근적외선 분광분석법은 비파괴 분석법으로써, 검체의 전처리가 최소화 된다는 장점으로 인하여 농업, 섬유, 석유화학, 식품, Polymer [1][2], 그외에도 광섬유를 이용한 실시간 분석으로 각종 공정의 제어나 관리[3] 등 광범위한 분야에서 활발한 적용이 성공적으로 이루어지고 있다. 제약분야에서는 원료와 제품의 품질관리[4]에서 단순한 전처리와 정확한 분석으로 많은 연구가 이루어지고 실제 산업현장에서 사용되고 있기도 하다. 본 연구에서는 근적외선 분광분석법을 이용한 의약품 내의 주성분 분석을 실행하였다. 검체로는 3개의 액제와 1개의 정제를 사용하였으며 액제의 주성분 분석시에는 transmittance mode를 그리고, 정제의 주성분 분석시에는 ...
근적외선 분광분석법은 비파괴 분석법으로써, 검체의 전처리가 최소화 된다는 장점으로 인하여 농업, 섬유, 석유화학, 식품, Polymer [1][2], 그외에도 광섬유를 이용한 실시간 분석으로 각종 공정의 제어나 관리[3] 등 광범위한 분야에서 활발한 적용이 성공적으로 이루어지고 있다. 제약분야에서는 원료와 제품의 품질관리[4]에서 단순한 전처리와 정확한 분석으로 많은 연구가 이루어지고 실제 산업현장에서 사용되고 있기도 하다. 본 연구에서는 근적외선 분광분석법을 이용한 의약품 내의 주성분 분석을 실행하였다. 검체로는 3개의 액제와 1개의 정제를 사용하였으며 액제의 주성분 분석시에는 transmittance mode를 그리고, 정제의 주성분 분석시에는 reflectance mode를 적용하였다. 근적외선 스펙트럼은 상대적으로 낮은 감도와 넓은 흡수대로 인한 overlap 등의 특징들에 의해 다능선형회귀분석법 (MLR), 주성분분석법 (PCA), 부분최소제곱법 (PLS)과 같은 다변량회귀분석법들을 사용하여 화학적, 물리적 성질의 변이를 감소시킨다. 본 연구에서는 통계처리 방법 중 부분최소제곱법 (PLSR : partial least squaresregression)과 스펙트럼의 이차 미분을 이용하여 최적의 결과를 얻었다. 그리하여 tramadol의 정량분석에서 0.59%, cimetidine에 대해서는 0.55%, taurine에서는 1.04%, 그리고, INAH (isonicotinic acid hayrazide) 정량분석시에는 1.32% 미만의 standard error of prediction (SEP)을 얻었다.
근적외선 분광분석법은 비파괴 분석법으로써, 검체의 전처리가 최소화 된다는 장점으로 인하여 농업, 섬유, 석유화학, 식품, Polymer [1][2], 그외에도 광섬유를 이용한 실시간 분석으로 각종 공정의 제어나 관리[3] 등 광범위한 분야에서 활발한 적용이 성공적으로 이루어지고 있다. 제약분야에서는 원료와 제품의 품질관리[4]에서 단순한 전처리와 정확한 분석으로 많은 연구가 이루어지고 실제 산업현장에서 사용되고 있기도 하다. 본 연구에서는 근적외선 분광분석법을 이용한 의약품 내의 주성분 분석을 실행하였다. 검체로는 3개의 액제와 1개의 정제를 사용하였으며 액제의 주성분 분석시에는 transmittance mode를 그리고, 정제의 주성분 분석시에는 reflectance mode를 적용하였다. 근적외선 스펙트럼은 상대적으로 낮은 감도와 넓은 흡수대로 인한 overlap 등의 특징들에 의해 다능선형회귀분석법 (MLR), 주성분분석법 (PCA), 부분최소제곱법 (PLS)과 같은 다변량회귀분석법들을 사용하여 화학적, 물리적 성질의 변이를 감소시킨다. 본 연구에서는 통계처리 방법 중 부분최소제곱법 (PLSR : partial least squares regression)과 스펙트럼의 이차 미분을 이용하여 최적의 결과를 얻었다. 그리하여 tramadol의 정량분석에서 0.59%, cimetidine에 대해서는 0.55%, taurine에서는 1.04%, 그리고, INAH (isonicotinic acid hayrazide) 정량분석시에는 1.32% 미만의 standard error of prediction (SEP)을 얻었다.
NIR (near infrared) Spectroscopy has been widely applied in agriculture field, since it is nondestructive and no sample preparation is required. But the pharmaceutical industry has been slow to accept NIR as an everyday analytical process. In this paper, NIR (near infrared) Spectroscopy was used for...
NIR (near infrared) Spectroscopy has been widely applied in agriculture field, since it is nondestructive and no sample preparation is required. But the pharmaceutical industry has been slow to accept NIR as an everyday analytical process. In this paper, NIR (near infrared) Spectroscopy was used for the determination of the active compounds in a commercial pharmaceutical preparation. In other words, 3 aqueous drugs and one tablet was analyzed quantitatively by NIRS. Use of the second derivative and the PLSR (partial least squares regression) model was chosen as the most suitable treatment for quantifying the active compound, as it was easy to apply and provided a directly calibration model. For the quantitative analysis of drugs based on NIR spectrum, PLS regression was studied with a relative standard error of prediction (SEP) lower than 0.59% for tramadol, 0.55% for cimetidine, 1.04% for taurine and 1.32% for INAH (isonicotinic acid hayrazide).
NIR (near infrared) Spectroscopy has been widely applied in agriculture field, since it is nondestructive and no sample preparation is required. But the pharmaceutical industry has been slow to accept NIR as an everyday analytical process. In this paper, NIR (near infrared) Spectroscopy was used for the determination of the active compounds in a commercial pharmaceutical preparation. In other words, 3 aqueous drugs and one tablet was analyzed quantitatively by NIRS. Use of the second derivative and the PLSR (partial least squares regression) model was chosen as the most suitable treatment for quantifying the active compound, as it was easy to apply and provided a directly calibration model. For the quantitative analysis of drugs based on NIR spectrum, PLS regression was studied with a relative standard error of prediction (SEP) lower than 0.59% for tramadol, 0.55% for cimetidine, 1.04% for taurine and 1.32% for INAH (isonicotinic acid hayrazide).
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