초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
○ 최종목표
호흡기 선별 방역장비 초저선량 포터블 엑스레이 Mine X 실증을 통한 고도화
○ 세부목표
- Mine X에 대한 임상 실증을 위한 IRB 승인
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 정량적 화질 및 평가 비교
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 영상의학과 의사의 육안 비교 평가
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 PACS 연동 평가

□ 연구 성과
○ 사업화 역량강화
- 현재 시판되고 있는 영상진단기기로서 임상 실증

□ 연구의 목적 및 내용
○ 최종목표
호흡기 선별 방역장비 초저선량 포터블 엑스레이 Mine X 실증을 통한 고도화
○ 세부목표
- Mine X에 대한 임상 실증을 위한 IRB 승인
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 정량적 화질 및 평가 비교
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 영상의학과 의사의 육안 비교 평가
- Mine X와 스탠더드 X-ray 기기 PACS 연동 평가

□ 연구 성과
○ 사업화 역량강화
- 현재 시판되고 있는 영상진단기기로서 임상 실증 지원을 통해 신뢰성 확보
- 순천향대학교 부속 천안병원 감염병 의료기기 실증지원센터를 이용한 임상평가지원
- 감염병 전문병원에서의 적극적 활용을 통한 판로 개척
- X선 발생장치 소형화 및 디텍터의 다양화를 통한 감염병 이외 질환의 적용가능성 증대
- HDT 가 보유한 27개국 판매네트워크 활용 세계 시장 선점

□ 연구성과의 활용계획 (기대효과)
1. 활용분야
○ 호흡기 감염 병 질환의 선별검사용: 의료기관 등에서 환자 내원 시 또는 의심환자 선별을 위한 저선량 X 선을 이용한 방역 시스템 구축
○ 의료기관 등의 연속적인 X 선 추적 검사가 필요한 장기 재원환자에서의 저선량 X 선을 이용한 방사선 노출의 최소화
○ 국내 대형 병원에서 인지도 상승을 통한 국내 점유율 확대
○ 전 세계적 의료 산업 전단에 대한 수요 증대로 인해 X-ray 장비를 포함한 의료장비 수요로 지속적인 성장견인
○ 활용가능 분야 (선별검사)
- 감염병 분야 의료기관 선별검사용
- 공항, 항만 등 국외 유입 감염병의 선별검사용
- 생활치료센터의 감염병 격리환자의 선별검사용
- 요양시설 입소 격리 환자의 선별검사 및 격리해제 전 검사용
- 교정시설 재소 환자의 선별검사용
○ 활용가능 분야 (연속 및 추적검사)
- 의료기관 장기 재원 환자의 추적 검사용
- 감염병 분야 의료기관의 추적 검사용
2. 기대효과
○ 기술적
- 환자의 진료과정에서 빈번하게 이루어지는 X선 영상의 초저선량화
- 기존 흉부 X 선 선량의 1/10에 해당하는 초저선량/Portable 흉부 X-ray기기는 공항, 항만 출입국시나 병원 및 요양시설 입퇴원시 스크리닝 검사로 유용할 것으로 판단됨 (기존 X-ray 선량 최소 0.05mSv, 하지만 HDT Mine2선량 0.0027mSv으로 초저선량)
○ 방사선 허용치 이하의 촬영으로 별도의 차폐시설없이 사용 가능
○ X-ray 장비 하드웨어 및 소프트웨어에 대한 품질 및 기술력 확보
○ 경제적, 산업적
- 초저선량 X 선 방역기기를 통한 K-방역 스탠다드로의 입지 확보
- 불필요한 검사의 축소 및 조기진단의 확대를 통한 의료비 손실 감소 기대
- 감염병, 발열성 질환의 선별 검사 장비로서의 신산업 분야 창출을 통한 시장 선점
- AI 영상 진단 의료기기 개발로 관련 빅데이터, AI 및 정보보호 관련 일자리 창출을 통한 고용확대
- 국가차원의 의료데이터 표준화 및 관련 규제 해결 기대
○ 사회적
- 감염병, 발열성 질환의 선별을 통한 격리대상 환자 조기 구분 가능
- 조기 선별을 통한 감염병 확대 경로 차단
- 조기 선별을 통한 의료기관 폐쇄의 사전 차단 및 폐쇄 규모 설정 가능
- IT 융합 의료기기산업은 새로운 일자리 창출과 수준 높은 의료 서비스를 제공하여 사회 공익성을 실현
- 차세대 의료 정보화 플랫폼 생태계 구축

(출처 : 국문 요약문 4p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
○ Purpose
Respiratory screening and quarantine equipment Ultra-low-dose portable X-ray Mine X advancement through demonstration
○ Contents
- IRB approval for clinical demonstration of Mine X
- Quantitative image quality and evaluation comparison between Mine X and

□ Purpose & Contents
○ Purpose
Respiratory screening and quarantine equipment Ultra-low-dose portable X-ray Mine X advancement through demonstration
○ Contents
- IRB approval for clinical demonstration of Mine X
- Quantitative image quality and evaluation comparison between Mine X and standard X-ray devices
- Radiologists’visual comparison evaluation between Mine X and standard X-ray
- PACS linkage evaluation between Mine X and standard X-ray device

□ Performance
○ Enhance commercialization capabilities
- Secured reliability through clinical demonstration support as an imaging device currently on the market
- Clinical evaluation support using the Infectious Disease Medical Device Demonstration Support Center at Soonchunhyang University Hospital Cheonan
- Pioneering a market through active use in infectious disease hospitals
- Increased applicability of diseases other than infectious diseases through miniaturization of X-ray generators and diversification of detectors
- Preoccupied the world market by utilizing HDT's sales network in 27 countries

□ Expected Contribution
1. Application field
○ Screening tests for respiratory infectious diseases: Establishment of a quarantine system using low-dose X-rays to screen patients or to screen suspected patients at medical institutions, etc.
○ Minimization of radiation exposure using ultra-low-dose X-rays in long-term hospitalized patients requiring continuous X-ray follow-up at medical institutions, etc.
○ Increased domestic market share by raising awareness in large domestic hospitals
○ Increasing global demand for flyers in the medical industry drives the continued growth of medical equipment, including X-ray equipment
○ Application field (Screening test)
- Screening tests in medical institutions in the field of infectious diseases
- Screening and testing for infectious diseases inflow from overseas such as airports and ports
- Screening of patients with infectious disease isolation in a living treatment center.
- Screening and testing before quarantine for quarantine patients admitted to nursing facilities
- Screening of patients in correctional facilities
○ Application field (Continuous and follow-up inspection)
- Follow-up examination of long-term hospitalized patients in medical institutions
- Follow-up inspection of medical institutions in the field of infectious diseases

2. Benefit
○ Technical
- Reduction of X-ray exposure that occurs frequently in the patient's treatment process by using Ultra-low-dose
- Ultra-low-dose/Portable chest X-ray equipment, which is 1/10 of the existing chest X-ray dose, is considered to be useful as a screening test at airports, ports, or hospitals and nursing facilities. mSv, but ultra-low dose as HDT Mine2 dose 0.0027mSv)
○ Can be used without a separate shielding facility by shooting below the radiation limit
○ Securing quality and technology for X-ray equipment hardware and software
○ Economical & Industrial
- Securing the position of the K-quarantine standard through ultra-low dose X-ray quarantine devices.
- Expectation of reduction of medical expenses through reduction of unnecessary examinations and expansion of early diagnosis
- Preoccupation of the market through the creation of new industries as a screening device for infectious diseases and exothermic diseases.
- Employment expansion through the creation of jobs related to big data, AI and information protection through the development of AI imaging diagnostic medical devices
- Expectation to standardize national medical data and resolve related regulations
○ Social
- Early classification of patients to be quarantined through screening for infectious diseases and exothermic diseases
- Early screening to block the path of infectious disease expansion.
- Blocking of medical institution closure in advance through early screening and setting the size of closure
- Creating new jobs and providing high-quality medical services through the IT convergence medical device industry enables social public interest
- Establishment of next-generation medical information platform ecosystem

(source: SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 6
• Contents ... 9
• 목차 ... 10
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 11
• 1-1. 연구개발 개요 및 목표 ... 11
• 1-2. 연구개발의 중요성 ... 12
• 1-3. 연구개발 추진전략 · 방법 ... 14
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 17
• 2-1. 국내 기술 동향 ... 17
• 2-2. 국외 기술개발 현황 ... 19
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 21
• 3-1. 연구과정 및 연구개발 내용 ... 21
• 3-2. 연구결과 및 성과 ... 24
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 28
• 4-1. 연차별 연구개발 목표 및 달성도 ... 28
• 4-2. 연차별 연구개발 목표 미달성 사유 및 차후대책 ... 28
• 4-3. 관련분야 기여도 ... 29
• 5. 연구 결과의 활용계획 ... 30
• 5-1. 연구개발성과 ... 30
• 5-2. 활용방안 ... 30
• 5-3. 기대효과 및 파급효과 ... 31
• 6. 연구 과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 32
• 7. 연구 성과의 보안등급 ... 32
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 32
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 32
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 32
• 11. 기타사항 ... 33
• 12. 참고문헌 ... 33
• 끝페이지 ... 33