초록 ▼

□ 연구개요
임신부의 특성상 약물 안전성 정보에 제한성을 가지며, 임신 중 약물 노출 안전성 평가를 위해서는 관찰연구를 수행해야함. 하지만, 임신부는 일반 인구집단에 비해 연구대상자 확보가 어렵고, 인종 및 지역 간 공통적이거나 차별화된 결과를 확인하고 연구의 타당도를 높이기 위해 대규모 다국가 임신부 코호트 구축이 필요함. 또한, 임신부 약물 사용에서 인종 또는 지역에 따른 사용 패턴이 다를 수 있기 때문에 아시아 인구집단 기반의 임신부 약물 안전성 연구는 필수적임.

□ 연구 목표대비 연구결과
- 국제약물역

□ 연구개요
임신부의 특성상 약물 안전성 정보에 제한성을 가지며, 임신 중 약물 노출 안전성 평가를 위해서는 관찰연구를 수행해야함. 하지만, 임신부는 일반 인구집단에 비해 연구대상자 확보가 어렵고, 인종 및 지역 간 공통적이거나 차별화된 결과를 확인하고 연구의 타당도를 높이기 위해 대규모 다국가 임신부 코호트 구축이 필요함. 또한, 임신부 약물 사용에서 인종 또는 지역에 따른 사용 패턴이 다를 수 있기 때문에 아시아 인구집단 기반의 임신부 약물 안전성 연구는 필수적임.

□ 연구 목표대비 연구결과
- 국제약물역학회 Asian Pharmacoepidemioloy Network (AsPEN)를 기반으로 한국, 홍콩, 대만, 영국 및 북유럽(덴마크, 노르웨이, 스웨덴) 연구팀과 임신부 연구 네트워크를 구축하였음.
- 본 연구 과제 수행을 통해 당초 계획한 SCI 논문 게재 5편을 넘어 총 14편의 SCI 논문 게재를 달성하였음. 특히, 임신부에서의 약물 사용에 따른 산모 및 태아 건강 결과 연관성을 평가한 4편의 연구가 한국을 빛낸 사람들(한빛사) 논문으로 선정되었으며, 연구 결과의 타당성 및 우수성을 널리 알릴 수 있었음. 뿐만 아니라, 연구기간동안 9번의 국제학술대회에서 발표하였고 5번의 수상을 기록했으며, 2022년 10월 대만에서 개최된 ISPE's 14th Asian Conference on Pharmacoepidemiology에서 실사용데이터를 활용한 임신부 약물역학연구라는 주제로 초청강연을 하는 성과를 이루었음.

□ 연구발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성)
취약한 인구집단인 임신부 대상 보건의료정책 수립의 기초자료로서 활용
- 임신부의 평균 연령이 증가함에 따라 임신 기간 동안 불가피한 약물 및 의료서비스 노출 가능성이 높아지고 있음. 하지만, 임신부는 대부분 임상시험에서 배제되기에 약물 안전성 정보에 매우 취약함. 본 연구과제 수행을 통해 도출된 실제임상근거는 임신부의 안전한 약물 사용을 위한 추가적인 제도 구축의 기반 마련을 위해 활용될 수 있을 것이며, 의약품 급여기준 또는 고시변경 등 임상 진료 지침 개선을 위한 정책 수립의 기반으로도 활용될 수 있을 것으로 기대됨.

대규모 임신부 코호트를 기반으로 한 연구 촉진 및 활성화
- 본 연구를 통해 구축된 대규모 임신부 자료원을 활용하여 향후 실시간으로 부각되는 임신 관련 안전성 쟁점에 대해 적시 분석이 가능한 환경을 조성하고자 함. 또한, 구축된 네트워크를 기반으로 능동적 연구 수행을 주도하고 다양한 후속 연구를 제언하여 국내 임신부 연구 발전의 원동력을 마련하고자 함.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 4
• 1) 주요 연구 변경사항 ... 4
• 2) 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 6
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 12
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 12
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 13
• 3) 목표 달성 수준 ... 13
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 13
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 13
• 1) 글로벌 연구 네트워크를 통한 임신부 약물역학 연구 분야의 선진화 기여 ... 13
• 2) 신뢰성 높은 임상적 근거 마련을 통한 임신부의 건강 증진 기여 ... 13
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 14
• 1) 취약한 인구집단인 임신부 대상 보건의료정책 수립의 기초자료로서 활용 ... 14
• 2) 대규모 임신부 코호트를 기반으로 한 연구 촉진 및 활성화 ... 14
• 6. 자체점검표 ... 14
• 7. 참고문헌 ... 14
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 15
• 붙임2. 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 24
• 끝페이지 ... 39