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NTIS 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 Yonsei University |
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연구책임자 | 여주혜 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2023-06 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 교육부 Ministry of Education |
등록번호 | TRKO202300006271 |
과제고유번호 | 1345351759 |
사업명 | 이공학학술연구기반구축 |
DB 구축일자 | 2023-09-13 |
□ 연구개발 목표 및 내용
○ 최종 목표
일차배양 간세포를 대체할 수 있는 사람 간 오가노이드를 확립하고, 약동학 평가에 적용
○ 전체 내용
- 신약을 개발하는 과정에서 임상시험에 진입하기 위해서는 임상시험계획승인신청 (investigational new drug, IND) 신청을 하여 승인을 받아야 함.
- IND 신청 시 신약 후보 물질의 in vitro 약동학 평가 결과를 반드시 포함해야 함.
- 현재는 in vitro 약동학 평가 시 사람 일차배양 간세포를 사용해야 함.
- 사람
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