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NTIS 바로가기주관연구기관 | 노을 |
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연구책임자 | 이동영 |
참여연구자 | 송재우 , 이홍종 , 배채윤 , 송영훈 , 홍성훈 , 문신호 , 김미진 , 임찬양 , 이홍우 , 신영민 , 김경환 , 황은미 , 백숙경 , 최진광 , 정래은 , 윤석일 , 오화경 , hans peter beck , 홍윤택 , 정기연 , 김용준 , 유수윤 , 문종학 , 우보미 , 전하연 , 최재혁 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
연구관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202300004696 |
DB 구축일자 | 2023-08-09 |
키워드 | 말라리아.체외진단.세계보건기구 사전인증.인증.임상시험.Malaria.IVD.WHO PQ.Certificate.Clinical Trial. |
당사는 세계 최초의 인공지능 기반 말라리아 진단 시스템의 글로벌 사업화를 위해 해외임상 시험과 인증 획득을 위한 연구를 수행하였음. 당사의 해외임상시험 수행 실적은 목표치를 초과달성 하였고, 유럽 인증인 CE 획득과 ISO 13485 인증은 성공적으로 진행함. 다만, 글로벌 인증인 Global Fund 의 ERP 의 경우, COVID-19 판데믹으로 인해 말라리아 프로젝트가 중단되어, 신청 조차 하지 못한 상황이 벌어져, 이를 보완하기 위해 UNGD 벤더 등록을 진행하고, 실제적 매출에 대한 노력을 수행하였음. 이를 통해, 세계 최
Noul created the world's first artificial intelligence-based malaria diagnosis platform and conducted overseas clinical trials to obtain certification for the global commercialization. Overseas clinical trials had been extremely successful exceeding total numbers of target samples by far. (obtained
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