초록 ▼

9본 연구는 만 8-15세 주의력 결핍 과잉행동장애(Attention Deficit Hyperactivity Disorder: 이하 ADHD) 환자와 정상대조군을 대상으로 모바일 뉴로피드백(Mobile neurofeedback: 이하 MNF) 치료의 안정성과 효과성을 알아보고자 하였음. 이를 위해 무작위 배정 임상시험 디자인을 적용하였음. ADHD군은 약물치료 없이 MNF 치료를 단독으로 받는 단독치료군, 약물치료에 MNF 치료를 부가적으로 받는 부가치료군으로 구분됨. ADHD군과 정상대조군은 MNF 훈련을 실제로 하는 뉴로피드백군

9본 연구는 만 8-15세 주의력 결핍 과잉행동장애(Attention Deficit Hyperactivity Disorder: 이하 ADHD) 환자와 정상대조군을 대상으로 모바일 뉴로피드백(Mobile neurofeedback: 이하 MNF) 치료의 안정성과 효과성을 알아보고자 하였음. 이를 위해 무작위 배정 임상시험 디자인을 적용하였음. ADHD군은 약물치료 없이 MNF 치료를 단독으로 받는 단독치료군, 약물치료에 MNF 치료를 부가적으로 받는 부가치료군으로 구분됨. ADHD군과 정상대조군은 MNF 훈련을 실제로 하는 뉴로피드백군과 같은 기기와 모바일 앱을 사용하여 훈련을 하지만 피드백이 반응과 상관 없이 주어지는 샴대조군에 무작위배정되었음. 연구자 및 대상자는 사전평가에서부터 마지막 평가가 끝날 때까지 대상자가 어느 집단에 무작위배정되었는지 알 수 없었음.
MNF 치료 기간은 총 3개월로, 치료 전, 3개월차(치료 종료 직후), 6개월차(치료 종료로부터 3개월 후), 12개월차(치료 종료로부터 9개월 후) 총 4회에 걸쳐 임상가평가, 신경인지기능, 뇌파, MRI, fNIRS, 자기보고식 평가 데이터를 활용하여 효과성을 평가하였음. 모집된 대상자는 총 195명으로, ADHD군 134명(단독치료군 53명, 부가치료군 81명), 정상대조군 61명이었음.
ADHD군을 대상으로 MNF 치료가 증상의 심각도에 미치는 영향을 분석한 결과, 부가치료군의 뉴로피드백군과 샴대조군 모두 사전평가 때보다 6개월차 평가 때 증상의 심각도가 유의하게 감소하였고, 뉴로피드백군의 점수가 샴대조군의 점수보다 유의하게 낮아졌음.
ADHD군을 대상으로 MNF 치료가 신경인지기능에 미치는 영향을 분석한 결과, 단독치료군과 부가치료군 모두 치료 전보다 치료후에 신경인지기능이 향상되는 경향을 보였음. 단독치료군의 경우 ATA 누락오류에서, 부가치료군의 경우 ATA 반응시간에서 뉴로피드백군이 샴대조군에 비해 유의하게 호전을 보임. 정상대조군 대상으로 치료 전후의 신경인지기능 및 자기보고식 척도를 분석한 결과, 뉴로피드백군의 K-척도 점수가 샴대조군에 비해 유의미하게 낮아졌음.
EEG를 활용하여 모바일 뉴로피드백 치료의 효과를 예측하는 요인을 분석한 결과, ADHD를 세 가지 아형으로 분류할 수 있었음. 머신러닝을 통한 뇌파 분석을 통해 다양한 예측 요인이 확인되었ᅌᅳ며, 정상대조군 포함 여부에 따라 예측 요인이 달라졌음. 뉴로피드백 사용 전후의 뇌파 비교 결과, 뉴로피드백군의 TGC 지표가 샴대조군에 비해 증가함.
ADHD군 사전평가 자료를 활용하여 fNIRS 분석을 시행한 결과, 단독치료군과 부가치료군 간 뇌 혈류량에 유의한 차이가 나타남. 네트워크 분석 결과, resting 시 채널 9번에서 ATA 청각 검사 지표와 NCp 사이에 양의 상관관계가 나타났으며, 색상 검사 시 채널 13번에서 색상 검사 점수와 NCp 사이에 양의 상관관계가 나타남.
본 연구는 향후 ADHD군에게 MNF 치료를 적용할 수 있는 가능성을 다양한 신경인지기능 및 바이오마커 분석을 통하여 확인하고자 하였ᅌᅳᆷ. 모바일 뉴로피드백의 효과성 검증은 약물 외 대안적 치료법 제안, 치료 접근성 제고, 의료비 절감 등 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대됨. 그뿐만 아니라 향후 인공지능 플랫폼을 구성하여 환자특성 분류와 특성 맞춤형 치료에 대한 가이드라인을 제공할 수 있는 기초적 토대를 구축하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대됨. 마지막으로 MNF가 ADHD뿐 아니라 다른 신경발달장애의 진단 및 치료에 활용될 가능성도 제시함.

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

This study investigated the stability and effectiveness of Mobile Neurofeedback (MNF) treatment in patients with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and in non-ADHD subjects who ranged in age from 8 to 15 years old. A randomized clinical trial design was applied to examine the treatment

This study investigated the stability and effectiveness of Mobile Neurofeedback (MNF) treatment in patients with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and in non-ADHD subjects who ranged in age from 8 to 15 years old. A randomized clinical trial design was applied to examine the treatment effects. The ADHD group was divided into two subgroups, one receiving the MNF treatment only (single-treatment group), and the other one receiving the MNF treatment as well as medication (double-treatment group). Both ADHD and non-ADHD subjects were randomly assigned to the neurofeedback or sham control groups. The neurofeedback group received the MNF treatment, and the sham control group was given a feedback regardless of the response. The study used a rigorous double-blind method.
The duration of the MNF treatment was 3 months, and its effectiveness was evaluated using clinical and self-report scales, neuropsychological tests, EEG, MRI, and fNIRS. The assessments were conducted four times in total: baseline and follow-ups 3 months, 6 months, and 12 months later. A total of 195 subjects were recruited, including 134 ADHD patients and 61 non-ADHD control subjects.
The effects of the MNF treatment on ADHD patients’ symptoms were analyzed. In the double-treatment group, the severity of symptoms was significantly reduced from the baseline to the 6-month follow-up in both the neurofeedback and the sham control groups. In addition, the severity of symptoms of the neurofeedback group was significantly reduced than that of the sham control group.
Regarding the effect of the MNF treatment on neurocognitive function of ADHD patients, both single-treatment and double-treatment groups demonstrated an improvement in their neurocognitive function after treatment. In the singletreatment group, the neurofeedback group showed a significant improvement in ATA omission error compared to the sham control group, and in the double-treatment group, the neurofeedback group indicated a significant improvement in the ATA response time compared to the sham control group. The results of analyzing the neurocognitive function and selfreport scales in the normal control group revealed that the K-scale score of the neurofeedback group was significantly lower than that of sham control group.
Based on the analysis of the factors that predict the effects of the MNF treatment using QEEG, ADHD patients could be classified into three subtypes. EEG analyses using machine learning approaches identified various predictors of the treatment effects, and such predictors differed depending on the inclusion of the control group. When comparing EEG levels before and after the neurofeedback treatment, the results indicated that the TGC index of the neurofeedback group increased compared to the sham control group.
The results of the fNIRS analysis using baseline data from ADHD patients showed a significant difference in brain blood flow between single-treatment and double-treatment groups. The network analysis demonstrated a positive correlation between the ATA auditory test index and NCp on channel 9 during the resting session, as well as a positive correlation between the color test score and NCp on channel 13 during the color test.
This study investigated the potential treatment effects of the MNF treatment in ADHD patients through the examination of neuro-cognitive functions and various biomarkers. If replicated, the results of this study have the potential to provide alternative treatments other than medication, easy access to treatment, and reduced medical costs to ADHD patients. In addition, by constructing the artificial intelligence platform in the future, this study will contribute to establishing a basic foundation to provide guidelines for classifying patient’s characteristics and providing customized treatment. Finally, given the promising results of this study, the MNF may be helpful in diagnostic and treatment efforts for other neurodevelopmental disorders.

(source: SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 9
• 7. 참여연구원 현황표 ... 13
• 목차 ... 14
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 15
• 1) 연구개발의 목표 ... 15
• 2) 연구개발의 배경 ... 15
• 3) 연구개발의 필요성 ... 17
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 20
• 1) 임상시험 프로토콜 확립 ... 20
• 2) 임상시험을 위한 준비 ... 27
• 3) 평가 척도의 신뢰도 및 타당도 검증 ... 28
• 4) 대상자 모집 결과 ... 31
• 5) 데이터 분석 방법 ... 38
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 44
• 1) 연구수행 결과 ... 44
• 2) 정량적 연구개발성과 ... 166
• 3) 목표 달성 수준 ... 171
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 177
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 177
• 2) 자체 보완활동 ... 177
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 178
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 179
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 181
• 끝페이지 ... 183