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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동화약품(주) |
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연구책임자 | 윤주병 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-03 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO202200019441 |
DB 구축일자 | 2022-12-06 |
키워드 | 알레르기.천식.호흡기 질환.천연물.Allergy.Asthma.Respiratory disease.Botanical drug. |
IV. 연구개발결과
• DW2008S의 OECD 기준 비임상 독성 연구 (일반독성, 안전성 약리, 유전독성, TK분석 등) 연구 완료 : 비설치류에서의 무독성량 (NOAEL) = 250 mg/kg
• 임상시험용 DW2008S의 표준화 및 규격설정 완료: 100 mg정, 200 mg정
• DW2008S의 알레르기 천식 관련 3가지 target identification 및 작용기전 규명 완료: 논문 게재
• DDI 분석: DW2008S 및 Justicidin B의 높은 농도에서 CYP3A를 통한 상호 작용 가능성
IV. Results
• The completion of OECD standard GLP toxicity test (general toxicity test, safety pharmacology test, genetic toxicity test, TK, etc.) : NOAEL (In non-rodent) = 500 mg/kg
• The completion of standardization study of DW2008S for clinical study: 100 mg tablet, 200 mg tablet.
• 3 T
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