초록 ▼

본 연구는 다빈도 난치성 질환인 항암제 유발 말초신경병증 질환에 대해서 한양방 병행치료 기술을 적용하여 예비임상연구를 수행하고 해당 결과를 활용하여 대규모 실용적 임상연구를 시행 및 한의의료공공성 확보를 이루고자 함이다. COVID-19로 비롯된 국내외 연구수행의 어려움이 있었음에도 소규모 임상연구 수행 (최종 환자등록 80%이상)을 완료하고 이를 통해 대규모 임상연구 프로토콜을 개발하여 해당 기관 IRB 승인을 기대하고 있다. 예비임상연구 수행을 통해서 전침치료의 기간, 치료의 횟수, 적절한 임상적 평가지표, 대규모 임상연구 모집

본 연구는 다빈도 난치성 질환인 항암제 유발 말초신경병증 질환에 대해서 한양방 병행치료 기술을 적용하여 예비임상연구를 수행하고 해당 결과를 활용하여 대규모 실용적 임상연구를 시행 및 한의의료공공성 확보를 이루고자 함이다. COVID-19로 비롯된 국내외 연구수행의 어려움이 있었음에도 소규모 임상연구 수행 (최종 환자등록 80%이상)을 완료하고 이를 통해 대규모 임상연구 프로토콜을 개발하여 해당 기관 IRB 승인을 기대하고 있다. 예비임상연구 수행을 통해서 전침치료의 기간, 치료의 횟수, 적절한 임상적 평가지표, 대규모 임상연구 모집단 수 등을 적절하게 도출을 하였다. 다만 FACT/GOG-NTX 주평가변수에서 한양방 병행치료 유효성에 대한 경향성은 관찰되었으나, 통계적인 유의성은 관찰되지 않았으며, 이차평가변수에서도 통계적인 유의성은 관찰되지 않았다. 또한 자생원외탕전원과 협의를 통해 추후 봉독약침에 대한 의약품 임상연구가 아닌 약침술에 대한 실용적 임상연구가 가능해짐에 따라서 약침술 치료 중재군 추가가 가능할 것으로 판단된다. 이러한 연구들을 토대로 대규모 실용적 임상연구 수행을 진행함으로써, 침치료의 유효성 검증, 추나치료의 유효성 검증에 따른 상병명 확대, 약침술의 유효성 검증에 따른 급여전환의 가능성 등이 실현될 수 있을 것으로 생각한다.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

The purpose of this pilot clinical study was to assess the effectiveness of integrated Eastern and Western medicine for chemotherapy-induced peripheral neuropathy, a high-frequency intractable disease. Based on the results of this study, a large-scale pragmatic clinical trial will be performed to en

The purpose of this pilot clinical study was to assess the effectiveness of integrated Eastern and Western medicine for chemotherapy-induced peripheral neuropathy, a high-frequency intractable disease. Based on the results of this study, a large-scale pragmatic clinical trial will be performed to ensure that traditional Korean medicine is incorporated within public health care. A small-scale clinical study (final patient enrollment ≥80%) was completed despite recent challenges in domestic and overseas research due to the COVID-19 pandemic, and based on the results, the clinical study protocol for a large-scale trial has been developed. IRB approval for the protocol from the respective center is currently awaited.
Through the preliminary clinical study, the duration and frequency of electroacupuncture treatment and the suitable clinical indicators and sample size for a large-scale clinical study could be adequately estimated. In the primary outcome analysis based on the FACT/GOG-NTX, a trend towards effectiveness of integrated Eastern and Western medical treatment was observed although statistical significance could not be obtained for either the primary or secondary outcome analyses.
Furthermore, collaboration with the Jaseng Herbal Dispensary has made it possible to conduct pragmatic clinical trials on pharmacopuncture in lieu of drug clinical trials on bee venom acupuncture, which is predicted to lead to the addition of pharmacopuncture-based intervention in future trials. Based on these studies, large-scale pragmatic clinical trials will be conducted to verify the effectiveness of acupuncture and Chuna manual therapy to extend the scope of Korean medicine; furthermore, these trials will help verify the effectiveness of pharmacopuncture to realize the potential conversion of certain diseases to those covered by the national health insurance.

(source : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 8
• 7. 참여연구원 현황표 ... 11
• 목차 ... 12
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 13
• 1-1. 연구개발의 개요 ... 13
• 1-2. 연구개발 대상의 국내외 현황 ... 18
• 1-3. 연구개발의 중요성 ... 25
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 27
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 64
• 1) 연구수행 결과 ... 64
• 2) 목표 달성 수준 ... 67
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 68
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 68
• 2) 자체 보완활동 ... 68
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 68
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 69
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 70
• 7. 참고문헌 ... 71
• 끝페이지 ... 73