통한 환경요인 연관 동물용 유선암 진단마커 도출
라. 반려견용 임상검증
1. 검증용 코호트를 통한 반려견용 유선암 진단마커 검증
마. 반려견용 유선암 진단키트 개발
1. 도출된 반려견용 유선암 바이오마커 활용 진단, 예후 판정 등 진단키트 시제품개발
2. 고감도 형광 진단 면역 시약 플랫폼의 국제표준화 근거에 의거한 임상 테스트 및 검증
3. 반려견용 진단키트 인허가 승인
바. 반려견⋅인간 유선암 진단마커 확보
1. 도출된 바이오마커의 인간 유방암환자 임상검증으로 반려견⋅사람 공통적용 유선암 진단마커 도출 및 유효성 검증

○ 2단계 내용(’19∼’20)
사. 반려견⋅인간 공통적용 유선암 진단키트 인허가 신청
1. 반려견⋅보호자 공통 유선암 바이오마커를 활용한 진단, 예측/예후 판정 진단키트 시제품 개발
2. 고감도 형광 진단 면역 시약 플랫폼의 국제표준화 근거에 의거한 임상 테스트 및 검증
3. 인간용 진단키트 인허가 신청
아. 센티넬 시스템
1. 반려견과 보호자의 임상역학⋅임상화학정보 및 오믹스정보의 비교의학적 통합분석 알고리즘 개발
2. 반려견과 보호자의 임상역학 DB, 임상화학정보 및 오믹스정보 DB 활용 반려견⋅인간 유선암 발병 센티넬 시스템 예시구축

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
○ 활용계획
- 본 비교의학 기반 바이오마커 개발에 필수적으로 구축되는 반려견 (조직과 혈액) 및 보호자 (혈액) 코호트는 향후 관련 연구에서도 사용될 수 있는 소중한 생명자원으로 활용
- 개의 조직별 오믹스 데이터베이스는 환경유래 다양한 질환연구의 기반데이터로 공개 활용
- 다중오믹스 통합 파이프라인 및 마커선별 알고리즘의 빅데이터 통합 비교 분석 연구에 활용
- 비교의학을 통한 바이오마커 개발 연구는 직접적으로 의료‧의약 (개인 및 질병 맞춤형 신약개발, 질병 조기진단 등 맞춤의료) 뿐만 아니라 환경보건학 등 다양한 학문에 활용
○ 기대효과
- 비교의학 기반 유선암 진단마커 및 키트개발은 인체용은 물론 동물용 진단키트개발로 조기사업화 달성
- 비교의학기반 바이오마커 기술은 아직 본격적으로 개발된 것이 없으므로, 관련 바이오마커 표지자는 국제적으로 원천 특허를 생성하여 기술이전 달성

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 1-1. 연구개발 목표 ... 5
• 1-2 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 8
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 98
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 102
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 104
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 105
• 가. 직접적 활용 ... 105
• 나. 간접적 활용 ... 105
• 다. 기술의 확대 활용 ... 105
• 참고문헌 ... 107
• 끝페이지 ... 108