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NTIS 바로가기주관연구기관 | 에스지메디칼 주식회사 |
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연구책임자 | 이지철 |
참여연구자 | 서인범 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-07 |
과제시작연도 | 2021 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202300004831 |
과제고유번호 | 1465032253 |
사업명 | 의료기술상용화지원센터(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-16 |
키워드 | 코로나바이러스 19항원.신속진단키트.중화항체.현장진단.COVID-19.Rapid Diagnostic Kit.Neutralizing Antibody.POCT. |
□ 연구의 목적 및 내용
1. 에스지메디칼(주)에서 개발된 SARS-CoV-2 항원 Rapid 키트인 InstaView COVID-19 Ag의 임상적 성능평가 수행 및 식약처 국내사용 허가 획득
2. 현재 개발 진행 중인 SARS-CoV-2 의 중화항체 측정 정성 Rapid 키트의 개발 완료 및 임상적 성능평가 결과서 작성 완료
□ 연구 성과
1. COVID-19 항원 검사 신속진단키트의 임상적 성능평가 및 식약처 정식품목허가 완료
1) InstaView COVID-19 Antigen 임상적 성능평
□ Purpose & Contents
1. Clinical performance evaluation of InstaView COVID-19 Antigen, a SARS-CoV-2 antigen rapid kit developed by SG Medical, for completion of application for domestic permission by the Ministry of Food and Drug Safety
2. Development of a rapid kit for SARS-CoV-2 neutralizing
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