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문제 정의
- 따라서 질문지 작성후 결과 확인에 이르기까지의 모든 소요시간은 5분이내로 단축되어 정신과 외래에서 환자의 대기시간에 활용하기에 용이하다. 본 연구에서는 환자와의 직접 면접을 통해 시행하는 한국판 MINI와 자기보고형인 MINI 평가 결과상의 일치도를 살펴보고 이를 통해 MINI 평가의 타당도를 조사하고자 하였다.
제안 방법
- 원문인 MINI patient health survey를 GSK(Glaxo Smith Kline)로부터 제공받아 1단계로 이를 2인의 정신과 전문의가 번역하였다. 2단계로 원문을 영어권 국가에서 외국 생활을 하였던 이중 언어 사용자인 정신과 전공의에게 다시 번역하도록 한 후 이를 비교하여 3인이 회의를 거쳐 번역상의 문제점을 수정하였다. MINI patient health survey의 모든 내용이 이미 역번역 과정을 완료한 한국어판 MINI의 내용과 동일한 것이므로 별도의 역번역은 하지 않았으며 마지막 3단계로 한국어판 MINI의 내용과 대조하여 재검토 후 문항을 작성하였다.
- 2단계로 원문을 영어권 국가에서 외국 생활을 하였던 이중 언어 사용자인 정신과 전공의에게 다시 번역하도록 한 후 이를 비교하여 3인이 회의를 거쳐 번역상의 문제점을 수정하였다. MINI patient health survey의 모든 내용이 이미 역번역 과정을 완료한 한국어판 MINI의 내용과 동일한 것이므로 별도의 역번역은 하지 않았으며 마지막 3단계로 한국어판 MINI의 내용과 대조하여 재검토 후 문항을 작성하였다.
- 구조화된 면담인 한국판 MINI를 통해 얻어진 진단결과와 환자들이 직접 기입한 MINI 평가에서 나타난 검사결과의 일치도 분석을 위해서, 한국판 MINI에서 내려진 진단을 주요우울장애, 범불안장애, 공황장애, 사회불안장애, 기타진단의 5개로 분류하였고 MINI 평가에서 나타난 검사결과를 주요우울증, 범불안장애, 공황장애, 사회불안장애, 결과없음으로 분류하였다. MINI 평가는 4개의 질환만을 평가하기 때문에 한국판 MINI에서 4개의 대상질환외의 다른 진단이 내려진 환자를 기타진단군으로 정의하여 MINI 평가에서 어떤 검사결과도 나오지 않은 환자들로 분류한 무결과군과 비교하였다. 각각의 진단별로 검사결과의 일치도 수준은 Cohen의 Kappa 계수, 민감도(sensitivity), 특이도(specificity), 양성예측치(Positive Predictive Value), 음성예측치(Negative Predictive Value)를 통해 살펴보았다.
- 각 병원 정신과 외래에 불안과 우울을 주증상으로 내원한 환자들 중 선별진단목적으로 MINI 평가를 시행하는 함을 설명하고 이에 동의한 환자들에 한해 진료실과 독립된 별도의 면담실에서 MINI 평가를 작성하게 하였다. MINI 평가의 작성을 완료하면 곧이어 면접자가 한국판 MINI에 따른 구조화된 면접을 실시하였다. 강북삼성병원에서는 1년간 한국판 MINI를 실시한 경험이 있는 연구간호사가 한국판 MINI를 수행하였고, 전북대학교병원에서는 정신과 전문의가 한국판 MINI를 수행하였다.
- 피험자는 강북삼성병원 정신과에서 76명, 전북대학교병원 정신과에서 39명, 총 115명이 모집되었다. 각 병원 정신과 외래에 불안과 우울을 주증상으로 내원한 환자들 중 선별진단목적으로 MINI 평가를 시행하는 함을 설명하고 이에 동의한 환자들에 한해 진료실과 독립된 별도의 면담실에서 MINI 평가를 작성하게 하였다. MINI 평가의 작성을 완료하면 곧이어 면접자가 한국판 MINI에 따른 구조화된 면접을 실시하였다.
- 구조화된 면담인 한국판 MINI를 통해 얻어진 진단결과와 환자들이 직접 기입한 MINI 평가에서 나타난 검사결과의 일치도 분석을 위해서, 한국판 MINI에서 내려진 진단을 주요우울장애, 범불안장애, 공황장애, 사회불안장애, 기타진단의 5개로 분류하였고 MINI 평가에서 나타난 검사결과를 주요우울증, 범불안장애, 공황장애, 사회불안장애, 결과없음으로 분류하였다. MINI 평가는 4개의 질환만을 평가하기 때문에 한국판 MINI에서 4개의 대상질환외의 다른 진단이 내려진 환자를 기타진단군으로 정의하여 MINI 평가에서 어떤 검사결과도 나오지 않은 환자들로 분류한 무결과군과 비교하였다.
- 하지만 이는 모든 자기보고형 질문지의 공통된 문제이기도 하다. 넷째, 본 연구는 구조화된 면담도구인 한국판 MINI와 MINI 평가의 일치도를 조사한 것으로 전문가의 임상적 진단이나 다른 구조화된 진단도구를 사용하여 진단의 타당성을 확인하지는 않았다. 따라서 본 연구에서 나타난 일치도는 실제 질환의 존재여부에 대한 것이 아니라 한국판 MINI와의 일치도이며, 그러한 일치도의 수준 또한 대체로 중등도를 약간 상회하는 비교적 낮은 수준임을 고려한다면 실제 임상현장에서 MINI평가를 선별검사를 위해 적용할 때에는 반드시 임상가의 상세한 면담을 통한 확인이 필수적이다.
대상 데이터
- 구조화된 면담인 한국판 MINI를 통해 도출된 검사결과별 분포는 사회불안장애 24명, 공황장애 30명, 범불안장애 28명, 주요우울증 38명, 기타진단 45명이였다. 기타진단 45명 중에는 MINI를 통해서는 진단이 내려지지 않은 12명을 포함하였으며 전체 표본 중 두 개 이상의 진단이 나왔던 경우는 24명이었다.
- 구조화된 면담인 한국판 MINI를 통해 도출된 검사결과별 분포는 사회불안장애 24명, 공황장애 30명, 범불안장애 28명, 주요우울증 38명, 기타진단 45명이였다. 기타진단 45명 중에는 MINI를 통해서는 진단이 내려지지 않은 12명을 포함하였으며 전체 표본 중 두 개 이상의 진단이 나왔던 경우는 24명이었다.
- 본 연구에 포함된 115명의 연구 대상자는 남자 54명(47.0%), 여자 61명(53.0%)이였으며 평균연령은 44.2±14.6세 였다.
- 번역은 3단계로 이루어졌다. 원문인 MINI patient health survey를 GSK(Glaxo Smith Kline)로부터 제공받아 1단계로 이를 2인의 정신과 전문의가 번역하였다. 2단계로 원문을 영어권 국가에서 외국 생활을 하였던 이중 언어 사용자인 정신과 전공의에게 다시 번역하도록 한 후 이를 비교하여 3인이 회의를 거쳐 번역상의 문제점을 수정하였다.
- 피험자는 강북삼성병원 정신과에서 76명, 전북대학교병원 정신과에서 39명, 총 115명이 모집되었다. 각 병원 정신과 외래에 불안과 우울을 주증상으로 내원한 환자들 중 선별진단목적으로 MINI 평가를 시행하는 함을 설명하고 이에 동의한 환자들에 한해 진료실과 독립된 별도의 면담실에서 MINI 평가를 작성하게 하였다.
이론/모형
- MINI 평가는 4개의 질환만을 평가하기 때문에 한국판 MINI에서 4개의 대상질환외의 다른 진단이 내려진 환자를 기타진단군으로 정의하여 MINI 평가에서 어떤 검사결과도 나오지 않은 환자들로 분류한 무결과군과 비교하였다. 각각의 진단별로 검사결과의 일치도 수준은 Cohen의 Kappa 계수, 민감도(sensitivity), 특이도(specificity), 양성예측치(Positive Predictive Value), 음성예측치(Negative Predictive Value)를 통해 살펴보았다. 통계처리는 SPSS version 13.
성능/효과
- MINI를 전술한 구조화된 면담 도구인 SCID for DSM-Ⅲ-R, CIDI와 비교한 타당성과 신뢰도 연구결과 MINI는 타당도과 신뢰도가 높으면서도 시행시간이 평균 18.7±11.6분으로 짧다는 장점을 가지고 있다.
- 90)의 경우 비교적 좋은 타당도를 보였다. 공황장애(일치도 0.49, 민감도 0.70, 특이도 0.85, 양성예측치 0.53, 음성예측치 0.92)와 주요우울장애(일치도 0.45, 민감도 0.56, 특이도 0.88, 양성예측치 0.82, 음성예측치 0.71)는 다소 낮았다. 공황장애의 경우 한국판 MINI를 통해 진단된 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 적게 나타나는 위음성이 주로 문제시 되었던 반면 주요우울장애의 경우 한국판 MINI에서의 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 더 많이 나타나는 위양성이 주된 문제였다.
- 71)는 다소 낮았다. 공황장애의 경우 한국판 MINI를 통해 진단된 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 적게 나타나는 위음성이 주로 문제시 되었던 반면 주요우울장애의 경우 한국판 MINI에서의 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 더 많이 나타나는 위양성이 주된 문제였다. 그러나 MINI 평가에서 다른 질환과 주요우울장애가 함께 나타난 사례를 제외한 후 분석하였을 때에는, 일치도 0.
- 우리나라에서는 지난 2006년 유상우 등10이 10개 기관에서 335명을 대상으로, 정신과 전문의의 임상진단과 면접자에 의해 실시되는 한국어판 MINI의 진단상의 일치도를 조사하는 방법으로 타당도 연구를 시행하였다. 그 결과 신체형 장애에서 양극성 장애까지 대부분의 정신과 1축 질환에서 전문가의 심층면담에 의한 진단과 비교할 때 일치도가 양호하게 나타났으며 특히 불안장애에서의 일치도가 높게 나타나 불안장애의 연구와 진료에서 활용도가 높을 것으로 기대되었다.
- 공황장애의 경우 한국판 MINI를 통해 진단된 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 적게 나타나는 위음성이 주로 문제시 되었던 반면 주요우울장애의 경우 한국판 MINI에서의 사례수보다 MINI 평가에서 양성결과를 보인 사례수가 더 많이 나타나는 위양성이 주된 문제였다. 그러나 MINI 평가에서 다른 질환과 주요우울장애가 함께 나타난 사례를 제외한 후 분석하였을 때에는, 일치도 0.59, 민감도 0.70, 특이도 0.88, 양성예측치 0.73, 음성예측치 0.87로 일치율이 높아지는 결과를 보였다. 이는 불안장애와 주요우울장애가 공존하는 환자들의 경우 주요우울장애만 있는 경우보다 자신의 증상을 보다 위중하게 지각하고 있을 가능성을 시사하는 것으로 볼 수 있다.
- 추후 충분한 자료 축적을 통하여 타당도에 영향을 미칠 수 있는 관련 요인들에 대한 다양하고 지속적인 연구 검증이 필요할 것이다. 둘째, 피험자가 두기관에서 모집되어 한국판 MINI의 시행자가 상이하였으나 평정자간 신뢰도를 측정하는 별도의 작업을 거치지 않았다는 점이다. 그러나 한국판 MINI가 구조화된 면담으로 면담자에 따른 차이가 결과에 가능한 영향을 주지 않도록 개발되었다는 점을 고려한다면 이러한 문제가 본연구의 결과에 주었을 효과는 매우 적을 것으로 판단된다.
- 이를 통해 환자가 질문지를 작성하면 스캐너를 통해 그 결과를 바로 확인할 수 있다. 따라서 질문지 작성후 결과 확인에 이르기까지의 모든 소요시간은 5분이내로 단축되어 정신과 외래에서 환자의 대기시간에 활용하기에 용이하다. 본 연구에서는 환자와의 직접 면접을 통해 시행하는 한국판 MINI와 자기보고형인 MINI 평가 결과상의 일치도를 살펴보고 이를 통해 MINI 평가의 타당도를 조사하고자 하였다.
- 따라서 본 연구에서 나타난 일치도는 실제 질환의 존재여부에 대한 것이 아니라 한국판 MINI와의 일치도이며, 그러한 일치도의 수준 또한 대체로 중등도를 약간 상회하는 비교적 낮은 수준임을 고려한다면 실제 임상현장에서 MINI평가를 선별검사를 위해 적용할 때에는 반드시 임상가의 상세한 면담을 통한 확인이 필수적이다. 마지막으로, MINI 평가는 평가하는 질환이 4개에 불과하여 다른 질환이 존재하는 경우 평가자체가 불가능하며 공존질환이 있는 경우 신뢰성이 저하되는 것으로 나타났다. 하지만 MINI 평가자체가 임상가의 전문적인 면담을 대신할 수 있는 진단도구가 아니라 구조화된 면담도구의 사용이 불가능한 경우에 한해 사용할 수 있는 간단한 선별도구로 개발되었음을 염두에 둔다면 적어도 사회불안장애, 범불안장애, 공황장애, 주요우울장애의 4개 질환의 선별을 위해서는 유용하게 사용될 수 있을 것이다.
- 이는 MINI 평가가 구조화된 면담인 한국판 MINI와 상당한 일치율을 보이고 있음을 나타내고 있는 것으로 진료여건상 구조화된 면담을 시행하기 어려운 경우 사회불안장애, 공황장애, 범불안장애, 주요우울장애를 선별할 수 있는 유용한 도구로 사용될 수 있음을 제시해주는 것이다. 본 연구의 결과를 질환별로 살펴보면, 사회불안장애(일치도 0.65, 민감도 0.74, 특이도 0.92, 양성예측치 0.71, 음성예측치 0.93)와 범불안장애(일치도 0.60, 민감도 0.69, 특이도 0.91, 양성예측치 0.71, 음성예측치 0.90)의 경우 비교적 좋은 타당도를 보였다. 공황장애(일치도 0.
- 그러나 한국판 MINI가 구조화된 면담으로 면담자에 따른 차이가 결과에 가능한 영향을 주지 않도록 개발되었다는 점을 고려한다면 이러한 문제가 본연구의 결과에 주었을 효과는 매우 적을 것으로 판단된다. 셋째, MINI 평가가 자기보고형 질문지라는 점이다. 질문지의 특성상 시간과 노력, 비용 등이 단축되고 면접자의 자질여부가 문제시 되지 않는다는 장점이 있지만 환자가 증상을 의도적으로 왜곡하거나 과장할 수 있으며, 자신의 증상자각이 어렵거나 인지능력이 저하되어 질문에 대한 이해가 부족한 환자의 경우 오류가 발생할 가능성이 커진다.
- 65(사회불안장애)에 이르기까지 비교적 양호하게 나타났다. 일치도가 가장 낮게 나타난 주요우울장애의 경우도 공존질환을 배제한 경우엔 0.59로 중등도 수준의 일치도를 보였다. 이는 유상우 등10의 연구결과(0.
- 자기보고형인 MINI 평가를 통한 결과 분포는 사회불안장애 23명, 공황장애 23명, 범불안장애 29명, 주요우울증 55명, 비진단 34명이였으며 두 개이상의 질환이 결과로 제시된 경우는 34명이었다(Table 1).
- 자기보고형인 MINI 평가와 구조화된 면담도구인 한국판 MINI의 전반적인 일치도는 kappa계수 0.45(주요우울장애)에서 0.65(사회불안장애)에 이르기까지 비교적 양호하게 나타났다. 일치도가 가장 낮게 나타난 주요우울장애의 경우도 공존질환을 배제한 경우엔 0.
- 본 연구와 MINI 평가의 제한점은 다음과 같다. 첫째, 환자사례수의 부족으로 각 질환군에 포함된 사례수가 많지 않았다. 이로 인해 연령대별, 교육정도별로 층화분석을 시행할 수 없었다.
- 하지만 Sheehan 등7에 의해 처음 MINI가 개발될 당시부터 실제 질병이 있는 사례를 놓치지 않게 하기 위해 위양성을 수용하는 방향으로 디자인 되었으며, 한국판 MINI의 타당도 연구10에서도 위양성경향을 보였음을 고려할 때, MINI 평가의 결과상 공황장애가 음성이라고 하더라도 실제 공황장애가 존재할 가능성을 배제할 수 없으므로 결과 적용에 각별한 주의가 필요하며 반드시 임상가의 상세한 면담을 통한 확인이 요구된다. 한편 한국판 MINI에서 진단이 나오지 않거나 연구대상질환이외의 진단이 내려진 기타진단군과 MINI 평가에서 결과가 나타나지 않은 비진단군의 일치도는 낮았다. 이는 MINI 평가가 평가하는 질환이 4개에 불과하므로 발생하는 불가피한 한계로 여겨진다.
후속연구
- 둘째, 피험자가 두기관에서 모집되어 한국판 MINI의 시행자가 상이하였으나 평정자간 신뢰도를 측정하는 별도의 작업을 거치지 않았다는 점이다. 그러나 한국판 MINI가 구조화된 면담으로 면담자에 따른 차이가 결과에 가능한 영향을 주지 않도록 개발되었다는 점을 고려한다면 이러한 문제가 본연구의 결과에 주었을 효과는 매우 적을 것으로 판단된다. 셋째, MINI 평가가 자기보고형 질문지라는 점이다.
- 넷째, 본 연구는 구조화된 면담도구인 한국판 MINI와 MINI 평가의 일치도를 조사한 것으로 전문가의 임상적 진단이나 다른 구조화된 진단도구를 사용하여 진단의 타당성을 확인하지는 않았다. 따라서 본 연구에서 나타난 일치도는 실제 질환의 존재여부에 대한 것이 아니라 한국판 MINI와의 일치도이며, 그러한 일치도의 수준 또한 대체로 중등도를 약간 상회하는 비교적 낮은 수준임을 고려한다면 실제 임상현장에서 MINI평가를 선별검사를 위해 적용할 때에는 반드시 임상가의 상세한 면담을 통한 확인이 필수적이다. 마지막으로, MINI 평가는 평가하는 질환이 4개에 불과하여 다른 질환이 존재하는 경우 평가자체가 불가능하며 공존질환이 있는 경우 신뢰성이 저하되는 것으로 나타났다.
- 이는 MINI 평가가 구조화된 면담인 한국판 MINI와 상당한 일치율을 보이고 있음을 나타내고 있는 것으로 진료여건상 구조화된 면담을 시행하기 어려운 경우 사회불안장애, 공황장애, 범불안장애, 주요우울장애를 선별할 수 있는 유용한 도구로 사용될 수 있음을 제시해주는 것이다. 본 연구의 결과를 질환별로 살펴보면, 사회불안장애(일치도 0.
- 비록 MINI 평가가 선별할 수 있는 질환이 4개에 불과하며 전술한 바와 같은 많은 한계점들을 지니고 있기는 하나, MINI 평가 이전에는 간단한 선별검사를 위해 사용할 수 있는 구조화된 질문지가 전무하였다는 점을 고려한다면 MINI 평가의 개발과 적용은 충분한 의의를 가진다. 전술된 바와 같은 제한점들에 주의하여 사용하는 것을 전제로 한다면 MINI 평가는 임상현장에서 선별도구로서의 임상가의 진단과정을 보조하는데 유용할 것으로 기대된다. 향후 MINI 평가의 지속적인 개정과 보완작업을 통해 보다 신뢰성과 타당도가 개선된 구조화된 선별검사용 질문지의 개발이 필요하다.
- 이로 인해 연령대별, 교육정도별로 층화분석을 시행할 수 없었다. 추후 충분한 자료 축적을 통하여 타당도에 영향을 미칠 수 있는 관련 요인들에 대한 다양하고 지속적인 연구 검증이 필요할 것이다. 둘째, 피험자가 두기관에서 모집되어 한국판 MINI의 시행자가 상이하였으나 평정자간 신뢰도를 측정하는 별도의 작업을 거치지 않았다는 점이다.
- 마지막으로, MINI 평가는 평가하는 질환이 4개에 불과하여 다른 질환이 존재하는 경우 평가자체가 불가능하며 공존질환이 있는 경우 신뢰성이 저하되는 것으로 나타났다. 하지만 MINI 평가자체가 임상가의 전문적인 면담을 대신할 수 있는 진단도구가 아니라 구조화된 면담도구의 사용이 불가능한 경우에 한해 사용할 수 있는 간단한 선별도구로 개발되었음을 염두에 둔다면 적어도 사회불안장애, 범불안장애, 공황장애, 주요우울장애의 4개 질환의 선별을 위해서는 유용하게 사용될 수 있을 것이다.
- MINI 평가에서 대상질환의 판별을 위해 묻고 있는 문항의 수가 주요우울장애의 경우 9개문항, 범불안장애 9개문항, 사회불안장애 4개문항인데 반해 공황장애의 경우 문항이 17개로 가장 많았으며 이로 인해 일부환자들의 경우 제시된 문항들에 대해 응답을 다하지 않는 문제가 있었다. 하지만 Sheehan 등7에 의해 처음 MINI가 개발될 당시부터 실제 질병이 있는 사례를 놓치지 않게 하기 위해 위양성을 수용하는 방향으로 디자인 되었으며, 한국판 MINI의 타당도 연구10에서도 위양성경향을 보였음을 고려할 때, MINI 평가의 결과상 공황장애가 음성이라고 하더라도 실제 공황장애가 존재할 가능성을 배제할 수 없으므로 결과 적용에 각별한 주의가 필요하며 반드시 임상가의 상세한 면담을 통한 확인이 요구된다. 한편 한국판 MINI에서 진단이 나오지 않거나 연구대상질환이외의 진단이 내려진 기타진단군과 MINI 평가에서 결과가 나타나지 않은 비진단군의 일치도는 낮았다.
- 전술된 바와 같은 제한점들에 주의하여 사용하는 것을 전제로 한다면 MINI 평가는 임상현장에서 선별도구로서의 임상가의 진단과정을 보조하는데 유용할 것으로 기대된다. 향후 MINI 평가의 지속적인 개정과 보완작업을 통해 보다 신뢰성과 타당도가 개선된 구조화된 선별검사용 질문지의 개발이 필요하다.
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