[논문]비만 치료제 Phentermine Hydrochloride가 심박동 변이율(Heart Rate Variability)에 미치는 영향

강희철

비만 치료제 Phentermine Hydrochloride가 심박동 변이율(Heart Rate Variability)에 미치는 영향
The influence of phentermine hydrochloride on heart rate variability 원문보기

Background : Phentermine classified by "sympathomimmetic amie", is a stimulant of sympatheic tone But there has been no concrete study which presents the influence of phentermine on autonomic nervous system. Analysis of Heart rate variability is reliable, non-invasive and very useful for evaluating function of autonomic nervous system. We tried to elucidate the influence of phentermine on autonomic nervovs system by heart rate variability. MethodsAmong the 70 candidates who participated in the double-blind case control study whichwas designed in purpose of approving whether- Adipekⓓ is effective for treatment of obesity, 45persons were folled up. From April, 2005 to May 2005, HRV of the candidates who takes phentermine or placebo for 1month, was recorded using BFM-5000ⓓ(medi-core) for 5 minutes in resting state. HRV measures were assessed by time-domain and by frequency- domain analysis. Time domain parameters contain SDNN(Standard Deviation of NN intervals) and RMSSD(Root-Mean-Square of Successive Differences), etc and frequency domain Parameters contain Total Power(TP), Low frequency(LF'0.04-0.15Hz) power. High Frequency(HF:0.15-0.4Hz) power and LF/HF ratio etc. Results: Intakes of phentermine reduce HRV significant1y. SDNN & RMSSD, the main tine domain parameters of HRV, were decreased significantly(P=0.007. 0.016). PSI(Physical Stress Index of Pressure Index) was increase significantly(P=0.002)The main frequency domain parameters(TP, LF & VLF), also decreased significantly. (P=0.024,0.033, 0.015)Conclusion: The result showed that intakes of phentermine reduce heart rate variability and influence on most parameters of HRV. So phentermine not only accelerates sympathetic tone, but also inhibit the balance and function of autonomic nervous system.

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문제 정의

본 연구는 phentermine chloride가 실제로 자율신경계에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. Phentermine chloride를 복용한 군에서 교감신경의 기능 항진뿐만 이니己]■, 부 교감 신경의 활성 감소, 자율신경의 균형 정도 악화, 자율 신경의 전반적인 기능의 활성감소 또한 동반하였다.
이러한 자율신경계의 기능을 평가하는 H琅V를 이용하여 Phentermine hydrochloride 의 비만치료 효과에 대한 임상실험에 참여하고 있는 비만인을 대상으로 phentermine hydrochloride# 투여한 군과 위약을 투여한 군에서 HRV의 주요 측정계수에 있어 차이를 분석하여, phentermine hydrochloride가 자율신경에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.

제안 방법

HRV는 (주)메디코아의 BFM-5000®을 사용하였으며, 참여자를 의자에 앉힌 상태에서 조}측과 우측 손목과 좌측 발목 부분에 각각 전극을 부착시킨 후 안정 상태에서 5 분간 측정하였다. 측정 시간은 24시간이 이상적이나 1996년 The Task force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology ⑸에서는 5 분 기록에서도 가능한 것으로 되어 있다.
결과 분석은 기기에 내장된 장비를 이용하여 각종 지표를 산출하였다.
설문지는 연구자 본인이 직접 일대일로 배포함과 동시에 그 자리에서 작성하게 하여 수거하였으며, 환자가 설문의 의미를 잘 이해하지 못 할 때에는 연구자가 직접 설명하여 작성하게 하였다.
연구 대상자들은 모집된 후 무작위로 각 군에 배정되어, 처음 2주 간은 양 군 모두 위약을 투여 받고, 그 이후부터 4주 간 각 군에 배정된 약물을 투여 받고서, 6주 간의 약물 복용을 마치고 외래 방문하여 심박동수변이 (heart rate variability, H琅V)를 측정 받았다. HRV 측정시에 두 집단 간의 동질성 검정을 위하여 HZ。】 영향을 미칠 수 있는 주요 인자를 알아보는 운동, 흡연, 음주, 불면증의 유무, 주관적인 최근의 스트레스를 묻는 설문을 실시하였으며, 또한 우울과 불안 성향을 알아보는 Beck's depression inventory (BDI), 불안 척도(anxiety scale)도 실시하였다 心).
하였다. 연구 대상자의 선정기준은, 20세 이상 성인으로써, 위험인자가 없는 체질량 지수 25kg/m2 이상의 건강한 사람으로 하는 것을 원칙으로 하였다. 고혈압이 있는 경우는 투약으로(MA0 억제제는 배제) 혈압이 수축기 140mmHg, 이완기 90mmHg 미만으로 조절되고 있으며, 연구 참여 2개월 이내에 투여 되는 약물의 변화가 없으며 고혈압과 이상지질혈증 외 다른 질병이 없는 체질량지수 25kg/m2 이상의 사람은 포함시켰다.
즉, 하나의 심장주기로부터 다음 심장 주기 사이의 미세한 변이를 의미한다. 이러한 심박동의 역동적 변화의 복잡성은 끊임없이 변화하는 횐경에 대한 체내 적응능력을 반영하며 이를 입체적으로 분석하여 자율신경계의 기능을 평가한다. 일반적으로 HRV감소의 의미는 심박동의 역동적 변화의 복잡성이 감소되었음을 말하며 이는 끊임없이 변하는 환경에 대한 체내 적응능력의 감소를 의미한다.
물론 초기 값 측정 후에 약물을 투여한 후 재차 HRV* 측정하여 주요 측정계수를 비교해보는 방법이 가장 이상적이었을 것이다. 이를 보완하기 위하여 설문지를 통하여 BDI, Anxiety scale, 음주의 정도, 운동량의 정도, 불면증의 유무, 커피섭취의 성향, 주관적으로 느끼는 스트레스의 정도 등을 조사하여 양 군의 동질성을 비교하고자 했다. 이는 지속적인 우울, 불안 상태가 부교감신경의 활성을 감소시키며 이러한 사실이 HRV。】 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 何(2)3), 커피의 섭추丄 규칙적인 운동량 불면증의 유무, 음주의 정도, 주관적으로 느끼는 스트레스m 등도 HRV에 영향을 미치기 때문이다.

대상 데이터

HRV 검사에 동의하여 응한 사람은 총 42명 이었으며 이 중 한명을 제외하곤 모두 설문에 응하였다.
연구대상은 2005년 3월부터 5월까지 신촌세브란스 병원 가정의학과에서 실시하는 phentermine hydrochloride의 비만치료 효과를 검증하는 이중맹검 위약 대조군 실험의 대상자 70명 중 연구시점까지 6주 이상 추적관찰이 유지된 42명을 대상으로 하였다. 연구 대상자의 선정기준은, 20세 이상 성인으로써, 위험인자가 없는 체질량 지수 25kg/m2 이상의 건강한 사람으로 하는 것을 원칙으로 하였다.
조사된 표본은 phentermine 군 25명과 위약군 17명으로 구성되었으며, 성별 및 연령별 분포는 표 1과 같다.

데이터처리

HRV 주요측정계수 중 주파수 범주 값은 심한 사편위를 보여서 로그 치환 후 통계분석하였다.
Phentermine 군과 위약군 사이의 사전 동질성을 검정키 위해, BDI9'101, 불안 척도 (Anxiety scale), 커피, 알콜, 운동, 불면증, 스트레스의 정도를 자료의 성격에 따라 카이제곱 검정 및「검정으로 비교 분석하였다. 그 결과 모든 평가항목에서 실험집단과 통제 집안의 차이는 통계적으로 유의하지 않은 것으로 검정되었다(00.
0, SPSS Inc)를 사용하였다. 분석의 주된 목적이 양군의 비교에 있으므로 T-검정과 카이제곱 검정을 주된 분석방법으로 사용하였다. 분석된 집단 간의 차이에 대한 통계적인 유 의도의 판단은 0.
심박수 등 평가항목에 대해 실험집단과 통제집단의 차이를 평균값으로 분석하고 그 유의도를 T-검정으로 검정하였다. 그 결고+ 심박수, SDNN, RMSSD, PSI, TRSD, log TP, log LF에서 집단 간의 차이가 유의한 것으로 나타났다(R0.

이론/모형

위하여 HZ。】 영향을 미칠 수 있는 주요 인자를 알아보는 운동, 흡연, 음주, 불면증의 유무, 주관적인 최근의 스트레스를 묻는 설문을 실시하였으며, 또한 우울과 불안 성향을 알아보는 Beck's depression inventory (BDI), 불안 척도(anxiety scale)도 실시하였다 心). 기타 HRV에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환으로 심장질환, 고혈압, 천식, 당뇨, 저혈당, 기립성 저혈압“)등이 있으나 이러한 질환들을 가진 환자들은 초기 연구대상자 모집단계에서 배제되었다.

성능/효과

유의도를 T-검정으로 검정하였다. 그 결고+ 심박수, SDNN, RMSSD, PSI, TRSD, log TP, log LF에서 집단 간의 차이가 유의한 것으로 나타났다(R0.05).
그 결과 모든 평가항목에서 실험집단과 통제 집안의 차이는 통계적으로 유의하지 않은 것으로 검정되었다(00.05). 따라서 실험집단과 통제집단은 이와 같은 측정항목에 있어서 집단 간의 차이가 없는 동질의 집단으로 판단해도 될 것이다.
높있球P=Q000). 자율신경의 균형정도 전반과 다른 신체적인 영향을 함께 반영하는 SDN敬과 자율 신경 중, 부교감 신경의 활동을 반영하는 RMSSD 이 유의하게 감소하였으며(P=0.007, 0.016), Regulation system에 가해지는 Pressure를 의미하는 PSI가 약을 복용한 집단에서 유의하게 증가하여(P=0.002) 시간 범위 분석에서 phentermine chloride가 심박동 변이율을 감소시키는 것으로 나타났다. 신호의 복잡성을 정량화한 ApEn는 두 집단 간에 유의한 차이를 보이지 않았다.
주파수 범위 분석에서는, 자율 신경계의 전체적인 활성을 반영하는 TP(Total Power), 교감신경과 부교감신경의 활동을 동시에반영BRm LF(Low Frequency Power), 교감신경의 부가적인 정보를 주는 것으로 알려져 있는 VLFCVery Low Frequency Power) 가 유의하게 감소하였으며 (P=0.024, 0.033, 0.015), 호흡활동과 관련이 있는 HF(High frequency, Respiratory band라고도 하며 호흡이 느리거나 깊은 경우에 과다해진다) 는통계적으로 유의한 정도는 아니었으나 표본의 수를 고려하면 무시할 정도는 아니었다. 교감신경과 부교감신경 사이의 균형의 정도를 반영하는 고주파수 영역에 대한 저주파수 영역의 비 (LF/HF ratio)는 두 집단 간에 차이가 없었다.

후속연구

앞으로 HRV의 임상적 적용에 대한 구체적인 지표를 마련하기 위한 대규모의 연구가 필요할 것으로 생각된다.

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