인구 고령화와 질병의 다각화에 기인하여 의료비용은 날이 갈수록 높아지고 있으며, 이를 지불하는 주체인 정부, 환자, 보험사의 부담 역시 불가피하게 증가하고 있다. 이렇게 늘어나는 의료비용 문제를 해결하기 위한 방안 중 바이오시밀러 사용 장려는 최선의 대안으로 평가받고 있다. 이러한 이유 때문에 다수의 제약업체들은 바이오시밀러의 개발 및 시장진입에 대한 치열한 경쟁을 하고 있다. 본 논문에서는 유럽과 미국의 바이오시밀러의 개발 및 시장동향을 파악하고, 이러한 현재 시장 트렌드를 반영한 주요 ...
인구 고령화와 질병의 다각화에 기인하여 의료비용은 날이 갈수록 높아지고 있으며, 이를 지불하는 주체인 정부, 환자, 보험사의 부담 역시 불가피하게 증가하고 있다. 이렇게 늘어나는 의료비용 문제를 해결하기 위한 방안 중 바이오시밀러 사용 장려는 최선의 대안으로 평가받고 있다. 이러한 이유 때문에 다수의 제약업체들은 바이오시밀러의 개발 및 시장진입에 대한 치열한 경쟁을 하고 있다. 본 논문에서는 유럽과 미국의 바이오시밀러의 개발 및 시장동향을 파악하고, 이러한 현재 시장 트렌드를 반영한 주요 바이오의약품 및 향후 특허만료가 예상되는 바이오의약품의 바이오시밀러 가치를 밸류에이션 방법을 사용하여 산업의 가치가 어느 정도인지를 파악해 보았다. 밸류에이션은 주요 바이오의약품인 HumiraⓇ, RemicadeⓇ, RituxanⓇ, HerceptinⓇ, EnbrelⓇ, LantusⓇ와 특허만료를 앞둔 AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ를 대상으로 NPV(Net Present Value) 방식을 사용하였다. 밸류에이션의 세부 가정으로는 자연성장률 5%를 적용한 시장규모에 바이오시밀러 진입시점부터 미국과 미국 외 지역의 M/S를 반영하여 매출액을 산정하고, 미국과 유럽의 시장상황을 고려하여 M/S의 차등을 두었으며, 순이익률은 35%로 시작하여 3년마다 5%씩 증가시켰고, 할인율은 7%를 적용하였다. 각 제품의 가치는 HumiraⓇ 18.0b$, RemicadeⓇ 5.4b$, RituxanⓇ 7.3b$, HerceptinⓇ 8.1b$, EnbrelⓇ 4.9b$, LantusⓇ 4.8b$로 산정하였으며, AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ 은 총 20.5b$로 추정하였다. 10개 제품의 바이오시밀러 가치는 총 69b$로 평가하였다. 이는 환율(1$ = 1,180원)을 고려하여 한화로 계산하면 약 81.4조원에 해당한다. 일본의 대표 제약업체인 Takeda의 시가총액이 약 65조원, 독일 제약사인 Bayer의 시가총액이 74조원이며, 바이오시밀러 대표기업인 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합산 시가총액이 약 32조원임을 감안하면 이제 성장하고 있는 바이오시밀러 시장은 성장에 대한 잠재력을 충분히 가지고 있음을 알 수 있다. 바이오시밀러의 사용은 늘어나는 의료비용을 절감하기 위한 가장 좋은 대안 중 하나이다. 특히 치료비용이 높고 환자수가 많아 블록버스터 대열에 있는 의약품은 바이오시밀러의 사용으로 정부, 보험사, 그리고 환자의 부담을 상당부분 줄일 수 있다. 바이오시밀러 시장이 활성화 되어 높은 의료비용에 대한 부담이 줄어들기를 기대해본다.
인구 고령화와 질병의 다각화에 기인하여 의료비용은 날이 갈수록 높아지고 있으며, 이를 지불하는 주체인 정부, 환자, 보험사의 부담 역시 불가피하게 증가하고 있다. 이렇게 늘어나는 의료비용 문제를 해결하기 위한 방안 중 바이오시밀러 사용 장려는 최선의 대안으로 평가받고 있다. 이러한 이유 때문에 다수의 제약업체들은 바이오시밀러의 개발 및 시장진입에 대한 치열한 경쟁을 하고 있다. 본 논문에서는 유럽과 미국의 바이오시밀러의 개발 및 시장동향을 파악하고, 이러한 현재 시장 트렌드를 반영한 주요 바이오의약품 및 향후 특허만료가 예상되는 바이오의약품의 바이오시밀러 가치를 밸류에이션 방법을 사용하여 산업의 가치가 어느 정도인지를 파악해 보았다. 밸류에이션은 주요 바이오의약품인 HumiraⓇ, RemicadeⓇ, RituxanⓇ, HerceptinⓇ, EnbrelⓇ, LantusⓇ와 특허만료를 앞둔 AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ를 대상으로 NPV(Net Present Value) 방식을 사용하였다. 밸류에이션의 세부 가정으로는 자연성장률 5%를 적용한 시장규모에 바이오시밀러 진입시점부터 미국과 미국 외 지역의 M/S를 반영하여 매출액을 산정하고, 미국과 유럽의 시장상황을 고려하여 M/S의 차등을 두었으며, 순이익률은 35%로 시작하여 3년마다 5%씩 증가시켰고, 할인율은 7%를 적용하였다. 각 제품의 가치는 HumiraⓇ 18.0b$, RemicadeⓇ 5.4b$, RituxanⓇ 7.3b$, HerceptinⓇ 8.1b$, EnbrelⓇ 4.9b$, LantusⓇ 4.8b$로 산정하였으며, AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ 은 총 20.5b$로 추정하였다. 10개 제품의 바이오시밀러 가치는 총 69b$로 평가하였다. 이는 환율(1$ = 1,180원)을 고려하여 한화로 계산하면 약 81.4조원에 해당한다. 일본의 대표 제약업체인 Takeda의 시가총액이 약 65조원, 독일 제약사인 Bayer의 시가총액이 74조원이며, 바이오시밀러 대표기업인 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합산 시가총액이 약 32조원임을 감안하면 이제 성장하고 있는 바이오시밀러 시장은 성장에 대한 잠재력을 충분히 가지고 있음을 알 수 있다. 바이오시밀러의 사용은 늘어나는 의료비용을 절감하기 위한 가장 좋은 대안 중 하나이다. 특히 치료비용이 높고 환자수가 많아 블록버스터 대열에 있는 의약품은 바이오시밀러의 사용으로 정부, 보험사, 그리고 환자의 부담을 상당부분 줄일 수 있다. 바이오시밀러 시장이 활성화 되어 높은 의료비용에 대한 부담이 줄어들기를 기대해본다.
Due to the aging population and the diversification of diseases, medical costs are increasing day by day, and the burden on the government, patients and insurance companies who pay for them is inevitable. Among the measures to address this growing medical cost, promotion of biosimilar use is conside...
Due to the aging population and the diversification of diseases, medical costs are increasing day by day, and the burden on the government, patients and insurance companies who pay for them is inevitable. Among the measures to address this growing medical cost, promotion of biosimilar use is considered the best alternative. For this reason, many pharmaceutical companies are in a fierce competition for the development and market entry of biosimilars. In this paper, the development and market trends of biosimilars in Europe and the United States are identified and the main bio reflecting these current market trends.We used the validation method to determine the value of the biosimilar for medicines and for biologic drugs that are expected to expire in the future. Valuation used the Net Present Value (NPV) method for HumiraⓇ, RemicadeⓇ, RituxanⓇ, HerceptinⓇ, EnbrelⓇ, LantusⓇ and AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ which are about to expire their patents. For the detailed assumptions of the valuation, sales were calculated by reflecting the M/S in the U.S. and outside the U.S. from the point of entry to the biosimilar market with a natural growth rate of 5%, and the net profit rate was increased by 5% every three years, and the discount rate was applied by 7%, considering the market conditions in the U.S. and Europe. The value of each product was calculated as HumiraⓇ 18.0b$, RemicadeⓇ 5.4b$, RituxanⓇ 7.3b$, HerceptinⓇ 8.1b$, EnbrelⓇ 4.9b$, LantusⓇ 4.8b$, and AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ estimated total of $20b. The biosimilar value of 10 products was valued at $69b in total. This is equivalent to about 81.4 trillion won(exchange rate of 1,180won per dollar). Given that Japan's leading drugmaker Takeda has a market capitalization of about 65 trillion won, German drugmaker Bayer has a market capitalization of 74 trillion won, and biosimilar flagship Celltrion and Celltrion Healthcare's combined market capitalization of about 32 trillion won, the growing biosimilar market has full potential for growth. The use of biosimilars is one of the best alternatives to reduce the increasing cost of health care. In particular, the high cost of treatment and high number of patients can reduce the burden on governments, insurers and patients by using biosimilars. Let's hope the biosimilar market will become active, reducing the burden on high medical costs.
Due to the aging population and the diversification of diseases, medical costs are increasing day by day, and the burden on the government, patients and insurance companies who pay for them is inevitable. Among the measures to address this growing medical cost, promotion of biosimilar use is considered the best alternative. For this reason, many pharmaceutical companies are in a fierce competition for the development and market entry of biosimilars. In this paper, the development and market trends of biosimilars in Europe and the United States are identified and the main bio reflecting these current market trends.We used the validation method to determine the value of the biosimilar for medicines and for biologic drugs that are expected to expire in the future. Valuation used the Net Present Value (NPV) method for HumiraⓇ, RemicadeⓇ, RituxanⓇ, HerceptinⓇ, EnbrelⓇ, LantusⓇ and AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ which are about to expire their patents. For the detailed assumptions of the valuation, sales were calculated by reflecting the M/S in the U.S. and outside the U.S. from the point of entry to the biosimilar market with a natural growth rate of 5%, and the net profit rate was increased by 5% every three years, and the discount rate was applied by 7%, considering the market conditions in the U.S. and Europe. The value of each product was calculated as HumiraⓇ 18.0b$, RemicadeⓇ 5.4b$, RituxanⓇ 7.3b$, HerceptinⓇ 8.1b$, EnbrelⓇ 4.9b$, LantusⓇ 4.8b$, and AvastinⓇ, XolairⓇ, EyleaⓇ, StelaraⓇ estimated total of $20b. The biosimilar value of 10 products was valued at $69b in total. This is equivalent to about 81.4 trillion won(exchange rate of 1,180won per dollar). Given that Japan's leading drugmaker Takeda has a market capitalization of about 65 trillion won, German drugmaker Bayer has a market capitalization of 74 trillion won, and biosimilar flagship Celltrion and Celltrion Healthcare's combined market capitalization of about 32 trillion won, the growing biosimilar market has full potential for growth. The use of biosimilars is one of the best alternatives to reduce the increasing cost of health care. In particular, the high cost of treatment and high number of patients can reduce the burden on governments, insurers and patients by using biosimilars. Let's hope the biosimilar market will become active, reducing the burden on high medical costs.
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