초록 ▼

목표: 골다공증을 대상으로 선별 및 집중을 통한 고효율 바이오마커 진단 플랫폼을 구축하여 치료 누락 및 과잉 치료를 극소화하여 골다공증 질환 극복을 통한 사회적 의료비용을 최소화하고 세계 골다공증 진단 시장을 선점함.

연구개발내용 및 결과
목표 1: 진단키트 개발: S1P 진단키트 제작, preclinical establishment, establishment verification

목표 2: 진단 플랫폼 고도화
1. 골다공증 임상 유용성 확대용 임상 연구 체계 구축.
2. 혈중 S1P su

목표: 골다공증을 대상으로 선별 및 집중을 통한 고효율 바이오마커 진단 플랫폼을 구축하여 치료 누락 및 과잉 치료를 극소화하여 골다공증 질환 극복을 통한 사회적 의료비용을 최소화하고 세계 골다공증 진단 시장을 선점함.

연구개발내용 및 결과
목표 1: 진단키트 개발: S1P 진단키트 제작, preclinical establishment, establishment verification

목표 2: 진단 플랫폼 고도화
1. 골다공증 임상 유용성 확대용 임상 연구 체계 구축.
2. 혈중 S1P subtype 측정 필요성 확립: 단백질-결합 S1P subtype 농도가 아닌 총 S1P 농도만이 골절과의 연관성을 보여 S1P subtype kit 제작 중지 결정.
3. 다른 바이오마커 (homocysteine, sclerostin, osteoprotegerin, perisotin, C-telopeptide [CTX])에 비교 시 골절 예측에 대한 S1P 우월성 검증.

목표 3: 사업화
1. 임상시험을 통한 S1P 진단 키트 체외진단의료기기 (in vitro diagnostic [IVD] medical device) 품목 허가
2. 신의료기술평가 (new Health Technology Assessment, nHTA) 신청하여 연구 단계로 심사됨.
3. 국제화를 위한 국제학술대회 및 국제전시회 발표, 국제 저널 발표, 유럽공동체 (Communaut' Europeen [CE]) 마크

기대효과
1. S1P 진단 키트에 의한 현재의 골다공증성 예측 도구인 fracture risk assessment tool (FRAX)의 예측능 증가에 따른 비용-효과적인 치료
2. 현재의 골다공증 진단 키트를 대체하는 killer applicant로서의 S1P 키트
3. S1P를 치료 표적으로 하는 약제 치료 효과를 예측 혹은 모니터링하는 진단키트로의 추가 활용

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

Purpose: Minimization of under-/over-treatment and social-medical costs and preoccupation of global diagnostic market by establishment of a highly-efficient diagnostic platform with biomarkers for osteoporosis by selection and concentration

Contents & Results:
# Objective 1: The production

Purpose: Minimization of under-/over-treatment and social-medical costs and preoccupation of global diagnostic market by establishment of a highly-efficient diagnostic platform with biomarkers for osteoporosis by selection and concentration

Contents & Results:
# Objective 1: The production of diagnostic kits
Production, preclinical establishment, and clinical verification of S1P diagnostic kit

# Objective 2: The upgrade of the diagnostic platform
1. Establishment of a clinical research system for expansion of clinical benefit of S1P for osteoporosis
2. Verification of the need for measurement of S1P subtype: Significant association of total S1P level, but not protein-bound S1P subtype level, with fracture lead to stopping plan to develop a S1P subtype kit.
3. Verification of superiority of S1P for predicting fracture risk compared with other biomarkers (homocysteine, sclerostin, osteoprotegerin, perisotin, and CTX).

# Objective 3: Commercialization
1. Approval of the S1P diagnostic kit as an IVD medical device for clinical application by performing a clinical trial.
2. Application of nHTA was submitted and result was reviewed as research stage technology.
3. Presentation at the international conference and exhibition, publications in international journal, and CE marking for globalization.

Expected Contribution:
1. Improved the prediction ability of the current FRAX by the S1P kit resulting in cost-effective treatment.
2. Replacement of the current diagnostic kit by S1P Kit.
3. Additional application of S1P kit for predicting the responsiveness and monitoring of drug for targeting S1P.

(source : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 요 약 문 ... 14
• 목차 ... 19
• 1장. 연구개발과제의 개요 ... 20
• 1-1절. 연구개발 목적 ... 20
• 1-2절. 연구개발의 필요성 ... 21
• 1-3절. 연구개발 범위 ... 29
• 2장. 국내외 기술개발 현황 ... 34
• 2-1절. 국내외 기술개발 현황 ... 34
• 2-2절. 골다공증 혈액 바이오마커 현황 ... 35
• 3장. 연구수행 내용 및 결과 ... 39
• 3-1절. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 39
• 3-2절. 연구수행내용 및 결과 ... 53
• 3-3절. 연구개발 추진전략, 추진체계, 추진일정 ... 239
• 3-4절. 연구개발성과 ... 244
• 4장. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 252
• 4-1절. 목표달성도 ... 252
• 4-2절. 목표 미달 시 원인분석 ... 258
• 4-3절. 관련분야 기여도 ... 261
• 5장. 연구결과의 관리 및 활용계획 ... 262
• 5-1절. 연구결과의 관리 ... 262
• 5-2절. 연구결과의 활용계획 ... 262
• 6장. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 265
• 7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 266
• 8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 267
• 9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 268
• 10장. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 270
• 11장. 기타사항 ... 271
• 12장. 참고문헌 ... 272
• 끝페이지 ... 274