초록 ▼

○ 연구목표: 유도만능줄기세포유래 연골세포 기반의 Injectable microbeads를 제작하고, 이를 이용하여 관절강 내에 직접 주사 가능한 연골세포치료제의 개발 및 만들어진 치료제의 골관절염 연골결손 부위에 대한 재생 효과의 평가

○ 전체내용: 유도만능줄기세포 유래 GMP등급 연골세포 기반 Injectable microbeads를 이용해 연골결손부위에 이식 가능한 이식제형 “MIU Chondrosphere" 개발하고, 이를 이용하여 IND 신청을 진행하기 위한 유효성 및 안전성 검증 진행.

○ 연구성

○ 연구목표: 유도만능줄기세포유래 연골세포 기반의 Injectable microbeads를 제작하고, 이를 이용하여 관절강 내에 직접 주사 가능한 연골세포치료제의 개발 및 만들어진 치료제의 골관절염 연골결손 부위에 대한 재생 효과의 평가

○ 전체내용: 유도만능줄기세포 유래 GMP등급 연골세포 기반 Injectable microbeads를 이용해 연골결손부위에 이식 가능한 이식제형 “MIU Chondrosphere" 개발하고, 이를 이용하여 IND 신청을 진행하기 위한 유효성 및 안전성 검증 진행.

○ 연구성과: 1) 유도만능줄기세포 유래 연골세포치료제 생산 기술 개발 및 IND 신청을 위한 기술 및 서류 구비, 2) 생화학적/미세구조적 영상을 이용한 줄기세포 추적 및 평가, 줄기세포 세포추적 및 연골재생과정 평가에 최적화된 자기공명영상 프로토콜 및 정량분석 소프트웨어 개발

○ 활용계획 및 기대효과: 본 과제 이후에 성공적으로 식약처 승인을 받는다면, 세계최초로 유도만능줄기세포를 이용한 연골세포 치료제 개발에 대한 임상시험이 진행되고, 최종개발을 통해 상품화되어 국내 줄기세포 기술의 위상을 높이는데 기여할 것으로 기대됨. 또한 생화학적/미세구조적 특성을 반영하는 MRI영상지표의 유용성을 보여주어 관련 영상기법 개발 연구시장 확대에 기여.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

○ Aim of Research: To develop and manufacture induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived chondrocyte-based injectable microbeads to develop a cell-based treatment that can be injected directly into the joint cavity and evaluate the regenerative effect on osteoarthritis cartilage defects.

○

○ Aim of Research: To develop and manufacture induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived chondrocyte-based injectable microbeads to develop a cell-based treatment that can be injected directly into the joint cavity and evaluate the regenerative effect on osteoarthritis cartilage defects.

○ Full Detail of Project: The development of iPSC-derived injectable chondrogenic microbeads and further validation for IND applications.

○ Achievements: 1) Development of production technology for induced pluripotent stem cell-derived chondrogenic microbeads and preparation for IND application, 2) Stem cell tracking and evaluation using biochemical/microstructural images and the development of magnetic resonance imaging protocol and quantitative analysis software optimized for the evaluation of stem cells or cartilage regeneration process tracking and imaging.

○ Utilization Plan and Expected Effect: After achieving approval from the Korea KDA, a clinical trial for the development of the first iPSC-based osteoarthritis treatment will be conducted for the first time, and the domestic stem cell technology will be commercialized through this event. It is also expected to contribute to expand the research market for the development of related imaging techniques by showing various uses of MRI imaging indicators that can reflect biochemical/microstructural characteristics.

(source : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 요 약 문 ... 13
• 목차 ... 15
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 16
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 21
• 가. 국내 기술 수준 및 시장 현황 ... 21
• 나. 국외 기술 수준 및 시장 현황 ... 22
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 23
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 39
• 4-1. 목표달성도 ... 39
• 4-2. 목표 미달 시 원인분석 ... 39
• 4-3. 관련분야 기여도 ... 39
• 5. 연구결과의 관리 및 활용계획 ... 40
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 41
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 43
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 43
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 44
• 1) 기술적 위험 요소 분석 ... 44
• 2) 안전 관리 대책 ... 44
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 45
• 11. 기타사항 ... 45
• 12. 참고문헌 ... 46
• 2세부 ... 47
• 요 약 문 ... 48
• 목차 ... 49
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 50
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 55
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 57
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 73
• 5. 연구결과의 관리 및 활용계획 ... 75
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 77
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 77
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 77
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 78
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 79
• 11. 기타사항 ... 79
• 12. 참고문헌 ... 80
• 끝페이지 ... 82