초록 ▼

진드기매개 감염병인 쯔쯔가무시병과 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 조기진단을 위한 항원검출용 초고감도 진단플랫폼 시작품 제작 및 임상적 검증을 목표로 연구를 진행하였음. 현재 쯔쯔가무시병과 SFTS 진단은 혈청학적 진단법에 의존하고 있어 감염 초기 환자의 조기진단이 불가능한 상황으로 임상샘플 내에 존재하는 쯔쯔가무시균 및 SFTSV 유래 항원을 발굴하고, 발굴된 미량의 항원을 검출할 수 있는 초고감도 진단기술의 개발을 통해 국민 보건에 기여할 것으로 판단 함.
본 연구를 통해 쯔쯔가무시균 유래 진단용 항원 단백질을 발굴하고

진드기매개 감염병인 쯔쯔가무시병과 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 조기진단을 위한 항원검출용 초고감도 진단플랫폼 시작품 제작 및 임상적 검증을 목표로 연구를 진행하였음. 현재 쯔쯔가무시병과 SFTS 진단은 혈청학적 진단법에 의존하고 있어 감염 초기 환자의 조기진단이 불가능한 상황으로 임상샘플 내에 존재하는 쯔쯔가무시균 및 SFTSV 유래 항원을 발굴하고, 발굴된 미량의 항원을 검출할 수 있는 초고감도 진단기술의 개발을 통해 국민 보건에 기여할 것으로 판단 함.
본 연구를 통해 쯔쯔가무시균 유래 진단용 항원 단백질을 발굴하고 이를 이용하여 신속진단키트 시제품을 제작하였음. 또한 SFTSV유래 항원 진단을 위한 항체개발을 완료하였음. 임상샘플에 포함 된 미량의 항원을 검출하기 위해서 초고감도 FET 센서의 소형화를 위한 검지부 및 리더기를 개발하고 테스트를 진행하였음. 본 연구를 위해 수집 된 쯔쯔가무시증 환자 187명과 SFTS 환자 39명의 임상샘플을 이용하여 기 개발 된 소형화 초고감도 진단기술을 이용해 성능 검증을 진행할 예정임.

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

We conducted research aimed at trial production and clinical verification of an ultrasensitive diagnostic platform for antigen detection for early diagnosis of tick-borne infections such as scrub typhus and severe febrile thrombocytopenia syndrome (SFTS). Currently, the diagnosis of scrub typhus and

We conducted research aimed at trial production and clinical verification of an ultrasensitive diagnostic platform for antigen detection for early diagnosis of tick-borne infections such as scrub typhus and severe febrile thrombocytopenia syndrome (SFTS). Currently, the diagnosis of scrub typhus and SFTS relies on serological diagnostic methods. It will contribute to national health through the development of ultra-sensitive diagnostic technology that can detect the antigens in sera of patients.
Through this research, we discovered an antigen protein for diagnosis derived from Orientia tsutsugamushi and produced a rapid diagnostic kit trial product. In addition, we have completed the development of antibodies for the diagnosis of SFTSV-derived antigens. In order to detect very small amounts of antigen contained in clinical samples, we have developed and tested a detector and reader for the miniaturization of ultra-sensitive FET sensors. We plan to proceed with performance verification using the miniaturized ultra-sensitive diagnostic technology that using clinical samples of 187 patients with scrub typhus and 39 patients with SFTS collected for this study.

(source : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 연구성과 유형별 세부 내역 ... 9
• 참여연구원 현황표 ... 10
• 목차 ... 11
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 12
• 가. 연구개발 목표 ... 12
• 나. 연구개발 필요성 ... 12
• 다. 연구개발 주요내용 및 추진체계 ... 12
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 14
• (1) (1세부과제) 쯔쯔가무시균 유래 진단용 항원 발굴 및 신속진단기술 개발 ... 14
• (2) (1세부과제) SFTSV 유래 진단용 항원 발굴 및 검출용 항체 개발 ... 15
• (3) (1세부과제) 감염병 진단용 초고감도 바이오센서 검지부 개발 ... 17
• (4) (2세부과제) FET센서 리더기 설계 및 유‧무선 리더기 제작 ... 19
• (5) (3세부과제) 쯔쯔가무시균/SFTSV 임상샘플 수집 및 임상적 특성 분석 ... 22
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 27
• 1) 연구수행 결과 ... 27
• 2) 목표 달성 수준 ... 30
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 31
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 31
• 2) 자체 보완활동 ... 31
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 31
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 32
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 32
• 끝페이지 ... 33