초록 ▼

1. 연구개발 목표 및 내용
1) 최종목표 및 내용
※ 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용한 항결핵제 치료 효과 및 경제성 평가 연구를 통한 국가결핵퇴치의 정책적 방안 제시
◎ 최종 목표
국내 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용하여 국내 결핵환자의 특성과 결핵관련 주요 정책 시행 전·후 항결핵제의 역학적·임상적 근거 산출 및 비용-효과성을 평가하여, 향후 국가 결핵 관리 사업의 성과 향상에 기여함.
□ 보건의료 빅데이터 플랫폼 활용 및 공통 데이터 모델을 적용하여 효율적으로 자료 연계 코호트를 구축하고, 기초 역

1. 연구개발 목표 및 내용
1) 최종목표 및 내용
※ 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용한 항결핵제 치료 효과 및 경제성 평가 연구를 통한 국가결핵퇴치의 정책적 방안 제시
◎ 최종 목표
국내 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용하여 국내 결핵환자의 특성과 결핵관련 주요 정책 시행 전·후 항결핵제의 역학적·임상적 근거 산출 및 비용-효과성을 평가하여, 향후 국가 결핵 관리 사업의 성과 향상에 기여함.
□ 보건의료 빅데이터 플랫폼 활용 및 공통 데이터 모델을 적용하여 효율적으로 자료 연계 코호트를 구축하고, 기초 역학 자료 산출 및 비용-효과 평가를 위한 기반을 마련함.
□ 치료 준수율, 다제내성에 따라 결핵환자를 분류하여 분류별 치료 효과성 및 안전성을 평가하고, 결핵환자 코호트 수준 및 국가 전체 수준에서 항결핵제의 경제성을 다면적으로 평가함.
□ 결핵환자 분류별 특성이 치료 효과에 미치는 주요 요인을 평가하고, 결핵관련 주요 정책 도입 전·후 결핵환자 관리 지표 비교를 통해 향후 정책 개선을 위한 새로운 실사용근거(Real-World Evidence)를 도출함.
□ 결핵환자 분류별 특성이 비용 부담에 미치는 영향을 분석하여 평가 대안 간 경제성 평가 및 점증적 비용-효용비를 제시하고, 국가 재정에 미치는 영향을 평가하여 향후 국가 결핵 관리 사업 정책 근거를 마련함.

◎ 전체 내용
□ 1차 연도: 국내 결핵환자 코호트 구축과 기초역학지표 산출 및 비용-효과 평가 기반 마련
- (1세부과제): 공통 데이터 모델을 적용한 결핵환자 코호트 구축 및 기본 역학지표 산출
질병관리본부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터를 연계한 자료원 확보와 국내 일반 및 다제내성 결핵환자에 관한 대규모 코호트 구축
다양한 기본 역학지표 산출 및 GIS 기법을 통한 지표(유병률, 발생률, 다제내성 결핵환자분율, 치료 준수율, 치료 성공률, 사망률)의 시각화룰 통해 결핵관리 정책 수립을 위한 기초 역학자료 산출
- (2세부과제): 결핵환자 치료 경제성 평가 모형 구축 및 체계적 문헌고찰
결핵환자의 건강상태, 건강상태 전이 정의, 할인율 등 마르코프 모형 구축
체계적 문헌고찰 연구 1: 결핵환자에서 약물 치료 준수율에 따른 경제성 평가 연구 관련
체계적 문헌고찰 연구 2: 결핵환자에서 효용 가중치 문헌 고찰

□ 2차 연도: 치료 준수율에 따른 항결핵제 사용에 대한 치료 효과성 및 안정성 평가와 비용 분석
- (1세부과제): 결핵환자 치료 준수율 평가지표 산출 및 분류 및 항결핵제 치료 효과성, 안전성 평가
처방전-기반(PDC, MPR)및 통계적 모델링-기반(GBTM) 평가지표를 활용한 일반 결핵코호트와 다제내성 결핵코호트 내 환자들의 치료 준수율에 따른 집단 분류
치료 준수율에 따른 일반 결핵환자에서의 항결핵제 사용에 대한 치료 효과성(치료 성공률 등) 평가 코호트 연구와 다제내성 결핵환자의 주사제 치료에 대한 안전성(이상반응 발생률 등) 평가 코호트 연구 및 자신대조환자군 연구

- (2세부과제): 경제성 평가 모형 확정 및 결핵환자의 비용부담 분석연구
결핵 감염병 예측-전파 모형 수립: 결핵 감수성자 모수, 결핵 전파율, 잠재기, 잠복기, 감염 기간, 결핵치료율 등의 결핵 전파모형의 일반적인 변수 가정을 1세부에서 산출한 결과와 체계적 문헌 고찰을 통해 가정
마르코프 모형 타당성 분석 및 모형 확정: 평가대안과 비교대안별 마르코프 프로세스 결과 시트 및 기본결과 산출
결핵환자의 비용부담 분석연구: 치료비용 분석, 치료비용비 분석, 비용항목 분석 실시

□ 3차 연도: 국가결핵관리사업의 향후 정책적 방안 수립을 위한 Real-World Evidence 도출
- (1세부과제): 치료 준수율 및 다제내성 발생 요인 평가, 정책 도입 전·후 효과 평가
우리나라 결핵환자에서의 치료 준수율과 다제내성 발생에 대한 다양한 사회경제적·임상적 관련요인 평가를 통해 효율적 결핵환자 관리를 위한 자료 제공
국내 결핵관련 정책 도입에 따른 결핵환자 관리지표 개선 효과 평가를 통해 향후 정책 개선 방안을 위한 근거 마련
- (2세부과제): 평가 대안 간 비용-효과성 분석, 재정 영향 분석
치료 준수율에 따른 경제성 평가 기본 분석 결과 도출: 마르코프 모형 및 전파 융합 모형 적용한 치료 준수율 분류별 기본 분석 결과 도출(비교대안별 총비용, 총수명, 총 QALY 산출 후 비교대안간 점증적 비용-효용비 분석)
치료패턴별 다제내성 결핵 치료 비용-효과성 분석: 1세부에서 분류한 다제내성 결핵환자 코호트에서 치료 패턴에 따른 기본 분석 결과 도출(비교대안별 총비용, 총수명, 총 QALY 산출후 비교대안간 점증적 비용-효용비 분석)
민감도 분석 및 재정영향 분석: 일원 민감도 분석, 확률적 민감도 분석, 중재안별 연간추정보험급여비 산정 및 재정영향검토

※ (연구개발과제1) 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용한 항결핵제 치료 효과 및 경제성 평가 연구를 통한 국가결핵퇴치의 정책적 방안 제시
◎ 최종 목표
□ 국내 다양한 공공기관이 보유하고 있는 대규모 자료원 연계를 통해 보건의료 빅데이터 플랫폼 기반 결핵관리 능동적 모니터링 체계를 구축하여, 결핵에 대한 다각적인 역학적·임상적 결과를 산출하고 결핵관련 정책효과와 관련요인들을 평가하고자 함. 본 연구과제 수행을 통하여 향후 효율적·효과적인 결핵퇴치를 위한 국가정책 수립 등에 활용할 수 있는 수준 높은 실사용근거(Real World Evidence; RWE)를 제공하고자 함.
○ 질병관리본부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터를 연계하여 연구개발을 위한 자료원을 확보한 후, 우리나라에서의 일반 및 다제내성 결핵환자에 관한 대규모 코호트를 구축함. 또한, 확보한 자료원을 활용하여 결핵 유병률, 발생률 등 산출을 통하여 결핵관리 정책 수립을 위한 기초적인 역학지표를 산출함.
○ 일반 결핵환자에 대해서는 치료 준수율에 관한 다양한 평가지표를 활용하여 환자를 분류하고, 분류된 치료 준수율에 따른 치료성공률, 재발률, 다제내성 발생률 등을 산출하여 항결핵제에 관한 치료 효과성을 평가함. 다제내성 결핵환자에 대해서는 주사제 사용으로 인한 사망, 청력손실 등 다양한 이상반응 발생률을 산출하여 해당 치료제에 관한 안전성을 평가함.
○ 보건의료 빅데이터 연계를 통해서만 평가할 수 있는 치료 준수율과 다제내성 결핵 발생에 대한 관련요인을 선별 및 평가하여, 결핵환자 관리를 위한 다양한 근거를 제공함. 또한, 국내 결핵관련 정책 도입에 따른 다양한 결핵환자 관리지표의 변화양상를 확인함으로써, 다양한 정책에 대한 계량적 효과평가를 통해 향후 정책 개선방안을 위한 근거를 마련함.

◎ 전체 내용
□ 1차년도: 연계자료원 확보와 결핵환자 코호트 구축 및 기본 역학지표 산출
○ 연계자료원 확보 및 결핵환자 코호트 구축
- 질병관리본부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 자료를 연계한 데이터 확보 후 OMOP-CDM 기반 공통데이터모델로 변환
○ 일반 및 다제내성 결핵환자 코호트 구축
1) 일반 결핵환자 코호트
- 2011년-2017년, 결핵관련 기록이 있는 모든 환자
2) 다제내성 결핵환자 코호트
- 2011년-2017년, 일반 결핵환자 중 다제내성 결핵관련 기록이 있는 모든 환자
○ 결핵환자 관련 기본 역학지표 산출
- 다양한 기본 역학지표 산출 및 GIS 기법을 통한 지표의 시각화(유병률, 발생률, 다제내성 결핵환자분율, 치료 준수율, 치료 성공률, 사망률)

□ 2차년도: 치료 준수율 분류 및 항결핵제 사용에 대한 효과성 및 안전성 평가
○ 일반 및 다제내성 결핵환자에서의 치료 준수율 분류
- 연구내용: 처방전-기반(PDC, MPR)및 통계적 모델링-기반(GBTM) 평가지표를 활용한 치료 준수율 분류
- 평가기준: 항결핵제 집중치료기와 유지치료기로 구분하여 산출
○ 약물역학연구설계를 적용한 항결핵제 치료 효과성 및 안전성 평가
1) 치료 준수율에 따른 일반 결핵환자에서의 치료 효과성 평가: 코호트 연구
- 연구대상자: 2011년-2017년, 결핵 진단 및 1달 이내 결핵 1군치료제 처방기록이 있는 환자
- 추적개시일자: 1군 항결핵제 중 4제 또는 3제 병용 처방이 시작되는 날짜
- 추적관찰 종료: 치료 성공, 치료 실패, 재발, 다제내성 결핵 발생, 추적 방문 중단, 평가미정, 중도절단 중 가장 빠른 시점
- 통계분석: 기술통계량 산출과 콕스비례위험모형
2) 치료 준수율에 따른 다제내성 결핵환자에서의 주사제 치료에 대한 안전성 평가: 코호트 연구
- 연구대상자: 2011년-2017년, 다제내성 결핵 진단 및 주사제 처방 기록이 있는 환자
- 추적개시일자: 주사제의 첫 처방 날짜
- 추적관찰종료: 간독성, 신독성, 이독성, 골수억제, 말초신경병증, 시신경병증, 관절통, 광선과민증, QTc 간격의 연장, 갑상선기능저하증, 사망 중 가장 빠른 시점
- 통계분석: 기술통계량 산출과 일반화선형모형
3) 치료 준수율에 따른 다제내성 결핵환자에서의 주사제 치료에 대한 안전성 평가: 자신대조 환자군 연구
- 연구기간: 2011년-2018년
- 연구대상자: 다제내성 결핵 진단과 2군 이상 항결핵제 처방기록이 모두 있는 환자
- 통계분석: 기술통계량 산출과 일반화선형모형

□ 3차년도: 관련요인 및 결핵관련 정책효과 평가
○ 치료 준수율 및 다제내성 결핵 발생에 대한 관련요인 평가
- 치료 준수율: 2011년-2019년 일반 결핵환자
- 다제내성 결핵 발생: 2011년-2019년 일반 결핵환자와 다제내성 결핵환자를 1:1로 매칭한 환자(연령, 성별 등)
- 관련요인: 인구학적 요인, 사회경제적 요인, 항결핵제 과거력, 동반상병
- 분석방법: 기술통계량 산출과 다중 및 다수준 로지스틱 회귀모형 적용
○ 결핵관련 정책 도입 전·후 성과 효과 평가
- 연구내용: 다양한 결핵관련 정책의 효과를 계량적으로 평가(2009년-2018년)
- 분석대상: 민간공공협력사업 확대, 제1차 결핵관리종합계획 수립, 민간공공협의체 운영, 본인부담금 전액 지원
- 역학지표: 유병률, 발생률, 다제내성 결핵환자분율, 치료 준수율, 치료 성공률, 사망률
- 분석방법: 분석지표의 변화양상 확인 및 단절적 시계열 분석 모형

※ (연구개발과제2) 결핵 치료 준수율 및 다제내성 결핵 치료 패턴에 따른 비용-효과성 평가 연구
◎ 최종 목표
보건의료 빅데이터 플랫폼 활용 및 체계적 문헌고찰을 통하여 결핵 치료에 대한 한국형 경제성평가 모델을 수립하고 결핵 퇴치 방안들의 비용-효과성을 평가하여 향후 국가 결핵 관리 사업의 성과 및 효율성 향상에 기여하는 것을 목표로 함.
- Real world data를 이용하여 결핵의 장기적인 치료효과 변화와 소요비용을 평가할 수 있는 한국형 경제성 평가 모형을 개발함.
- 치료 준수율, 다제내성에 따라 결핵환자를 분류하여 분류별 치료 효과성 및 안전성을 평가하고, 결핵환자 코호트 수준 및 국가 전체 수준에서 결핵치료 전략의 경제성을 다면적으로 평가함.
- 결핵 환자 분류별 특성이 비용 부담과 임상적 성과에 미치는 영향을 분석하여 평가 대안 간 경제성 평가 및 점증적 비용-효용비를 제시하고, 국가 재정에 미치는 영향을 평가하여 향후 국가 결핵 관리 사업 정책 근거를 마련함.

◎ 전체 내용
□ 1차 년도: 마르코프 모형 구축 및 체계적 문헌 고찰 연구
○ 마르코프 모형 구축
- 마르코프 건강상태 및 건강상태간 전이 정의
- 분석주기, 분석기간, 분석관점, 할인율 등 주요 세팅 확정
○ 체계적 문헌고찰 연구
- 연구 목적: (1) 결핵환자에서 약물치료 준수율에 따른 경제성평가 연구 (2) 결핵환자에서 효용가중치 문헌고찰
- PICOTS: (1) 결핵 환자(P), 항결핵 약물치료(I), 미치료 또는 낮은 준수율을 보이는 약물치료군(C), 점증적 비용효과비(O), 시점, 세팅은 제한하지 않음(T,S), 경제성평가 연구(S); (2) 결핵 환자(P), 중재 및 비교는 제한하지 않음(I,C), 결핵의 질병경과 및 합병증 등의 건강상태 (예. 도말양성, 음성, 내성발현 등, 치료에 의한 부작용 등에 대한 효용가중치(O), 시점, 세팅, 연구설계는 제한한지 않음(T,S,S)
- 문헌검색 데이터베이스: Medline, Cochrane library, EMBASE, KoreaMed, RISS
- 자료추출과 분석: 잘 개발된 extraction tool을 사용하여 최종 선정된 자료에 대해서 각 자료의 특징 및 결과를 요약하여 제시함.

□ 2차 년도: 경제성평가 모형 확정 및 비용부담 분석
○ 결핵 감염병 예측-전파모형 확립
- 결핵 전파모형의 일반적인 변수 가정: 결핵 감수성자 모수, 결핵 전파율, 잠재기, 잠복기, 감염기간, 결핵치료율 등을 체계적 문헌 고찰 및 보건의료빅데이터 분석 결과에 근거하여 가정
- 최종 전파 모형과 마르코프 모형 연결
○ 마르코프 모형 타당성 분석 및 모형 확정
- 모형결과와 체계적문헌 고찰 연구 결과와의 비교 분석, 모형 타당도 평가 및 모형 확정
- 평가대안과 비교대안별 마르코프 프로세스 결과 시트 및 기본결과 산출 (평가대안별 총비용, 총 수명, 총 QALY 산출, ICER 산출 시트 추가 구축
○ 결핵환자의 비용부담 분석연구
- 코호트(전체결핵, 단순결핵, 다제내성결핵) 정의 및 대상자 특징 분석
- 치료비용 분석: Kaplan-Meier Sample Average 방법을 활용하여 분석, 진단 이후 연간 총 치료비용, 5년간 치료비용 등으로 제시
- 단순 결핵환자와 다제내성 결핵환자의 치료비용비 (cost ratio) 분석
- 비용항목 평가: 약제, 수술, 응급실, 입원료, 외래, 기타 비용으로 나누어 비용항목 분석

□ 3차 년도: 경제성 분석 결과 도출 및 재정영향 평가
○ 치료준수율에 따른 경제성 평가 기본 분석 결과 도출
- 대상환자: 비다제내성 결핵 코호트
- 비교집단: 치료 준수 높음(≥0.8) vs. 준수 적절(0.5-0.8) vs. 준수 낮음(<0.5) (PDC 및 MPR 치료 준수율 지표를 기반하여 분류함)
- 모형: 마르코프 모형(기본분석), 마르코프·전파 융합 모형(민감도 분석)
- 분석결과: 비교대안별 총비용, 총수명, 총 QALY 산출 후 비교대안간 점증적 비용-효용비 분석
○ 치료패턴별 다제내성 결핵 치료 비용-효과성 분석
- 대상환자: 다제내성 결핵 신환자 코호트
- 비교대안: 다제내성 결핵 경구용 치료제 위주 치료패턴 (주사제불포함) vs. 다제내성 결핵 기존 치료패턴 (주사제포함)
- 모형: 마르코프 모형(기본분석)
- 분석결과: 비교대안별 총비용, 총수명, 총 QALY 산출 후 비교대안간 점증적 비용-효용비 분석
○ 민감도 분석 및 재정영향 분석
- 일원민감도 분석: 건강상태간 전이확률, 분석기간, 비용변화, 할인율, 효용가중치 등의 변화에 따른 민감도 분석 시행
- 확률적 민감도 분석: 확률적 민감도분석에 사용될 모수별 확률적 분포함수 선정 후, costeffectiveness acceptability curve 및 scattered plot 도출
- 중재안별 연간추정보험급여비 산정 및 재정영향검토

3) 연구개발 성과 및 기대효과
※ 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용한 항결핵제 치료 효과 및 경제성 평가 연구를 통한 국가결핵퇴치의 정책적 방안 제시
◎ 연구개발성과 활용계획 및 기대효과
○ 연구 기간 내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 5 건, SCI 논문 3 편(Impact Factor 상위 25% 이내), 인력지원(박사 4 명, 석사 3 명)
○ 연구 종료 3년 이내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 5 건, SCI 논문 3 편(Impact Factor 상위 10% 이내), 정책보고서 1 건, 인력지원(박사 4 명, 석사 3 명)□ 활용 계획
○ 진료지침 변화를 반영한 기존 주사제 대비 경구용 신약 항결핵제의 안전성 관련 비용-효과성 평가를 통해 향후 급여 적정성 평가에 대한 근거자료 마련
다제내성 환자를 대상으로 한 고가의 경구용 신약의 기존 주사제 대비 안전성 편익을 비교함으로써 치료 전략 및 급여 적정성 평가의 근거수립에 활용할 수 있음.
본 결과를 토대로 국가적 관점에서의 보험 급여에 대한 선별적인 접근 및 결핵치료에 쓰이는 보건의료비용의 효율적인 재분배에 관한 정책결정의 근거자료를 마련함.
○ 결핵관리 정책 수립에 필요한 종합적인 실사용근거(RWE) 마련
국내 결핵환자의 치료 준수율 및 다제내성 결핵 유병률 등에 관한 근거자료를 생성함으로써, 치료 성공률 증진을 위한 범국가적인 결핵관리 정책수립의 근거자료를 마련함.
연구 결과를 학회, 미디어 등을 통해 배포하여 국민적 경각심을 고취시켜, 적극적인 결핵 치료를 유도함. 또한, 다제내성 결핵관리의 중요성을 강조함으로써 결핵의 전파를 억제하고 결핵으로 인한 위기상황에 선제적으로 대응함.
○ 결핵관리사업의 비용-효과성 평가 근거자료로 활용 및 향후 정책방향 제시
치료준수율을 높이는 결핵관리사업의 비용-효과성에 대한 객관적 평가결과를 제시함으로써 결핵관리사업의 지속 혹은 확대 여부를 결정하는데 근거자료로 활용 가능함.
결핵치료의 비용 및 환자의 임상적 성과에 미치는 주요 요인 분석을 통해 향후 효율적인 국가 결핵관리사업의 정책방향을 제시함.

□ 기대효과
(기술적 측면)
○ 국내 보건의료 빅데이터 연계 활용 연구 활성화 및 국가 연구 경쟁력 확보
국내 보건의료 연계 빅데이터를 활용한 결핵 관련 역학 및 경제성 평가 연구 결과를 토대로 결핵 정책의 추진방향을 도출하고, 실사용데이터(RWD)가 정책에 활용될 수 있는 기반을 마련함.
감염병인 결핵의 질환 특성을 고려하여 치료 준수율 평가 알고리즘 및 전파모형을 비롯한 고급 방법론을 적용함으로써, 신뢰성 높은 실사용 근거(RWE)를 도출하고 국가 연구 경쟁력을 확보함.
보건의료 빅데이터를 기반으로 한 정책적 의사결정의 근거를 마련함으로써, 근거 기반 보건의료 정책의 전 세계적 추세에서 우리나라가 선도적인 역할을 수행하도록 보조함.

(경제적산업적 측면)
○ 범국가적 결핵 통합 모니터링 구축을 통한 지속적인 빅데이터 기반 결핵관리 시스템 마련
본 연구를 단초로 질병관리본부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터를 연계한 결핵 코호트를 구축하고, 지속적인 빅데이터 기반의 결핵관리시스템을 마련함.
보건의료 연계 빅데이터를 활용하여 실제 임상에서 항결핵제의 임상적 유효성 및 안전성을 확인하고, 나아가 범국가적 결핵 모니터링 체계 구축을 위한 초석을 마련함.

○ 한국형 경제성 평가 모형 확보를 통한 결핵관리사업의 효율성 및 성과 제고에 기여
국내 실사용 근거를 기반으로 결핵의 장기적인 치료효과 변화와 소요비용을 평가할 수 있는 한국형 경제성평가 모형을 확보하게 됨.
결핵관리사업의 비용과 효과성을 다각적으로 평가하여 결핵관리사업의 효율성 및 성과를 높여 국가 결핵관리 역량 강화에 기여할 수 있음.
결핵 환자치료의 비용과 임상적 성과에 미치는 주요 인자를 파악하여 향후 국가 결핵 관리 사업 정책 근거를 마련함.

※ (연구개발과제1) 보건의료 빅데이터 플랫폼을 활용한 항결핵제 치료 효과 및 경제성 평가 연구를 통한 국가결핵퇴치의 정책적 방안 제시
◎ 연구개발성과 활용계획 및 기대효과
○ 연구기간 내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 4 건, SCI 논문 1 편(상위 20% 저널 목표), 인력지원(박사 졸업 3 명, 석사 졸업 2 명)
○ 연구 종료 이후 3년 이내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 4 건, SCI 논문 2 편(상위 10% 저널 목표), 인력지원(박사 졸업 3 명, 석사 졸업 2 명)

□ 활용 계획
○ 결핵 진료지침 변화를 반영한 기존 항결핵제 주사제에 대한 안전성 평가
- 다제내성 결핵환자 진료지침에 있어 주사제 사용이 우선시되는 기존 지침 대비 경구용 신약 복용이 우선시되는 변경 예정 지침 변화에 발맞춰 약물역학 연구설계를 통해 수준 높은 안전성 근거를 마련하여 급여 적정성 평가의 근거수립에 활용함.
- 본 연구개발의 결과를 토대로 고가의 경구용 신약에 관해 국가적인 관점에서의 보험급여에 대한 선별적인 접근 및 우리나라에 맞는 치료 안전성 평가결과를 통해 보건의료비용의 효율적인 재분배에 관한 정책결정의 근거자료를 마련함.
○ 결핵관리 정책 수립에 필요한 종합적인 실사용증거(Real World Evidence; RWE) 마련
- 기본적인 결핵관련 역학지표, 결핵치료에 관한 효과성 및 안전성 평가지표 그리고 결핵관련 정책의 효과에 대한 계량적 평가지표까지, 결핵에 대한 다양한 연구결과를 산출함으로써 결핵관련 정책수립 등에 대한 다각적·종합적 근거를 마련함.
- 우리나라가 보유한 양질의 자료원 연계를 활용한 결핵관련 기초역학 및 약물역학 연구결과를 토대로 향후 결핵 정책의 추진방향을 제언함으로써, 실사용데이터(Real World Data; RWD)가 실제 정책에 활용될 수 있는 기반을 마련함.

□ 기대 효과
○ 국내 보건의료 빅데이터 연계 활용 연구 활성화 및 국가 연구 경쟁력 확보
- 감염병인 결핵의 질환 특성을 고려하여 다양한 평가지표를 통한 치료 준수율에 따른 환자 분류 알고리즘, 자신대조환자군 등 고급 역학방법론을 적용함으로써, 신뢰도 높은 실사용근 거를 도출하여 국가 연구 경쟁력을 향상시킴.
- 보건의료 빅데이터를 기반으로 한 정책적 의사결정의 근거를 마련함으로써, 우리나라가 근거기반 의료정책(Evidence-based health policy)의 전 세계적 추세에서 선도적인 역할을 수행할 수 있도록 보조함.
○ 범국가적 결핵 모니터링 체계 구축을 통한 보건의료 빅데이터 기반 지속적 결핵관리 시스템 초석 마련
- 본 연구를 단초로 질병관리본부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터를 연계한 대규모 결핵환자 코호트를 구축하고, 이를 활용하여 지속적인 능동적 모니티링 체계를 마련함.
- 실사용자료를 활용한 치료 준수율에 따른 결핵치료 효과성 및 다제내성 결핵환자에서의 주사제 사용 안전 평가를 통하여 실제 임상현장을 반영할 수 있는 범국가적 결핵 모니터링 체계 구축을 위한 초석을 마련함.

※ (연구개발과제2) 결핵 치료 준수율 및 다제내성 결핵 치료 패턴에 따른 비용-효과성 평가 연구
◎ 연구개발성과 활용계획 및 기대효과
○ 연구 기간 내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 1건, SCI 논문 2편(상위 50% 저널 목표), 인력지원(박사 1 명, 석사 1명)
○ 연구 종료 3년 이내 성과지표: 국내외 학술대회 발표 1건, SCI 논문 1편(상위 25% 저널 목표), 인력지원(박사 1 명, 석사 1명)

□ 활용계획
○ 급여 적정성 평가에 대한 근거자료 마련
- 다제내성 환자를 대상으로 한 고가의 경구용 결핵 신약의 기존 주사제 대비 안전성 편익을 비교함으로써 효율적인 치료 전략 및 급여 적정성 평가의 근거수립에 활용할 수 있음.
- 본 연구 사업의 결과를 토대로 국가적 관점에서의 보험 급여에 대한 선별적인 접근 및 결핵 치료에 쓰이는 보건의료비용의 효율적인 재분배에 관한 정책결정의 근거자료를 마련함.

○ 결핵관리사업의 비용-효과성 평가 근거자료로 활용 및 향후 정책방향 제시
- 치료준수율을 높이는 결핵관리사업의 비용-효과성에 대한 객관적 평가결과를 제시함으로써 관련 결핵관리사업의 지속 혹은 확대 여부를 결정하는데 근거자료로 활용 가능함.
- 결핵치료의 비용 및 환자의 임상적 성과에 미치는 주요 요인 분석을 통해 향후 효율적인 국가 결핵관리사업의 정책방향을 제시함.

□ 기대효과
○ 국내 실사용 근거를 기반으로 결핵의 장기적인 치료효과 변화와 소요비용을 평가할 수 있는 한국형 경제성 평가 모형을 확보하게 됨.
○ 결핵관리사업의 비용과 효과성을 다각적으로 평가하여 결핵관리사업의 효율성 및 성과를 높여 국가 결핵관리 역량 강화에 기여할 수 있음
○ 결핵 환자치료의 비용과 임상적 성과에 미치는 주요 인자를 파악하여 향후 국가 결핵 관리 사업 정책 근거를 마련함.

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요약문 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 9
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 11
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 35
• 1) 정성적 연구개발성과 ... 35
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 37
• 3) 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 37
• 4) 연구개발비 사용실적 ... 37
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 38
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 39
• 6. 참고문헌 ... 40
• 끝페이지 ... 44