초록 ▼

□ 연구개발 목표
● 고령화로 증가하는 치매환자와 가계 부담에 대한 “치매국가책임제” 정책에 부합하는 기술개발 필요
● PET영상촬영, 뇌척수액 분석 기반 치매 진단법이 있으나 고가이고 통증이 심하며 부작용이 발생할 수 있는 침습적 방식으로 치매로 인해 증가하는 의료비와 사회경제적 부담 경감을 위해 비침습적 조기/자가진단 필요
● 본 연구진은 세계 최초로 알츠하이머 치매 환자의 콧물 내 아밀로이드 베타 단백질이 정상인에 비해 높게 검출됨을 확인한 기초연구와 국내최초 치매 진단기기 식약처 인허가를 앞둔 민간기업체, 대

□ 연구개발 목표
● 고령화로 증가하는 치매환자와 가계 부담에 대한 “치매국가책임제” 정책에 부합하는 기술개발 필요
● PET영상촬영, 뇌척수액 분석 기반 치매 진단법이 있으나 고가이고 통증이 심하며 부작용이 발생할 수 있는 침습적 방식으로 치매로 인해 증가하는 의료비와 사회경제적 부담 경감을 위해 비침습적 조기/자가진단 필요
● 본 연구진은 세계 최초로 알츠하이머 치매 환자의 콧물 내 아밀로이드 베타 단백질이 정상인에 비해 높게 검출됨을 확인한 기초연구와 국내최초 치매 진단기기 식약처 인허가를 앞둔 민간기업체, 대학원생 창업 바이오센서 벤처회사 기술력을 토대로 콧물내 아밀로이드베타 단백 분석 기반 알츠하이머 치매 조기/자가진단 장비를 개발하여 임상적용 및 모바일 헬스케어 사업화 가능성을 극대화 하고자 함

□ 연구개발 내용
● 1차년도: 콧물내 아밀로이드베타단백 분석기술 표준화 및 진단기준 수립 / 반도체 공정기술 기반 미세 전극 기판 설계 및 제조 / 전기화학적 임피던스 분석시스템 개발
● 2차년도: 인체내 비침습적 콧물채취 및 전달기술 개발 / 콧물 시료 전처리 자동화 / 항원-항체 단백질 결합 반응 유도를 위한 전극 표면처리
● 3차년도: 시료 전처리와 분석시스템 융합 / 아밀로이드 베타 단백질 시료에 대해 전기 임피던스 측정 및 센서 성능 평가 / 치매 조기 자가진단장비 시제품 안전성 및 유효성 평가
● 4차년도: 이동형 콧물기반 치매진단 시제품 개발 / 비침습 및 실시간 단백질 검출용 전기 임피던스 전극 센서 양산화 공정 개발 / 자가진단장비 고도화 및 소형화, 진단정확도 향상을 위한 평가
● 5차년도: 최종 기기 안전성 및 유효성, 진단정확도 평가를 위한 최종 임상시험 / 개발 전극 센서 임상시험 평가 적용 및 상용화 가능성 평가 / 식약처 인허가 신청

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
● 개인 모바일 헬스케어기기 활용: 개발할 알츠하이머치매 자가진단 장비는 비침습적이고 간편한 체외진단 플랫폼으로써 일상생활 중 치매 예방, 재택 및 요양원 치료관리 모니터링에 활용
● 1차 의료기관/검진의료기관급에서 유용한 조기진단 기기: 알츠하이머 치매 진단을 위한 PET 검사나 신경심리검사등을 구비하기 어려운 1차 의료기관/검진의료기관에서 치매 의심 환자 선별 후 정밀 진단을 위한 3차 의료기관 이송용도로 활용
● 사업화 및 미래 융복합 연구 인프라 구축: 치매 체외진단기기 및 헬스케어 분야에서 해외기술 의존도를 줄이고 신의료기술 선도와 첨단 헬스케어기기 개발을 위한 다중학제적 우수 연구인력 양성 및 개발 인프라 구축

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
• 1-1. 연구개발 목표 ... 6
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 7
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 8
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 8
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 49
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 52
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 53
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 54
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 56
• 끝페이지 ... 59