보고서 정보
주관연구기관 |
연세대학교 Yonsei University |
연구책임자 |
최준용
|
참여연구자 |
최보율
,
김상일
,
김신우
,
김정호
,
박보영
,
이재승
,
최윤수
,
김수민
,
조수희
,
안경환
,
나승미
,
이연정
,
김지원
,
곽진아
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
질병관리청 Korea Disease Control and Prevention Agency(KDCA) |
과제관리전문기관 |
질병관리청 |
등록번호 |
TRKO202300000393 |
과제고유번호 |
1465034036 |
사업명 |
감염병관리기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 |
2023-03-28
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키워드 |
코호트.질 관리.HIV.AIDS.Cohort.Quality control.
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초록
▼
본 연구는 2006년부터 다기관으로 구축된 한국 HIV/AIDS 코호트 연구를 기반으로 하였으며, 체계화된 자료 질 관리 과정을 통해 반복 측정된 자료를 활용하여 국내 HIV/AIDS 감염인의 임상역학적 통계지표 산출 및 연구 설계 고도화를 목표로 진행되었음. 구체적으로, 코호트연구 자료의 체계적, 효율적인 활용을 위한 질 관리, 코호트 자료를 활용한 임상 및 중개 연구 진행, 코호트 연구를 고도화 할 수 있는 구조 설계 제안을 중점으로 수행되었음.
연구 수행의 결과로, 질 관리 측면에서 결측치를 최소화 할 수 있는 로직을 개
본 연구는 2006년부터 다기관으로 구축된 한국 HIV/AIDS 코호트 연구를 기반으로 하였으며, 체계화된 자료 질 관리 과정을 통해 반복 측정된 자료를 활용하여 국내 HIV/AIDS 감염인의 임상역학적 통계지표 산출 및 연구 설계 고도화를 목표로 진행되었음. 구체적으로, 코호트연구 자료의 체계적, 효율적인 활용을 위한 질 관리, 코호트 자료를 활용한 임상 및 중개 연구 진행, 코호트 연구를 고도화 할 수 있는 구조 설계 제안을 중점으로 수행되었음.
연구 수행의 결과로, 질 관리 측면에서 결측치를 최소화 할 수 있는 로직을 개발하였고 만성감염코호트 결측 값 처리 방안을 확정하였음. 또한, 기존 표준화 지침서는 HIV/AIDS 코호트에서 수행한 질 관리 전략과 방법을 중심으로 개발되었기에, HCV/HPV/HBV 코호트 연구의 질 관리 전략과 방법을 반영한 표준화 지침서를 개발함. 아울러 연구자가 쉽게 자료를 파악하고 활용할 수 있도록 통합지침서를 개발하였음.
코호트 자료를 활용한 연구는 국민건강보험공단 자료, 후향적 코호트 자료, 전향적 코호트 자료를 이용한 임상 역학 지표 산출 연구 및 전향적 코호트 등록자로부터 수집된 검체를 이용한 중개 연구로 수행되었음. 임상 역학 지표 산출 연구를 통해 각 자료원을 이용하여 산출 가능한 국내 감염인의 특성을 확인하였고, 비교 가능한 주요 항목에 대하여 지표를 산출하여 각 연구 자료의 대상자 특성을 확인 및 비교하였음. 상대적으로 수집 변수가 많아 다양하게 살펴 볼 수 있는 전향적 코호트 자료에 대해서는 CVD 예측 모형 비교(ROC curve) 및 요인 축소 분석(CATPCA, MCA 분석 등)을 시행하였고, 국민건강 보험 공단 자료와 사망원인 자료와의 병합을 통해 사망 원인 관련 분석도 시행하였음. 코호트 등록 환자의 바이러스 유전자 특성을 규명하고자 검체 활용 연구 역시 수행하였으며, 119건의 pol 유전자와 38건의 env 유전자 서열을 확보하였음. 검체에서 genomic DNA를 추출하였고, next generation sequencing을 수행하여 14개 provial HIV near full length seqeunce를 확보하였음. 이를 통해 phylogenetic analysis를 시행하여 한국 HIV/AIDS 코호트 등록 환자의 유전체 정보 데이터베이스 구축함.
연구 고도화를 위해 우리나라보다 먼저 HIV/AIDS 코호트 연구를 수행한 미국을 방문하여 연구 설계 및 조사 전략 등에 대한 의견을 공유함. 이 과정을 통해, 국내 상황에 맞춰 코호트의 전향적 설계 뿐만 아니라 의무기록 기반의 후향적 설계와 전국 수준의 청구자료를 활용하여 크게 세 종류의 코호트 자료를 이용하여 대상자의 선택적 편향을 최소화할 수 있도록 함. 고도화 설계는 모두 완료되었으며, 개발된 조사도구에 대해서 2차 예비 조사가 완료된 후 2022년 2월까지 DB 개발을 시행하여, 2022년 3월부터는 새로운 설계에 따른 연구를 수행할 수 있도록 할 예정임.
(출처 : 요약문 4p)
Abstract
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This study aims to calculate clinical, epidemiological indicators for HIV/AIDS-infected individuals in Korea and advance the research design using repeated measurement data through a systematic data quality control process based on the multi-institutional Korean HIV/AIDS cohort study established in
This study aims to calculate clinical, epidemiological indicators for HIV/AIDS-infected individuals in Korea and advance the research design using repeated measurement data through a systematic data quality control process based on the multi-institutional Korean HIV/AIDS cohort study established in 2006. Specifically, we performed quality control for systematic and efficient utilization of cohort study data, clinical and translational research using cohort data and samples, and advanced cohort design proposals to enhance cohort study.
As a result of the research, we developed a logic that can minimize missing values in quality control and confirmed the handling methods for missing values in the chronic infectious disease cohort. Also, we expanded the standardization guidelines for quality control strategies and methods of the HCV/HPV/HBV cohort studies since the existing standardization guidelines were developed focusing on the HIV/AIDS cohort. In addition, an integrated guidebook was developed so that researchers can easily understand and utilize the data.
The studies using cohort data were conducted as a clinical, epidemiologic research using the National Health Insurance data, retrospective cohort, and prospective cohort data. We also conducted a translational study using samples collected from patients enrolled in a prospective cohort. Through the study of conducting on the clinical, epidemiological index, the characteristics of the Korean HIV-infected individual that can be extracted using each data source were identified. The occurrence of some diseases and survival were calculated. Analysis on the cause of death was also carried out by merging the cause of death data on the National Health Insurance data. A translational study using plasma samples was also conducted to identify the viral genome characteristics of cohort enrolled patients, and 119 pol genes, 38 env gene, and 14 proviral HIV near full-length sequencing were obtained. We then performed a phylogenetic analysis to establish a genomic information database of patients enrolled in the cohort.
To advance the cohort, we visited the US, where the HIV/AIDS cohort study was conducted before Korea and shared opinions on research design and strategies. Through this process, we planned to minimize the selective bias of subjects by using not only a prospective cohort but also a retrospective cohort and national-level claim data. All advanced designs for the cohort have been completed, and DB development will be carried out by February 2022 after the second preliminary survey is completed, and from March 2022, the cohort research according to the new design will be conducted.
(source : Summary 5p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종결과보고서 ... 2
- 목차 ... 3
- 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 6
- 제1장 최종 목표 ... 6
- 제2장 국내외 기술 현황 ... 15
- 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 17
- 제4장 최종 연구 결과 ... 72
- 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 73
- 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 76
- 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 83
- 제8장 기타 중요변경사항 ... 83
- 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 84
- 제10장 참고문헌 ... 87
- 제11장 첨부서류 ... 87
- 끝페이지 ... 88
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