식물 추출물내에는 플라보노이드, 테르펜 및 탄닌 등 위손상억제 및 궤양에 대한 치료 효과를 나타내는 다수의 물질들이 함유되어 있기 때문에 위손상 치료를 위한 유용한 수단 중 한가지로 고려되고 있다. DA-9601(스티렌ⓡ)은 쑥(A. princeps)을 이용한 위염치료제로서 2002년 한국에서 발매되었다. DA-9601의 약리활성은 다양한 in vitro 및 in vivo 평가를 통하여 확인되었으며, 이러한 약리작용은 쑥 추출물 내에 함유되어 있는 유파틸린(5,7-dihydroxy3’,4’6-trimethoxyflavone)과 자세오시딘(4’,5,7-tri- hydroxy-3’, 6-dimethoxyflavone)에 의한 것으로 확인되었다. 이들 플라보노이드는 항암작용, 세포보호 작용, 및 항염증 작용 등 다양한 활성을 나타내는 것으로 보고 된 바 있다. DA-9601은 비임상 및 ...
식물 추출물내에는 플라보노이드, 테르펜 및 탄닌 등 위손상억제 및 궤양에 대한 치료 효과를 나타내는 다수의 물질들이 함유되어 있기 때문에 위손상 치료를 위한 유용한 수단 중 한가지로 고려되고 있다. DA-9601(스티렌ⓡ)은 쑥(A. princeps)을 이용한 위염치료제로서 2002년 한국에서 발매되었다. DA-9601의 약리활성은 다양한 in vitro 및 in vivo 평가를 통하여 확인되었으며, 이러한 약리작용은 쑥 추출물 내에 함유되어 있는 유파틸린(5,7-dihydroxy3’,4’6-trimethoxyflavone)과 자세오시딘(4’,5,7-tri- hydroxy-3’, 6-dimethoxyflavone)에 의한 것으로 확인되었다. 이들 플라보노이드는 항암작용, 세포보호 작용, 및 항염증 작용 등 다양한 활성을 나타내는 것으로 보고 된 바 있다. DA-9601은 비임상 및 임상시험에서 우수한 안전성을 나타내었다. 비임상 독성평가 결과, 랫드에 경구 투여시 NOAEL (No Observed Adverse Effect Level)은 2000mg/kg 이상인 것으로 확인되었다. 임상 2상, 3상 및 시판 후 판매 연구에서도 심각한 이상반응이 보고되지 않았다. 본 연구는 천연물 신약인 DA-9601의 개발 초기 in vitro 기전연구에서부터 가장 최근에 이루어진 시판 후 판매 연구까지의 개발 전 과정에서 축적된 연구결과를 고찰함으로써 천연물을 이용한 신약개발에 참고할 수 있는 유용한 정보를 제공하고자 수행하였다.
식물 추출물내에는 플라보노이드, 테르펜 및 탄닌 등 위손상억제 및 궤양에 대한 치료 효과를 나타내는 다수의 물질들이 함유되어 있기 때문에 위손상 치료를 위한 유용한 수단 중 한가지로 고려되고 있다. DA-9601(스티렌ⓡ)은 쑥(A. princeps)을 이용한 위염치료제로서 2002년 한국에서 발매되었다. DA-9601의 약리활성은 다양한 in vitro 및 in vivo 평가를 통하여 확인되었으며, 이러한 약리작용은 쑥 추출물 내에 함유되어 있는 유파틸린(5,7-dihydroxy3’,4’6-trimethoxyflavone)과 자세오시딘(4’,5,7-tri- hydroxy-3’, 6-dimethoxyflavone)에 의한 것으로 확인되었다. 이들 플라보노이드는 항암작용, 세포보호 작용, 및 항염증 작용 등 다양한 활성을 나타내는 것으로 보고 된 바 있다. DA-9601은 비임상 및 임상시험에서 우수한 안전성을 나타내었다. 비임상 독성평가 결과, 랫드에 경구 투여시 NOAEL (No Observed Adverse Effect Level)은 2000mg/kg 이상인 것으로 확인되었다. 임상 2상, 3상 및 시판 후 판매 연구에서도 심각한 이상반응이 보고되지 않았다. 본 연구는 천연물 신약인 DA-9601의 개발 초기 in vitro 기전연구에서부터 가장 최근에 이루어진 시판 후 판매 연구까지의 개발 전 과정에서 축적된 연구결과를 고찰함으로써 천연물을 이용한 신약개발에 참고할 수 있는 유용한 정보를 제공하고자 수행하였다.
A strategy designed to treat gastric injury with plant extracts is a promising option for obtaining a cure because several substances such as flavonoids, terpenes, and tannins present in plants are not only gastroprotective, but also have ulcer healing activity. DA-9601 (Stillenⓡ), a phytopharmaceut...
A strategy designed to treat gastric injury with plant extracts is a promising option for obtaining a cure because several substances such as flavonoids, terpenes, and tannins present in plants are not only gastroprotective, but also have ulcer healing activity. DA-9601 (Stillenⓡ), a phytopharmaceutical derived from A. princeps, was developed and launched in South Korea in 2002. The pharmacological efficacy has been shown via a variety of in vitro as well as in vivo studies. Most of the beneficial effects attributed to two active ingredients, eupatilin (5,7-dihydroxy 3’,4’6-trimethoxyflavone) and jaceosidin (4’,5,7-trihydroxy-3’,6-dimethoxyflavone). They have been reported to possess a variety of biological activities including anti-tumor, cytoprotective, and anti-inflammatory activities. It also shows promising safety profiles both in pre-clinical and clinical studies. The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was estimated as 2000mg/kg when treated to the rats orally. Furthermore, the DA-9601 has showed excellent safety in phase 2, phase 3 and post-marketing surveillance (PMS) study. This study could be a good reference for drug-discovery by using natural plant extracts. The herbal drug such as DA-9601 has been reviewed from initial in vitro study to post-marketing stages in the aspect of safety and efficacy.
A strategy designed to treat gastric injury with plant extracts is a promising option for obtaining a cure because several substances such as flavonoids, terpenes, and tannins present in plants are not only gastroprotective, but also have ulcer healing activity. DA-9601 (Stillenⓡ), a phytopharmaceutical derived from A. princeps, was developed and launched in South Korea in 2002. The pharmacological efficacy has been shown via a variety of in vitro as well as in vivo studies. Most of the beneficial effects attributed to two active ingredients, eupatilin (5,7-dihydroxy 3’,4’6-trimethoxyflavone) and jaceosidin (4’,5,7-trihydroxy-3’,6-dimethoxyflavone). They have been reported to possess a variety of biological activities including anti-tumor, cytoprotective, and anti-inflammatory activities. It also shows promising safety profiles both in pre-clinical and clinical studies. The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was estimated as 2000mg/kg when treated to the rats orally. Furthermore, the DA-9601 has showed excellent safety in phase 2, phase 3 and post-marketing surveillance (PMS) study. This study could be a good reference for drug-discovery by using natural plant extracts. The herbal drug such as DA-9601 has been reviewed from initial in vitro study to post-marketing stages in the aspect of safety and efficacy.
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