초록 ▼

< 연구 개발 목표>
본 연구 개발의 목표는 유도만능줄기세포에서 혈관내피세포로의 분화 및 자체개발한 항체를 이용한 혈관내피세포의 순수분리 기술을 개발한 후, 이 기술을 이용하여 말초동맥질환 환자의 혈액에서 생산한 유도만능줄기세포로부터 혈관내피세포를 제작하여 이를 말초동맥질환 치료에 적용하는 자가세포치료법의 개발임

< 연구개발내용>
1. 말초동맥환자의 혈액을 이용하여 유도만능줄기세포 제작방법 개발
2. 유도만능줄기세포의 혈관내피세포로의 분화유도 기술 및 평가기준 확립
3. 유도만능줄기세포에서 분화시킨

< 연구 개발 목표>
본 연구 개발의 목표는 유도만능줄기세포에서 혈관내피세포로의 분화 및 자체개발한 항체를 이용한 혈관내피세포의 순수분리 기술을 개발한 후, 이 기술을 이용하여 말초동맥질환 환자의 혈액에서 생산한 유도만능줄기세포로부터 혈관내피세포를 제작하여 이를 말초동맥질환 치료에 적용하는 자가세포치료법의 개발임

< 연구개발내용>
1. 말초동맥환자의 혈액을 이용하여 유도만능줄기세포 제작방법 개발
2. 유도만능줄기세포의 혈관내피세포로의 분화유도 기술 및 평가기준 확립
3. 유도만능줄기세포에서 분화시킨 혈관내피세포(hiPSC-EC)의 순수분리를 위한 임상등급 항체 제작
4. 임상적용 가능한 hiPSC-EC의 제작공정 구축
5. 환자유래 hiPSC-EC의 동정(동일성), 순도, 오염도 및 시험관 내(in vitro) 활성 규명
6. 하지허혈 동물모델을 이용한 환자유래 hiPSC-EC의 생체 내(in vivo) 유효성, 안정성 및 독성 평가
7. 임상승인 신청서(IND) 준비 및 제출
8. 검증된 자가 혈관내피세포를 환자에 적용하는 1상 임상시험

< 활용계획 및 기대효과>
1. 유도만능줄기세포에서 분화시킨 혈관내피세포(hiPSC-EC)는 말초동맥질환은 물론 기타 혈관세포가 치료한 다른 질환에도 사용이 가능함
- 허혈성 심장질환
- 허혈성 뇌혈관질환
- 당뇨병성 혈관계 합병증
- 난치성 창상
2. 혈관세포가 필요한 치료기자재의 성능향상에 기여함
- 인조혈관제작
- 스텐트의 코팅
3. hiPSC-EC는 고혈압 등 약물에 대한 약효 및 독성 평가에 사용이 가능하며, 개개인 맞춤의학 또는 정밀의학에 사용될 수 있음
4. 환자유래 hiPSC-EC는 유전성혈관질환의 질병원인 및 병태생리 연구 또한 이의 치료법 개발에 기여함.
5. 향후 기술이전 또는 새로운 기업 수립을 통하여 신산업 창출 및 국가경제에 기여함

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

< Purpose>
The purpose of this study is to develop autologous cell therapy for peripheral artery disease (PAD) with endothelial cells differentiated from human induced pluripotent stem cells, which are derived from such patients.

< Contents>
1. Develop methods to generate hiPSC from the

< Purpose>
The purpose of this study is to develop autologous cell therapy for peripheral artery disease (PAD) with endothelial cells differentiated from human induced pluripotent stem cells, which are derived from such patients.

< Contents>
1. Develop methods to generate hiPSC from the blood of patients with PAD.
2. Establish technologies to differentiate hiPSCs into vascular endothelial cells
3. Generate a clinical grade endothelial cell-specific antibody that is used for isolation of endothelial cells from differentiating hiPSC
4. Establish clinically compatible system to generate highly purified hiPSC-EC
5. Test identity, purity, and in vitro potency of hiPSC-EC
6. Assess the potency and toxicity of hiPSC-EC in an animal model of critical limb ischemia
7. Prepare and submit IND
8. Conduct Phase I clinical trial with hiPSC-EC for patients with selected PAD

< Expected Contribution>
Broad application to other diseases than PAD that need EC for therapy
- Ischemic heart disease
- Ischemic neurovascular disease
- Diabetic vascular complications
- Intractable wound
2. Improve the effects of therapeutic device which needs EC
- Artificial vascular graft
- Stent coating
3. Testing the effects and toxicity of drugs, precision and customized medicin
4. Disease investigation of genetic or inherited vascular disease
5. Creating new industry and boosting national economy by transferring intellectual properties to companies and establishing start-ups.

(source : SUMMARY 5p)