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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)이노스템바이오 |
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연구책임자 | 양영일 |
참여연구자 | 장재식 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2024-02 |
과제시작연도 | 2023 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 | TRKO202400000261 |
과제고유번호 | 1711179490 |
사업명 | 범부처재생의료기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2024-06-18 |
키워드 | 중증하지허혈.혈관재생.심장줄기세포.줄기세포치료제.동결제형.Critical Limb Ischemia.Angiogenesis.Cardiac Stem Cells.Allogenic.Cryopreservation. |
□ 연구개발 목표 및 내용
○ 최종 목표
기증받은 심근으로부터 심장줄기세포를 분리 배양한 후 원료 세포은행을 구축하고, 구축된 세포은행을 통하여 최종 동결제형화한 동종 심장줄기세포치료제를 제조, 품질평가, 비임상 시험, 질환동물모델에서의 유효성 및 안전성 평가 후 중증하지허혈 환자를 대상으로 한 허가용 임상시험 진입
○ 전체 내용
- GMP 환경에서 동종 심장줄기세포의 분리·배양 및 원료세포 세포은행 확충
- 원료 심장줄기세포의 기준 및 시험방법 확립, 평가 및 시험성적서 확보
- 원료 심장줄
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