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문제 정의
- 이러한 배경에서 본 연구는 ⅢB 병기 비소세포폐암에서 paclitaxel과 cisplatin을 이용하여 선행항암화학요법과 동시 항암 화학 방사선치료를 시행하여 그에 따른 효과를 알아보고자 하였다.
제안 방법
- 43명의 환자에서 선행 항암 화학요법을 시행하였다. 선행 항암 화학요법 1차 치료 후 4명의 환자가 치료를 거부하여 더 이상 치료를 시행하지 못하였고, 39명(90.
- 항암제 가운데 paclitaxel과 cisplatine 비소세포폐암에 대한 반응률이 높고, 비교적 적은 용량에서도 방사선치료의 감작제로서 효과를 증가시키며 부작용도 낮은 것으로 알려져 있다.9) 이를 토대로 본 연구에서도 paclitaxel 과 cisplatin을 이용한 항암화학요법과 방사선치료와의 병용요법에 적용하였다. 본 연구를 시행한 결과 ⅢB 병기임에도 불구하고 51.
- 또한 cisplatin 20 mg/m2을 생리 식염수 200 mL에 희석하여 30분 이내에 정주하였다. Cisplatin 주사 시 신독성을 줄이기 위해 전날 밤부터 충분한 수액을 공급하였다. 항구토제는 granisetron 3 mg을 3일 간, 필요 시 metoclopromide 10 mg을 사용하였다.
- 주사하였다. Cisplatin 주사 전후에 1,000 mL 이상의 충분한 수액을 공급하였고 3주 간격으로 paclitaxel 과 cisplatin을 1일째와 21일째 2회 투여하였다.
- 시간 이내에 정주하였다. 과민반응을 예방하기 위하여 paclitaxel 정주 전에 dexamethasone 10 mg, pheniramine 2 mg, ranitidine 50 mg을 정주하였다. 또한 cisplatin 20 mg/m2을 생리 식염수 200 mL에 희석하여 30분 이내에 정주하였다.
- 시행하여 치료반응을 평가하였다. 동시 항암화학방사선치료 후의 치료 반응은 치료 종료 후 1개월에 실시한 전산화 단층촬영 결과에 따라 평가하였다. 추적 관찰 시 임상적으로 필요가 있는 경우 전산화단층촬영 등 정밀한 진단 검사를 시행하였다.
- 항암제 투여 전 매번 혈액검사 및 일반화학검사를 시행하였으며 항암화학요법 시작 전에 백혈구수가 2,000/mm3 미만이거나 혈소판수가 70,000/mm3 미만이면 1주일 후 다시 일반 혈액검사를 시행하여 항암제 투여를 결정하였다. 또한 혈청 크레아티닌이 2.0 mg/dL 이상이면 cisplatin 투여를 중단하였다.
- 모든 환자에서 병력 청취, 체중과 활동도를 포함한 신체검사, 흉부 X선 검사, 혈액검사, 혈액응고 검사, 소변 검사, 심전도, 폐 기능 검사, 간과 부신을 포함한 흉부 전산화 단층촬영, 기관지 내시경을 이용한 조기 생검, 또는 경피적 흡인 침 생검, 복부 초음파 검사, 전신 뼈스캔 검사를 시행하였다.
- 방사선치료는 1회 180 cGy씩 주 5회 분할 조사하였으며 6~7주에 걸쳐 총 방사선량은 54-59.4 Gy를 조사하였다 (중앙값: 59.4 Gy). 방사선치료는 6 MV X-ray를 이용하였으며 원발 병소와 종격동 림프절을 포함하여 2 cm 여유를 두고서 처음 40-45 Gy는 전후면 2문 조사를 시행하였으며, 이후 원발병소에 국한하여 조사하였다.
- 4 Gy). 방사선치료는 6 MV X-ray를 이용하였으며 원발 병소와 종격동 림프절을 포함하여 2 cm 여유를 두고서 처음 40-45 Gy는 전후면 2문 조사를 시행하였으며, 이후 원발병소에 국한하여 조사하였다.
- 선행항암화학요법을 시행한 지 3주 후 흉부 전산화 단층촬영을 시행하여 치료반응을 평가하였다. 동시 항암화학방사선치료 후의 치료 반응은 치료 종료 후 1개월에 실시한 전산화 단층촬영 결과에 따라 평가하였다.
- 동시 항암화학방사선치료 후의 치료 반응은 치료 종료 후 1개월에 실시한 전산화 단층촬영 결과에 따라 평가하였다. 추적 관찰 시 임상적으로 필요가 있는 경우 전산화단층촬영 등 정밀한 진단 검사를 시행하였다.
- 치료반응은 WHO에서 제정한 기준에 따라 완전관해, 부분 반응, 무반응, 진행성 병변의 4단계로 구분하였다. 주요 반응은 완전관해와 부분반응으로 정 의하였다.
- 항구토제는 granisetron 3 mg을 3일 간, 필요 시 metoclopromide 10 mg을 사용하였다. 항암제 투여 전 매번 혈액검사 및 일반화학검사를 시행하였으며 항암화학요법 시작 전에 백혈구수가 2,000/mm3 미만이거나 혈소판수가 70,000/mm3 미만이면 1주일 후 다시 일반 혈액검사를 시행하여 항암제 투여를 결정하였다. 또한 혈청 크레아티닌이 2.
- 흉부 방사선 치료를 시행하는 동안의 동시 항암화학요법은 Table 1에 따라, 43일째, 50일째, 57일째, 71일째, 78일째, 85일 째 paclitaxel 60 mg/m2을 생리 식염수 100 mL에 희석하여 1시간 이내에 정주하였다. 과민반응을 예방하기 위하여 paclitaxel 정주 전에 dexamethasone 10 mg, pheniramine 2 mg, ranitidine 50 mg을 정주하였다.
대상 데이터
- 2000년 7월부터 2005월 10월까지 본원에 내원하여 ⅢB 병기 비소세포폐암으로 진단받은 환자는 43명이었으나 중도 탈락한 4명을 제외한 39명을 대상으로 하였다. 치료환자의 특성은 Table 2와 같다.
- 하였고 악성 흉막액이나 심낭 삼출액이 있는 환자는 제외하였다. 대상 환자는 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 기준으로 전신수행도는 0~2였으며 적절한 골수, 간 및 신 기능을 가졌으며, 치료에 영향을 줄 수 있는 심각한 질환을 앓고 있지 않는 경우로 하였다. 또한 과거에 수술, 항암요법이나 방사선 치료를 받았던 환자는 제외하였다.
데이터처리
- 통계적 분석은 SAS 통계 프로그램을 이용하여 분석하였다. 전체 생존기간 및 무진행 생존기간의 분석은 Kaplan-Meier 방법을 이용하였다.
이론/모형
- 전체 생존기간 및 무진행 생존기간의 분석은 Kaplan-Meier 방법을 이용하였다.
- 치료에 따른 독성 평가는 방사선폐렴과 식도염은 RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) 기준으로 구분하였으며, 그 외의 독성은 NCI (National Cancer Institute)의 Common Toxicity Criteria (CTC) v3.0을 이용하였다.
성능/효과
- 1) 폐암의 70~80%를 차지하는 비소세포폐암은 진단 시 절제가 불가능한 Ⅲ 병기 이상이 60% 이상을 차지하며 치료 방법에 따라 성적이 매우 달라진다.2) 특히 절제 불가능한 Ⅲ 병기 비소세포폐암의 치료 방법 중 방사선 단독 치료는 치료 성적이 저조하고 치료 실패의 원인이 국소 실패보다는 원격 전이에 의해 나타나기에 적극적인 치료 방법이 절실히 요구된다.
- 1) 폐암의 70~80%를 차지하는 비소세포폐암은 진단 시 절제가 불가능한 Ⅲ 병기 이상이 60% 이상을 차지하며 치료 방법에 따라 성적이 매우 달라진다.2) 특히 절제 불가능한 Ⅲ 병기 비소세포폐암의 치료 방법 중 방사선 단독 치료는 치료 성적이 저조하고 치료 실패의 원인이 국소 실패보다는 원격 전이에 의해 나타나기에 적극적인 치료 방법이 절실히 요구된다. 현재 국소 치료 성적을 향상시키기 위해 3차원 입체조형 방사선치료와 비통상 분할 방사선치료 등의 신기술을 적용한 방사선 치료 방법의 도입과 원격전이를 줄이기 위한 새로이 개발된다.
- 동시 항암 화학 방사선치료 후 치료 독성은 Table 4와 같다. 3도 이상의 혈액학적 독성으로 백혈구감소증 5명(12.8%), 빈혈 4 명(10.2%), 혈소판감소증 2명 (5.1 %)의 순서로 관찰되 었으며 비혈액학적 독성으로 3도 이상의 급성 식도염은 18명(46.3%), 방사선폐렴은 11 명(28.2%)에서 발생하였으나 적극적인 치료로 가역적이었으며 치료 독성으로 인해 사망한 환자는 없었다.
- 결론적으로, ⅢB 병기 비소세포폐암을 대상으로 paclitaxel과 cisplatin을 이용한 선행항암화학요법 후 동시 항암 화학 방사선치료를 시행한 결과 비교적 효과적이었다. 그러나 3도 이상의 식도염과 방사선 폐렴이 예상보다 많이 관찰되어 이에 대한 부작용을 줄이기 위한 적합한 항암제의 선택과 특수 방사선 치료 방법들이 필요하리라고 판단되었다.
- 2). 모든 치료 종료 후 병소의 진행 양상으로 국소 병소의 진행이 5명(12.8%), 원격전이가 7명(17.9%), 국소 병소 진행과 원격전이가 5명(12.8%)에서 함께 관찰되었다(Table 6).
- 9) 이를 토대로 본 연구에서도 paclitaxel 과 cisplatin을 이용한 항암화학요법과 방사선치료와의 병용요법에 적용하였다. 본 연구를 시행한 결과 ⅢB 병기임에도 불구하고 51.3 %의 치료 반응률과 중앙 생존기간이 20개월이었으며 3년 생존율은 27.4%로 비교적 효과적인 치료 결과를 보여 주었다. 이러한 결과는 Leong 등12)이 Ⅲ기 병기를 대상으로 paclitaxel과 carboplatin을 이용한 선행 항암 화학요법과 동시 항암화학방사선치료를 시행하여 60% 의 치료 반응율의 결과를 보였다고 발표하였으며 Scagliotti 등13) 은 32명의 ⅢB 병기를 대상으로 docetaxel을 포함하여 선행 항암 화학요법과 동시 항암화방사선치료를 시행하여 56%의 반응률을 보였다고 보고하여 본 연구의 결과와 유사하였다.
- 13,22,23) Legg 등12)에 의하면 2도 이상의 식도염은 48%, Scagliotti 등13)은 3도 이상의 식도염이 17%, 박 등19)은 3도 이상의 방사선 페렴이 13%에서 관찰되었다고 하였다. 본 연구에서는 항암 화학요법의 투여횟수에 따른 부작용의 정도를 확인하지 못해 다소 부족한 점이 있었지만 치료로 인해 사망한 환자는 관찰되지 않았으며 3도 이상의 방사선폐렴은 28.2%에서 관찰되었지만 지지요법으로 해결되었으며 부작용으로 사망한 환자는 없었다. 또한 동시 항암화학방사선치료 후 3도 이상의 식도염이 46.
후속연구
- 시행한 결과 비교적 효과적이었다. 그러나 3도 이상의 식도염과 방사선 폐렴이 예상보다 많이 관찰되어 이에 대한 부작용을 줄이기 위한 적합한 항암제의 선택과 특수 방사선 치료 방법들이 필요하리라고 판단되었다. 또한, 치료 결과를 명확하게 하기 위해서 앞으로 환자의 수를 모아 지속적인 추적관찰을 통하여 치료성적을 분석해 보아야 할 것으로 생각되며 향후 항암제의 선택과 방사선 치료와의 병용치료에 따른 적절한 용량, 치료순서 등에 대한 전향적인 연구가 필요할 것이다.
- 그러나 3도 이상의 식도염과 방사선 폐렴이 예상보다 많이 관찰되어 이에 대한 부작용을 줄이기 위한 적합한 항암제의 선택과 특수 방사선 치료 방법들이 필요하리라고 판단되었다. 또한, 치료 결과를 명확하게 하기 위해서 앞으로 환자의 수를 모아 지속적인 추적관찰을 통하여 치료성적을 분석해 보아야 할 것으로 생각되며 향후 항암제의 선택과 방사선 치료와의 병용치료에 따른 적절한 용량, 치료순서 등에 대한 전향적인 연구가 필요할 것이다.
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