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문제 정의
- 또한 국내에서 유통되고 있는 이 약의 사용설명서에는 olanzapine의 체중증가 부작용에 대하여 간단한 언급만 하고 있을 뿐 특별한 경고 표시가 되어 있지 않으며 더군다나 국내 환자를 대상으로 한 체중증가 부작용에 대한 체계적인 연구는 전혀 없는 형편이다. 따라서 본 연구는 olanzapine을 복용하고 있는 국내 정신분열증환자에 있어서 체중증가 부작용의 발생현황과 심각도에 대하여 조사하고자 한다.
제안 방법
- 조사하였다. 본 연구에서 체중변화는 입원당일 및 입원 후 매주 한 번씩 측정한 체중을 이용하였으며 통계 및 그래프는 1개월을 기준으로 하였다. 예를 들어 olanzapine을 복용한 기간이 2개월이고 그 기간 동안 체증증가량이 10 kg이었다면 체중 변화량의 1개월 환산 값은 5 kg으로 간주하였다.
대상 데이터
- 본 연구는 경북 경산시에 소재한 한 병원의 정신과병동에 2007 년 1월 1일부터 7월 31일까지의 기간 내에 정신분열증으로 입원하여 olanzapine을 복용한 환자 101명의 의무기록부에 기록된 정보를 이용하였으며 입원기간이 2주 미만이거나 이 약의 복용 기간이 2주 미만인 환자를 제외한 나머지 43명의 환자에 대하여 체중 변화를 조사하였다. 본 연구에서 체중변화는 입원당일 및 입원 후 매주 한 번씩 측정한 체중을 이용하였으며 통계 및 그래프는 1개월을 기준으로 하였다.
성능/효과
- 4에 나타내었다. 20대 이하와 30대 환자의 경우 체중증가를 보인 환자들의 1개월 환산 값은 각각 4.23+1.02, 5.10±L21kg로 전체환자의 3.69± 1.26 kg보다 높았으며 40대, 50대, 60대 이상 환자의 경우에는 각각 2.56±0.79, 233±0.25 및 2.10±0.54kg으로 전체환자의 경우보다 낮게 나타나 연령별로 뚜렷한 대조를 이루었다. 특히 20대 이하와 30대 환자의 1개월 환산 값이 40대 이상 환자의 경우와 비교하여 통계적으로 매우 유의성 있게(p-value<0.
- 3에 나타내었다. 30대 이하의 비교적 젊은 환자는 40대 이상의 장년층 또는 노년층 환자에 비하여 체중증가 부작용이 흔하게 나타났으며 특히 30대 환자의 경우 체중 변화가 없거나 체중이 감소한 환자는 7.4%에 불과하였지만 체중이 증가한 환자는 92.6%나 되었다. 반면에 50대의 환자군에서는 체중이 증가한 환자의 비율이 32.
- Olanzapine을 복용하는 전체 환자들의 체중변화양상은 Fig. 1 과 같이 체중이 증가한 환자가 65.1%, 체중이 변하지 않은 환자가 18.6%, 체중이 감소한 환자가 16.3%인 것으로 나타났다. 성별을 구분하여 조사해 보면 남성 환자의 경우에 체중이 증가한 환자는 70.
- 5% 나 되는 것으로 나타나 olanzapine 복용과 연관된 체중증가는 우리나라 환자에서도 상당히 심각함을 알 수 있었다. 또한 본 연구에서 선정된 환자 43명 중 입원기간이 가장 긴 환자 4명의 경우 olanzapine을 복용한지 8주 후 체중은 각자의 기준 체중에서 평균 10.4±5N%의 체중증가를 보였으며 12주 후에는 13.76+7.2% 의 체중증가를 보였다. 본 연구에서 olanzapine을 2개월 이상 복용하다가 중단한 환자들의 체중변화추이를 살펴본 결과에 의하면 체중이 증가된 환자의 경우 1개월 이후부터 서서히 줄어들기 시작하여 약 4개월이 지나면 각자의 기준체중으로 돌아왔다.
- 2% 의 체중증가를 보였다. 본 연구에서 olanzapine을 2개월 이상 복용하다가 중단한 환자들의 체중변화추이를 살펴본 결과에 의하면 체중이 증가된 환자의 경우 1개월 이후부터 서서히 줄어들기 시작하여 약 4개월이 지나면 각자의 기준체중으로 돌아왔다. 그러나 체중변화가 거의 없거나 약간(1개월 환산 값으로 2 kg 미만) 감소한 환자의 경우에는 복용중단후 체중이 기준체중 이하로 감소하였다.
- 환자가 olanzapine을 복용한 평균기간은 약 12주로서 평균 입원 기간인 3개월과 근접하는 것으로 보아 이 약이 정신분 열증환자 치료에 널리 사용되고 있음을 알 수 있었다. 본 연구에서 선정된 43명의 환자에게 투여된 olanzapine의 용량범위는 2.5~20 mg인 것으로 나타나 상용량범위를 초과하여 투여된 환자는 없었다.
- 본 연구에서 조사된 환자 43명의 특성은 Table I에 나타낸 바와 같이 입원시 평균 나이는 35.2±5.1세 이었으며 남성이 62.8%(27명), 여성이 37.2%(16명)로서 남성이 여성보다 거의 두 배 정도 많았다. 평균입원기간은 약 3개월 정도로 비교적 짧은 편이었다.
- 본연구의 결과에 의하면 olanzapinee 우리나라 환자에게도 체중증가 부작용을 일으키는 것으로 확인되었으며 외국의 경우와 마찬가지로 여성보다는 남성에게 발생율이 높게 나타났다. 특히 30 대 및 20대 이하 환자의 경우 체중증가 부작용이 심각하게 나타나므로 이 약을 30대 이하의 젊은 환자에게 사용시 제2형 당뇨병 등 대사성질환 발생위험에 대하여 세심한 주의를 기울여야 할 것으로 사료된다.
- 3%인 것으로 나타났다. 성별을 구분하여 조사해 보면 남성 환자의 경우에 체중이 증가한 환자는 70.4%인 반면, 여성 환자의 경우에는 체중이 증가한 환자가 56.3%로서 여성 환자가 남성 환자에 비하여 olanzapine의 체중증가 부작용이 훨씬 적게 나타남을 알 수 있었다. 체중이 감소한 환자는 남성 환자의 경우 3.
- 3%나 되었다. 이 결과는 미국 및 유럽지역에서 실시된 olanzapine의 체중증가 부작용의 남 , 여 성별 차이에 관한 연구결과와도 일치하는 것点서 우리나라 환자의 경우에도 체중증가 부작용은 서양인의 경우와 유사한 양상을 나타내는 것을 알 수 있다. us)
- 08±L04kg인 것으로 나타났다. 이 결과로 볼 때, 체중증가 부작용의 심각도는 남성 환자의 경우가 여성 환자의 경우보다 통계적으로 유의성 있게(p- value<0.01) 크다는 것을 알 수 있었다. 한편 복용기간 동안 체중증가의 추이는 첫 1개월 동안이 가장 뚜렷하였다.
- 2에 나타내었다. 전체 환자 중에서 체중증가를 보인 환자들의 1개월 환산 값은 3.69±1.26 kg였으며 체중감소를 보인 환자들의 1개월 환산 값은 -1.78±0.78 kg으로나타났다. 성별을 구분하여 조사한 체중변화량의 1개월 환산 값은 남성 환자의 경우 체중증가를 보인 환자들의 1개월 환산 값은 4.
- 5는 본 연구에서 olanzapinee] 복용기간 동안 체중이 증가한 환자의 체중증가량 1개월 환산 값의 분포를 나타내었다. 체중이 증가한 환자의 38.75%는 1개월 환산 값이 2 kg 미만으로 비교적 경미한 것으로 나타났지만 4 kg 이상 증가한 환자도 32.5% 나 되는 것으로 나타나 olanzapine 복용과 연관된 체중증가는 우리나라 환자에서도 상당히 심각함을 알 수 있었다. 또한 본 연구에서 선정된 환자 43명 중 입원기간이 가장 긴 환자 4명의 경우 olanzapine을 복용한지 8주 후 체중은 각자의 기준 체중에서 평균 10.
- 54kg으로 전체환자의 경우보다 낮게 나타나 연령별로 뚜렷한 대조를 이루었다. 특히 20대 이하와 30대 환자의 1개월 환산 값이 40대 이상 환자의 경우와 비교하여 통계적으로 매우 유의성 있게(p-value<0.01) 높게 나타난 것으로 보아 청년기 환자는 olanzapine의 체중증가 부작용이 흔히 발생할 뿐만 아니라 부작용의 심각도 역시 높은 것을 알 수 있었다. 30대 환자의 경우 1개월 환산 값이 5.
- 평균입원기간은 약 3개월 정도로 비교적 짧은 편이었다. 환자가 olanzapine을 복용한 평균기간은 약 12주로서 평균 입원 기간인 3개월과 근접하는 것으로 보아 이 약이 정신분 열증환자 치료에 널리 사용되고 있음을 알 수 있었다. 본 연구에서 선정된 43명의 환자에게 투여된 olanzapine의 용량범위는 2.
후속연구
- 마지막点 본 연구는 경북 경산시에 소재한 한 병원의 정신과병동에 입원한 43명의 환자만을 대상으로 조사한 결과이므로 연구의 한계점으로 지적될 수 있다. 또한 체중 변화와 함께 환자의 혈당치 및 lipid profile에 관한 변화를 동시에 추적하여 olan也apine의 당뇨병 발생위험과 직접적으로 연계시키지 못한 것도 이 연구의 한계점이다. 추후 연구에서는 olanzapine 복용으로 인한 체중변화와 대사성질환을 연계할 수 있도록 병원 의료진은 이 약으로 치료받는 입원환자에게 기초적 임상검사를 정기적으로 실시할 것이 요망된다.
- 그러나 체중변화가 거의 없거나 약간(1개월 환산 값으로 2 kg 미만) 감소한 환자의 경우에는 복용중단후 체중이 기준체중 이하로 감소하였다. 마지막点 본 연구는 경북 경산시에 소재한 한 병원의 정신과병동에 입원한 43명의 환자만을 대상으로 조사한 결과이므로 연구의 한계점으로 지적될 수 있다. 또한 체중 변화와 함께 환자의 혈당치 및 lipid profile에 관한 변화를 동시에 추적하여 olan也apine의 당뇨병 발생위험과 직접적으로 연계시키지 못한 것도 이 연구의 한계점이다.
- 또한 체중 변화와 함께 환자의 혈당치 및 lipid profile에 관한 변화를 동시에 추적하여 olan也apine의 당뇨병 발생위험과 직접적으로 연계시키지 못한 것도 이 연구의 한계점이다. 추후 연구에서는 olanzapine 복용으로 인한 체중변화와 대사성질환을 연계할 수 있도록 병원 의료진은 이 약으로 치료받는 입원환자에게 기초적 임상검사를 정기적으로 실시할 것이 요망된다.
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