초록 ▼

*연구의 목적 및 내용
주요 종간전파 인체 감염 가능한 매개체 감염병 3종 조기신속진단 기술 개발
1. 쯔쯔가무시증 (O. tsutsugamushi) 진단 키트 개발
2. 렙토스피라증 (L. interrogans) 진단 키트 개발
3. 아나플라즈마증(A. phagocytophilum) 진단 키트 개발
4. 매개체 관련 감염병 multiplex Real-time PCR platform 기반 진단 키트 개발
- 본 과제 수행을 통한 야외활동 관련 매개체 감염병 진단 전문인력 배양 및 배출
- 개발된

*연구의 목적 및 내용
주요 종간전파 인체 감염 가능한 매개체 감염병 3종 조기신속진단 기술 개발
1. 쯔쯔가무시증 (O. tsutsugamushi) 진단 키트 개발
2. 렙토스피라증 (L. interrogans) 진단 키트 개발
3. 아나플라즈마증(A. phagocytophilum) 진단 키트 개발
4. 매개체 관련 감염병 multiplex Real-time PCR platform 기반 진단 키트 개발
- 본 과제 수행을 통한 야외활동 관련 매개체 감염병 진단 전문인력 배양 및 배출
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과 확보 및 국내외 특허 확보
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과에 기초한 국제적 학술논문 보고
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성검증에 따른 식품의약안전처 품목허가 신청

* 연구개발 성과
주요 종간전파 인체 감염 가능한 매개체 감염병 3종 조기신속진단 기술 개발
1. 쯔쯔가무시증 (O. tsutsugamushi) 진단 키트 개발
2. 렙토스피라증 (L. interrogans) 진단 키트 개발
3. 아나플라즈마증(A. phagocytophilum) 진단 키트 개발
4. 매개체 관련 감염병 multiplex Real-time PCR platform 기반 진단 키트 개발
- 본 과제 수행을 통한 야외활동 관련 매개체 감염병 진단 전문인력 배양 및 배출 (석사급 3명, 박사급 2명 배출함
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과 확보 및 국내외 특허 확보 (국내 3건 출원, 국내 1건 등록 및 국외 2건 출원)
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과에 기초한 국제적 학술논문 보고 (SCI급 4편 보고함)
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 3종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성검증에 따른 식품의약안전처 품목허가 신청

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

*Purpose& Contents
The main purpose of this research project is the development of Rapid Diagnostic Kit based on POC-qPCR Platform to detect three different types of Vector-Borne Infectious Diseases
- Detection methods: POC-qPCR platform
- Working time: ~ 30 min
- Development of diagnost

*Purpose& Contents
The main purpose of this research project is the development of Rapid Diagnostic Kit based on POC-qPCR Platform to detect three different types of Vector-Borne Infectious Diseases
- Detection methods: POC-qPCR platform
- Working time: ~ 30 min
- Development of diagnostic kits: three types of vector-borne infectious agents
1. Development of Scrub typhus (O. tsutsugamushi) Diagnostic Kit
2. Development of Leptospirosis (L. interrogans) Diagnostic kit
3. Development of Anaplasmosis (A. phagocytophilum) Diagnostic kit
4. Development of POC-qPCR platform-based multiplex Real-time PCR diagnostic kit for 3 different vector-borne infectious agents
- Diagnostic validation: sensitivity / specificity / reproducibility verification in accordance with CLSI guideline
- Product Certification: Korea Food and Drug Administration (KFDA) marketing authorization certification of Diagnostic kits (at least one Kit)

* Results
Rapid diagnostic kit development for 3 different vector-borne infectious agents
1. Development of Scrub typhus (O. tsutsugamushi) diagnostic kit
2. Development of Leptospirosis (L. interrogans) diagnostic kit
3. Development of Anaplasmosis (A. phagocytophilum) diagnostic kit
4. Development of diagnostic kit based on multiplex Real-time PCR platform for three vector-borne infectious diseases
- Professional manpower training (Master - 3, PhD - 2 )
- Patent application and registration using development of diagnostic kit based on multiplex Real-time PCR platform for 3 vector-borne infectious diseases (Three of domestic patent application, two of domestic patent registration and two of international patent application)
- Publication of at least SCI level 5 articles associated with efficacy of rapid diagnostic kits to detect four vector-borne infectious diseases
- Apply for KFDA licence of Rapid Diagnostic Kit based on Real-time PCR Platform to detect three different types of Vector-Borne Infectious Diseases (at least one Marketing, Authorization, Application, Acquisition of the diagnostic kit)

(source : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제 출 문 ... 11
• 보고서 요약서 ... 12
• 국문 요약문 ... 13
• SUMMARY ... 14
• 목차 ... 15
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 17
• 1-1. 연구개발 목적 ... 17
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 26
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 32
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 41
• 3-1. 당해연도(2단계, 2020년도) 연구개발 목표 ... 41
• 3-2. 당해연도(2단계, 2020년도) 연구개발 내용 및 결과 ... 43
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 158
• 4-1. 목표달성도 ... 158
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 164
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 165
• 5-1. 연구개발 결과의 활용방안 ... 165
• 5-2. 기대효과 및 파급효과 ... 167
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 171
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 171
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 171
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 172
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 173
• 11. 기타사항 ... 175
• 12. 참고문헌 ... 175
• 끝페이지 ... 177