초록 ▼

연구개요
코로나바이러스19는 변이를 일으키면서 지속적인 유행을 일으키고 있으나, 현재 가장 많이 사용되고 있는 covid-19 확인진단법은 PCR법으로 검사지연과 진단지연으로 인해 방역이나 빠른 치료에 문제가 될 수 있다. 신속항원검사는 저렴하고 사용이 쉽며, 반복 검사가 가능하다. 하지만 변이주에 대한 민감도에 대한 자료가 부족하다. 또한 돌파감염의 경우 항원검사의 민감도가 떨어질 수 있으며, 신속항원검사의 민감도에 대한 실제 자료는 아직 부족하다. 본 연구에서는 (1) 코로나19 바이러스의 변이주에 따른 항원검사의 진단능

연구개요
코로나바이러스19는 변이를 일으키면서 지속적인 유행을 일으키고 있으나, 현재 가장 많이 사용되고 있는 covid-19 확인진단법은 PCR법으로 검사지연과 진단지연으로 인해 방역이나 빠른 치료에 문제가 될 수 있다. 신속항원검사는 저렴하고 사용이 쉽며, 반복 검사가 가능하다. 하지만 변이주에 대한 민감도에 대한 자료가 부족하다. 또한 돌파감염의 경우 항원검사의 민감도가 떨어질 수 있으며, 신속항원검사의 민감도에 대한 실제 자료는 아직 부족하다. 본 연구에서는 (1) 코로나19 바이러스의 변이주에 따른 항원검사의 진단능의 변화가 있는지와 (2) 백신접종여부에 따라(돌파감염 여부에 따라) 항원검사의 진단능의 변화가 있는지를 확인하기 위해 수행하려고 하였다.

연구 목표대비 연구결과
연구목표는 다음과 같았다. (1) 코로나19 감염자의 상기도 검체를 대상으로 변이주 분석을 수행한다. 코로나19 감염자의 주요 임상상, 확진으로부터 검체 수집까지의 날짜, 인구학적 요인에 대해 자료를 수집한다. (2) 백신 접종력을 파악하여 돌파 감염 여부를 확인한다. (3) 변이주와 돌파감염에 따른 신속항원검사의 진단능 평가를 하고, 변이주나 돌파감염에 따라 진단능이 달라지는지 비교하는 것이다. 연구기간 동안에 총 280명의 대상자 중 77명의 COVID-19 확진자를 대상으로 하여 임상상, 인구학적 요인 및 백신 접종력을 확인하였다. 또한 검출된 SARS-CoV-2에 대해 변이주를 확인하기 위해 염기서열 분석을 시행하였고 델타변이주는 9%, 오미크론 변이주는 74%로 확인되었으며, 검체 보관 등의 문제로 염기서열 분석이 17%에서는 불가능하였다. 델타 및 오미크론 변이주에 따른 민감도 특이도는 각각 A키트는 85.7%, 98.3%, B키트는 85.7%, 94.7%로 확인되었다. 백신 접종력에 따라 백신 접종하지 않은 경우에는 A 키트의 경우 PPA는 100%, 백신 불완전 접종자 97.2%, 완전 접종자 96.6%였고, B 키트의 경우 PPA는 백신 미접종자 100%, 백신 불완전 접종자 91.7%, 완전 접종자 96.6%였다.

연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성)
2023년 6월 현재, 코로나19 유행이 종결되지 않은 상태이므로 코로나19바이러스의 진단은 여전히 필요한 상태이다. 특히 고위험군의 입원 전 검사 및 면역저하자, 노인에서의 검사는 여전히 필요하며, 치료가 필요한 고위험군에 대한 진단 및 빠른 치료 역시 필요한 상태이다. 2023월 6월 현재, 국내에서 PCR법을 통한 진단보다는 신속항원검사법을 이용한 빠른 진단을 이용한 방역체계 전환의 필요성이 대두되었고, 이에 따라 신속항원검사는 계속해서 이뤄지고 있다. 이러한 상황에서 본 연구결과에서 오미크론주에 대한 신속항원검사의 민감도, 특이도의 결과를 냈다는 점에서 의미가 있을 것이다. 특히, 기존의 델타주에 비해 국내에서 유행하고 있는 오미크론주에 대한 민감도가 높으며, 백신 접종을 한 사람에서도 민감도가 잘 유지되고 있어, 지속적으로 신속항원검사를 임상진단에 이용할 수 있을 것으로 예상한다. 기존의 우리나라 방역체계에서 PCR검사를 주축으로 이용하였다면, 오미크론 유행 시기를 지나 일상방역으로 가는 단계에서는 PCR검사법보다는 신속항원검사 및 자가키트를 이용한 방역체계로 갈 수 있는 근거가 될 수 있을 것으로 예상한다. 신속항원검사는 PCR법에 비해 비용이 절감되고, 빠른 검사법이므로 사회, 경제적으로도 빠른 치료 및 격리를 할 수 있는 근거로 사용할 수 있을 것으로 예상한다.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• (1) 본 연구개발의 필요성 ... 4
• (2) 연구과제의 목표 및 연구 범위 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 6
• (1) 연구과제 수행 과정 및 내용 ... 6
• (2) 연구과제의 추진체계 ... 7
• (3) 연구 결과 ... 7
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 11
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 11
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 11
• 3) 목표 달성 수준 ... 11
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 11
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 12
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 13
• 6. 자체점검표 ... 13
• 7. 참고문헌 ... 13
• [붙임1] 세부 정량적 연구개발성과 ... 15
• [붙임2] 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 16
• 끝페이지 ... 19