초록 ▼

◻ 연구개발 목표
나고야의정서의 채택 및 범부처신약개발사업의 확장, 항생제 개발 촉진법의 영향, 신약의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 약품 생산 등으로 항생제내성균주를 필요로 하는 연구자는 더욱 늘어날 것으로 전망되며, 이에 따라 특성이 규명된 내성 세균과 그에 대한 정보의 수요가 크게 증가할 것으로 예측된다. 항생제내성균주은행은 OECD가 규정하는 생물자원은행의 모든 역할을 충실히 이행할 것이다. 즉, 연구자가 필요로 하는 항생제 내성 세균을 확보하고 개발하여 연구자들이 원하는 다양한 형태로 제공하며, 각종 실험 서비스를 통

◻ 연구개발 목표
나고야의정서의 채택 및 범부처신약개발사업의 확장, 항생제 개발 촉진법의 영향, 신약의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 약품 생산 등으로 항생제내성균주를 필요로 하는 연구자는 더욱 늘어날 것으로 전망되며, 이에 따라 특성이 규명된 내성 세균과 그에 대한 정보의 수요가 크게 증가할 것으로 예측된다. 항생제내성균주은행은 OECD가 규정하는 생물자원은행의 모든 역할을 충실히 이행할 것이다. 즉, 연구자가 필요로 하는 항생제 내성 세균을 확보하고 개발하여 연구자들이 원하는 다양한 형태로 제공하며, 각종 실험 서비스를 통해 산학연의 다양한 분야의 연구에 기여하는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해 국내외적으로 인증받은 운영관리기법을 도입하여 세계적인 수준의 표준화된 은행으로 다양한 분야의 연구자들과 소통하며, 협력의 구심점 역할을 수행하고자 한다.

◻ 연구개발 내용
임상 및 농축산, 환경에서 발견되는 다양한 유래의 항생제 내성 세균을 확보하여, 내성 세균과 내성 유전자의 상호 연관 관계 및 내성 진화 정도를 밝혀내어야 내성의 발생과 확산을 차단하고 항생제내성문제를 해결할 수 있다. 또한 신약 개발과 대체 항생제 개발에 필수적인 구조 활성 연구를 위해 내성 기전이 밝혀진 세균이 필요하다. 그러나 세균은 살아있는 생물이므로 보관이 어려울 뿐 아니라 세균마다 생장과 보존 조건이 다르고 특히 항생제내성세균의 경우 원래의 내성 유지가 어려워 보존 중에 발생하는 내성의 특성 변이로 인하여 일반 연구자들이 어려움을 겪고 있다. 특히 내성세균은 외국의 분양기관과 연구자들로 부터의 분양을 받아 사용하는데 어려움이 크고 가능한 경우라도 비용과 시간의 제약이 있다. 항생제 내성균주은행은 다음과 같은 내용을 지속적으로 수행한다.
1. 소재 확보: 임상, 농축산, 해양 및 환경 샘플로부터 세균을 직접 분리하거나 기탁 받아 확보한다.
2. 소재 개발: 확보한 세균은 분리 및 동정하고, 동정된 세균은 항생제내성을 측정하여 항생제 내성 여부, 내성 정도, 내성 기전에 따라 유전형과 표현형을 연구한다. 항생제별 내성 기전을 밝히기 위해 유전자 서열 분석과 내성유전자 검출, 막단백질 분석, 항생제 유입 측정 후 항생제 내성 기전 별로 세균을 분류한다. 이들을 이용하여 항균활성연구, 신약개발 구조 활성 연구, 진단키트 개발을 수행할 수 있도록 한다. 항생제 내성정도에 따라 참조균주를 개발하여 국내는 물론 국외의 참조표준으로 사용할 수 있도록 한다.
3. 소재 보존: 항생제 내성의 특성을 유지하면서 소재를 보존·보관하기 위해 분류된 항생제 내성 세균을 초저온 냉동고, 동결건조 및 액체 질소에 보관한다.
4. 소재 관리: 보관된 균주의 생존성과 특성 유지를 위하여 소재 품질에 대한 정도 관리와 품질 관리를 수행하며 소재의 정도 관리, 품질 관리 정보 등 보존 소재의 이력 정보를 DB에 지속적으로 업데이트하여 최신 정보가 제공되도록 한다. 체계적이고 효율적인 보존과 관리를 위해 구축한 온라인 창고 시스템을 사용하여 균주의 보존 위치, 보존 수, 보존일 등을 확인하거나 관리할 수 있도록 현재 운영 중이다.
5. 사용자 위주의 운영: 원활한 분양을 위해 이메일, 팩스, 그리고 홈페이지로 분양신청을 할 수 있도록 하며, 사용자 편의를 위해 DNA, 단백질을 추출하여 제공한다.
6. 기탁 서비스: 관련 연구자들의 균주를 기탁 받아 보관 서비스를 제공한다.
7. 각종 서비스와 자문 제공: 항생제내성균주은행은 보건복지부 및 식약처 인정 항생제 내성 검사기관으로, 내성 측정 및 내성 유전자 검색, 신약개발을 위한 항균활성 서비스 등 내성관련 서비스를 제공한다.
8. 관련 정보 제공: 항생제 내성 관련 국내외 학회 정보, 신규 내성균주 정보들을 신속하게 홈페이지에 게시하고, 소식지를 무료 배포하며, 세미나와 워크숍을 개최한다.
9. 교육 기부: 중고교생들의 세균 및 항생제 내성 관련 연구에 관한 흥미를 유발하기 위해 과학실험서 및 재료를 제공한다.
10. 협업 네트워크 구성: 시도환경연구원을 포함한 유관 기관 및 대학병원과의 협업 네트워크를 구성하여 다양한 유래의 소재를 확보하고, 정보를 교류한다.

◻ 활용계획 및 기대효과
1) 관련 분야 연구자와 타전공 연구자들에게 필요한 소재 제공 및 자문과 실험서비스를 제공하여 융합 연구 활성화
2) 신약 및 대체신약 개발에 필요한 소재를 제공하거나 자문하여 개발 신약의 수입대체 효과와 수출 시장 확대
3) 항생제내성세균의 확보, 보존과 관련하여 자원 확보 및 보존 기술 확립 및 관련 연구자와 전문가 양성
4) 공기청정기 등 각종 항균 기기 및 제품의 효능시험, DNA chip 이나 분자생물학적 기법을 이용한 항생제 내성 균주 신속 검색방법 및 기기 개발에 필요한 소재를 제공하여 산업화에 기여
5) 임상과 농축산의 관련 연구, 항생제 내성 세균의 전파 경로 연구 및 내성 기전 연구 활성화
6) 워크숍 및 교육 프로그램을 통한 세균 연구 강화와 전문가 양성, 초중고생을 위한 과학교실의 운영으로 미래 과학자 양성
7) 국제 공동 협력 및 국제 네트워크 참여로 국제적 표준 운영 지향 및 세계 유일한 항생제내성균주은행으로 자리 매김

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
• 1-1. 연구개발 목표 ... 6
• 1-2 평가항목별 성과 ... 10
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 12
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 13
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 13
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 59
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 62
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 63
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 66
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 67
• 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 69
• 끝페이지 ... 70