초록 ▼

과제를 통해서 공중보건 위기대응 의약품 개발 및 긴급 공급을 위한 특별법에 따라 미국에서 시행하고 있는 동물규칙과 동물모델 인정프로그램을 조사하고, 동물모델을 정리 조사하였다. 이에 씨프로, 아베록스, 비에이티, 뉴포젠, 엔플레이트, 바이오락스가 사례로 추가 조사되었다. 동물모델 인정프로그램으로 야토병 모델이 조사 되었다. 이를 바탕으로 탄저병, 흑사병, 천연두, 보툴리눔 독소증, 소만, 시안화합물, 급성 방사선증후군에 사용되었던 동물 모델을 조사 정리하였다. 동물로는 비인간영장류, 토끼, 설치류, 갯과가 사용되었다. 지표로는 생존

과제를 통해서 공중보건 위기대응 의약품 개발 및 긴급 공급을 위한 특별법에 따라 미국에서 시행하고 있는 동물규칙과 동물모델 인정프로그램을 조사하고, 동물모델을 정리 조사하였다. 이에 씨프로, 아베록스, 비에이티, 뉴포젠, 엔플레이트, 바이오락스가 사례로 추가 조사되었다. 동물모델 인정프로그램으로 야토병 모델이 조사 되었다. 이를 바탕으로 탄저병, 흑사병, 천연두, 보툴리눔 독소증, 소만, 시안화합물, 급성 방사선증후군에 사용되었던 동물 모델을 조사 정리하였다. 동물로는 비인간영장류, 토끼, 설치류, 갯과가 사용되었다. 지표로는 생존율이 주요 지표였고, 약물의 메커니즘에 따라 AchE 활성도, 혈소판 부피 등이 보조 지표로 활용되었다. 미국이 중점을 두고 있는 바이오 테러 카테고리 A 작용제 중심의 허가 의약품 동물 모델 이외에 가까운 미래의 위협으로 다가올 브루셀라증과 큐열의 동물 모델이 추가 조사되었다.
본 연구 조사 정리를 바탕으로 공중보건위기 대응 의약품 개발과 허가에 정책적 또는 기술적 참고 자료로써 도움이 될 것으로 기대한다. 조사 연구만으로는 미래의 위협에 대응할 수 없으므로, 후속적으로 실증적 모델 연구를 통해서 한국형 동물 모델 확립이 반드시 수반되어야 할 것이다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

This study investigated the animal rules and the animal model qualification program implemented in the United States for the CBRN crises. CIPRO, Averox, BAT, Neupogen Nplate, and BioThrax were further investigated as case studies. The tularemia model was investigated as an example of the animal mode

This study investigated the animal rules and the animal model qualification program implemented in the United States for the CBRN crises. CIPRO, Averox, BAT, Neupogen Nplate, and BioThrax were further investigated as case studies. The tularemia model was investigated as an example of the animal model accreditation program. Based on this, animal models used for anthrax, plague, smallpox, botulinum toxin, soman, cyanide compounds, and AUCte radiation syndrome were investigated and summarized. Animal models used include non-human primates, rabbits, and rodents. Survival rate was the main indicator of drug efficacy, and AchE activity and platelet volume were used as secondary indicators depending on the drug mechanism. In addition, animal models of brucellosis and Q fever, which pose potential threat, were investigated. We expect this study to be helpful for the development and approval of medicines in response to public health crises in Korea.

(source : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 13
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 73
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 77
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 79
• 제6장 총괄참고문헌 ... 80
• 제7장 총괄첨부서류 ... 87
• 끝페이지 ... 88