꿀벌에서 유래된 봉독 원료 및 제품에 대한 안정성시험, 항원성시험 및 히스타민시험의 평가 Assessment of safety test, antigen test and histamine test : for raw material and product derived from bee venom원문보기
우리나라에서는 한방치료의 한 방법으로 봉침을 이용하여 통증질환이나 염증질환을 치료하고 있는 바, 최근에는 봉독을 이용한 의약품 치료제 개발 및 기능성 화장품 등의 연구가 활발하게 진행되고 있다. 본 연구에서는 정제된 봉독 원료 및 제품의 함량 안정성을 확인하기 위하여 HPLC를 이용하여 함량분석을 실시하였고, 마우스를 이용한 안전성시험, 기니픽을 이용한 항원성시험, 고양이를 이용한 히스타민시험을 하여, 본 연구를 실시하였다. 정제된 봉독 원료와 제품에 함량 분석은 지표물질로 ...
우리나라에서는 한방치료의 한 방법으로 봉침을 이용하여 통증질환이나 염증질환을 치료하고 있는 바, 최근에는 봉독을 이용한 의약품 치료제 개발 및 기능성 화장품 등의 연구가 활발하게 진행되고 있다. 본 연구에서는 정제된 봉독 원료 및 제품의 함량 안정성을 확인하기 위하여 HPLC를 이용하여 함량분석을 실시하였고, 마우스를 이용한 안전성시험, 기니픽을 이용한 항원성시험, 고양이를 이용한 히스타민시험을 하여, 본 연구를 실시하였다. 정제된 봉독 원료와 제품에 함량 분석은 지표물질로 멜리틴을 이용하여 측정한 결과 함량 면에서 안정성을 확인하였다. 마우스를 이용한 안전성시험에 대하여도 특이적인 임상증상과 폐사가 관찰되지 않았다. 또한 기니픽을 이용한 항원성시험에서 항원항체반응이 나타나지 않았으며, 고양이를 이용한 히스타민시험에서도 과민반응이 나타나지 않았다. 따라서 본 연구의 정제된 봉독 원료와 제품에 대한 안정성시험 결과는 품질관리 측면에서 적합하였고, 안전성과 관련해서도 ‘의약품 등 기준 및 시험방법’의 함량에서는 안전한 것으로 확인되었다.
주요어 : 봉독, 멜리틴, 안전성시험, 항원성시험, 히스타민시험
우리나라에서는 한방치료의 한 방법으로 봉침을 이용하여 통증질환이나 염증질환을 치료하고 있는 바, 최근에는 봉독을 이용한 의약품 치료제 개발 및 기능성 화장품 등의 연구가 활발하게 진행되고 있다. 본 연구에서는 정제된 봉독 원료 및 제품의 함량 안정성을 확인하기 위하여 HPLC를 이용하여 함량분석을 실시하였고, 마우스를 이용한 안전성시험, 기니픽을 이용한 항원성시험, 고양이를 이용한 히스타민시험을 하여, 본 연구를 실시하였다. 정제된 봉독 원료와 제품에 함량 분석은 지표물질로 멜리틴을 이용하여 측정한 결과 함량 면에서 안정성을 확인하였다. 마우스를 이용한 안전성시험에 대하여도 특이적인 임상증상과 폐사가 관찰되지 않았다. 또한 기니픽을 이용한 항원성시험에서 항원항체반응이 나타나지 않았으며, 고양이를 이용한 히스타민시험에서도 과민반응이 나타나지 않았다. 따라서 본 연구의 정제된 봉독 원료와 제품에 대한 안정성시험 결과는 품질관리 측면에서 적합하였고, 안전성과 관련해서도 ‘의약품 등 기준 및 시험방법’의 함량에서는 안전한 것으로 확인되었다.
Bee sting has been used for treating pain and inflammatory diseases from a long time ago in South Korea. Recently, as a complementary medicine, many studies on developing medicine and cosmetics including bee venom (BV) from the honey bee (Apismellifera L.) have been actively proceeding. This study w...
Bee sting has been used for treating pain and inflammatory diseases from a long time ago in South Korea. Recently, as a complementary medicine, many studies on developing medicine and cosmetics including bee venom (BV) from the honey bee (Apismellifera L.) have been actively proceeding. This study was carried out to prove conformity assessment of safety test, antigen test and histamine test of BV raw material as well as its product using mice, guinea pigs and cats, respectively. The quantitative analysis of BV raw material and its product revealed that the content of melitin was suitable. In safety test of BV raw material and its product using mice, there was no death of them. There was no antigen-antibody reaction in study on antigenicity of BV raw material and its product using guinea pig. And the histamine test of refined BV raw material and its product using cats revealed no hypersensitivity reaction. Therefore, in terms of quality control, the stabilities of BV raw material and its product were proper and safety test, antigen test and histamine test of them were suitable in regard to the Korean Pharmaceutical to “Drug such as specifications and test methods”
Key words : Bee venom, Melitin, Safety test, Antigen test, Histamine test
Bee sting has been used for treating pain and inflammatory diseases from a long time ago in South Korea. Recently, as a complementary medicine, many studies on developing medicine and cosmetics including bee venom (BV) from the honey bee (Apismellifera L.) have been actively proceeding. This study was carried out to prove conformity assessment of safety test, antigen test and histamine test of BV raw material as well as its product using mice, guinea pigs and cats, respectively. The quantitative analysis of BV raw material and its product revealed that the content of melitin was suitable. In safety test of BV raw material and its product using mice, there was no death of them. There was no antigen-antibody reaction in study on antigenicity of BV raw material and its product using guinea pig. And the histamine test of refined BV raw material and its product using cats revealed no hypersensitivity reaction. Therefore, in terms of quality control, the stabilities of BV raw material and its product were proper and safety test, antigen test and histamine test of them were suitable in regard to the Korean Pharmaceutical to “Drug such as specifications and test methods”
Key words : Bee venom, Melitin, Safety test, Antigen test, Histamine test
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