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문제 정의
- 따라서 본 연구는 대부분의 선진국들이 설정하고 있는 A이를 분석하고 우리나라에서도 국내에 등록되어 있는 농약에 대하여 체계적이고 통일된 ADI를 설정하여 소비자 위해성평가 및 위해성관리 기준의 기초 자료로 이용하고자 수행하였다.
제안 방법
- 독성시험 항목으로는 penoxsulam 등 10종이 만성독성(개), alanycarb 등 16종이 만성/발암성(랫드), 번식/기형독성 8종, 기타가 4종이었다. ADI 설정에 필요한 lowest relevant NOAEL을 선정하여 독성증상, 시험성적서의 질, 요구된 시험성적서의 완전성 등을 검토하여 안전계수両를 설정하고 ADI를 설정하였다. 38종에 대하여 독성영향, Lowest relevant NOAEL, 안전계수 외국 설정 등을 분석한 결과 안전계수는 10~3000까지 다양했으며, 설정된 ADI 21종이 외국에서 설정한 것과 같았고 나머지 17종은 미 설정되어 있거나 서로 상이하였다.
- ADI 설정을 위한 최적 NOAEL 선정 : 개 만성 독성, 랫드 만성/발암성 병합시험, 마우스 발암성시험, 랫드 다세대 번식독성시험, 랫드, 개 아급성독성 시험 등에서 가장 감수성이 높은 실험종으로 시험된 최저약량의 endpoint를 선발하여 해당 endpoint를 유발하는약량을 근거로 Lowest NOAEL을 선정한다(US/EPA, 2002a; 2002b).
- ADI설정기준 : ADI설정 기준을 제안하기 위하여 US/EPA 기준, 02 US/EPA)과 PSD/UK의 ADI 설정 기준 C03, UK/PSD)을 조사 검토하였으며, NOAEL 및 불확실계수(uncertainty factor) 설정지침을 바탕으로 국내 ADI설정 기준을 작성하였다. 특히 WHO JWR이나 유럽연합은 유효숫자 한자리를 주로 사용하고 있었으며, 미국, 일본 등은 대부분 유효 숫자 2자리를 사용하고 있었다.
- 국내 MRL 미설정 농약 38종과 2001년 이후 등록된 26종에 대해여 Table 7 및 Table 8에서 보는 바와 같이 ADI를 설정하였다.
- US/EPA 설정 RfD는 미국 환경보호청 농약등록국 HED(health effects division) 에서 산출한 급성 및 만성 RfD를 이용하였으며 (US/EPA, 2004a), 일본 ADI는 노동후생성 및 식품안전위원회에서 설정한 것과 그 밖에 농약 등록보류기준 3판에 수록된 자료를 이용하였다(Japan/FSC, 2007). 유럽연합의 ADI는 EU 재등록을 위해 검토한 자료를 이용하였으며(Europa, 2007), 이들 기관에서 설정한 농약의 성분수, JWR설정 성분이 국가별로 설정되어 있는 성분수 및 설정된 ADI의 동일성 여부를 검토분석 하였다.
대상 데이터
- 2001~2005년에 국내에 신규 등록된 농약 26종에 대하여 ADI를 설정하였다. 설정 ADI는 표 8에서 보는 바와 같이 각국의 endpoint, UF, NOAEL 선정 등 설정 지침에 따라 수행한 결과 독성영향(targe" critical effect)별로는 cyazofamid 등 10종은 간에 영향을 주었으며, 체중변화 6종 혈액생화학적 변화 3종 신경, 갑상선 등 기타 영향 7종이었으며, 최저 NOAEL이 선정된 독성시험은 만성독성(개) 9, 만성/발암성(랫드) 11, 번식/기형 3, 기타 3종으로 나타났다.
- 2002; WHO/IPCS, 2002). US/EPA 설정 RfD는 미국 환경보호청 농약등록국 HED(health effects division) 에서 산출한 급성 및 만성 RfD를 이용하였으며 (US/EPA, 2004a), 일본 ADI는 노동후생성 및 식품안전위원회에서 설정한 것과 그 밖에 농약 등록보류기준 3판에 수록된 자료를 이용하였다(Japan/FSC, 2007). 유럽연합의 ADI는 EU 재등록을 위해 검토한 자료를 이용하였으며(Europa, 2007), 이들 기관에서 설정한 농약의 성분수, JWR설정 성분이 국가별로 설정되어 있는 성분수 및 설정된 ADI의 동일성 여부를 검토분석 하였다.
이론/모형
- WHO 의 농약독성평가는 JMPR(Joint WHO/FAO meeting on Pesticide Residue), IPCS(Intemational Programme on Chemical safety)에서 수행하며, 이들 기관에서 설정한 ADI는 2002년에 발간한 IPCS 및 WHO 농약독성평가 목록을 참고하였으며, 또한 codex CCPR(Codex Committee on Pesticide Residues) 에서 MRL 설정시 사용한 ADI> 조사하였다 (IPCS/INCHEM, 2002; WHO/IPCS, 2002). US/EPA 설정 RfD는 미국 환경보호청 농약등록국 HED(health effects division) 에서 산출한 급성 및 만성 RfD를 이용하였으며 (US/EPA, 2004a), 일본 ADI는 노동후생성 및 식품안전위원회에서 설정한 것과 그 밖에 농약 등록보류기준 3판에 수록된 자료를 이용하였다(Japan/FSC, 2007).
성능/효과
- ADI를 설정하였다. 설정 ADI는 표 8에서 보는 바와 같이 각국의 endpoint, UF, NOAEL 선정 등 설정 지침에 따라 수행한 결과 독성영향(targe" critical effect)별로는 cyazofamid 등 10종은 간에 영향을 주었으며, 체중변화 6종 혈액생화학적 변화 3종 신경, 갑상선 등 기타 영향 7종이었으며, 최저 NOAEL이 선정된 독성시험은 만성독성(개) 9, 만성/발암성(랫드) 11, 번식/기형 3, 기타 3종으로 나타났다. 안전계수는 동물시험에서 기형독성을 일으킬 우려가 있는 1종이 1000으로 적용되었고, 나머지는 통상의 안전계수인100이 적용되었다.
- ADI 설정에 필요한 lowest relevant NOAEL을 선정하여 독성증상, 시험성적서의 질, 요구된 시험성적서의 완전성 등을 검토하여 안전계수両를 설정하고 ADI를 설정하였다. 38종에 대하여 독성영향, Lowest relevant NOAEL, 안전계수 외국 설정 등을 분석한 결과 안전계수는 10~3000까지 다양했으며, 설정된 ADI 21종이 외국에서 설정한 것과 같았고 나머지 17종은 미 설정되어 있거나 서로 상이하였다.
- US/EPA가 RfD> 설정한 332종 농약 중 다른 3개 설정 기관에서도 ADI를 설정한 60종 농약의 etKexmt 및 표적장기별 분포를 조사한 결과 간 15, 콜린에스테라제 저해 23, 체중 15, 번식 7, 생식기 7, 갑상선 5, 신경계 5, 기타 23%로 유기인계 및 카바메이트계 농약의 대표적인 중독증상인 콜린에스테라제의 저해가 가장 많았으며, 그 외 일차 대사기관인 간과 일반 독성증상의 지표인 체중 등이 최저 endpoint로 선정되었고, 그 외 번식에 대한 영향, 생식기, 갑상선 등에 미치는 영향도 RfD 설정을 위한 근거로 이용되었다.
- 국내등록 농약으로서 JMPR ADI7} 설정된 농약에 대하여 JMPR ADI와 국가별로 설정된 ADI7} 얼마나 동일하게 설정되었는지 비교 분석하여 본 결과 표 6 과 같이 JMPR, 유럽연합, US/EPA 및 일본이 모두 동일하게 설정된 농약이 6종이었으며, JWR과 EU와 같이 설정된 농약이 115종으로 가장 많았고, 미국 27, 일본 28로 설정되어 있었다.
- 국내에 등록된 농약 430종 중 JMPR에서 ADI가 설정된 농약은 148성분이었으며, 이 148성분 중 각국별 ADI 설정현황을 분석한 결과 유럽연합 138종, US/EPA 97, 일본 84성분으로 국가 별로 유사하였으나 개별국가 별로 자국의 ADI를 독자적으로 설정하고 있음을 알 수 있었다.
- 나머지 38종 농약의 표적장기 및 독성에 의한 영향 (endpoint) 를 항목별로 조사한 결과 alanycarb 등 3종 농약이 콜린에 스테라제를 저해하였으며 aminoethyl- vinylglycin 등 5종은 혈액생화학적 변화를 보였고, fenclwim 등 12종이 체중변화, dimethametryn 등 5종이 번식 및 기형독성 영향이었으며, 그 밖에 간장 및 신장 중량변화 등이 나타났다. 독성시험 항목으로는 penoxsulam 등 10종이 만성독성(개), alanycarb 등 16종이 만성/발암성(랫드), 번식/기형독성 8종, 기타가 4종이었다.
- 나머지 38종 농약의 표적장기 및 독성에 의한 영향 (endpoint) 를 항목별로 조사한 결과 alanycarb 등 3종 농약이 콜린에 스테라제를 저해하였으며 aminoethyl- vinylglycin 등 5종은 혈액생화학적 변화를 보였고, fenclwim 등 12종이 체중변화, dimethametryn 등 5종이 번식 및 기형독성 영향이었으며, 그 밖에 간장 및 신장 중량변화 등이 나타났다. 독성시험 항목으로는 penoxsulam 등 10종이 만성독성(개), alanycarb 등 16종이 만성/발암성(랫드), 번식/기형독성 8종, 기타가 4종이었다. ADI 설정에 필요한 lowest relevant NOAEL을 선정하여 독성증상, 시험성적서의 질, 요구된 시험성적서의 완전성 등을 검토하여 안전계수両를 설정하고 ADI를 설정하였다.
- 그 밖에 일본에서는 식품안전위원회에서 ADI를 설정하며, 230여종에 설정되어 있다. 표 2에서 보는 바와 같이 우리나라에 등록되어 있는 농약 418 종 중 JWR에서 ADI가 설정된 농약이 144종이며, US/EPA가 설정한 RfD가 존재하는 농약은 180 성분이고, 유럽 및 호주에서 설정한 ADI가 있는 농약은 252, 일본에서 설정한 ADI가 있는 농약이 219 성분이었다.
- 표 3과 같이 유기인계 및 카바메이트계 농약에 대한 재평가, 식품품질보호법(FQPA)이행 등에 의해 재평가를 실시한 미국이 가장 엄격하게 ADI를 설정하고 있다는 것을 알 수 있었으며, 최근 농약에 대한 위해성 평가를 강화하고 있는 일본 또한 JMPR이나 유럽보다 더 보수적으로 ADI를 설정하고 있었다. 이와 같은 분석은 국내 ADI 설정시 선진국의 평가방법, 적용 Lowest Relevant NOAEL(㎎/㎏/day), 표적장기 및 critical effect, 안전계수 설정 등에 매우 유용한 이용정보가 될 수 있다.
- JMPR, US/EPA, 유럽 . 호주 및 일본에 공동으로 등록 사용되고 있는 60종 농약에 대하여 ADI 설정 기관별 최저 ADI설정 현황을 비교한 결과 JWRe carbaryl 및 cblorpropham, US/EPA는 2, 4~D, acephate, cadusfos 등 30종, 유럽 . 호주는 cyfluthrin, cyprodinil 및 spinosad, 일본은 benomyl, buprofezin 등 22종이 최저 ADI로 설정되어 있었고, 5개 기관이 동일하게 설정된 농약이 clothodinn fipronil 및 thiodicarb 3종이었다.
후속연구
- 이와 같은 결과는 추후 그 원인을 더 정밀하게 분석할 필요가 있을 것으로 판단되며, 세계적으로 화학물질의 관리에 대한 국제적인 조화가 필요하고 유엔경제사회 이사회가 주도하고 있는 화학물질의 분류 및 표지에 대한 세계적 조화 시스템(United Nation, 2005), OECD 농약작업반에서 주도하고 있는 농약 등록평가 업무 분담제도 등이 시도 되고 있는 시점에서 ADI 설정를 위한 국제적인 조화가 절실히 요구될 것으로 판단되며, 우리나라에서도 국제적인 조화가 이루어 질 때까지는 우리나라 자체의 ADI를 설정하여 관리할 수밖에 없는 현실이다.
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