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문제 정의
- 10) 을 첨가한 뜸을 이용하여 월경통에 대한 임상 연구를 진행하여 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
- 본 연구에서는 기존의 뜸에 향기 요법의 장점을 결합한 아로마 죽력구와 생리 활성 효과가 있는 세라믹을 첨가한 세라믹 향기뜸이 원발성 월경통에 미치는 영향을 조사하였다. 원발성 월경통을 호소 하는 18-30세의 여성을 무작위 배정하여 아로마 죽력구와 세라믹 향기뜸을 제공 하고 8주간 매일 자가뜸 시행하도록 한결과, 통계적으로 유의하게 월경통의 VAS score가 감소하였다.
제안 방법
- RN 6과 RN 4의 체온을 측정하여 뜸치료 전, 후를 비교하고, 기해와 관원의 온도 차이값(ΔT)을 구하여, 뜸치료 전후 ΔT 값을 비교하였다.
- Screening 방문부터 3차, 5차 방문 시 월경통 VAS score를 측정하였다. 시험군과 대조군 모두 뜸치료 전에 비하여 통계적으로 유의하게 월경통 정도가 감소하였다.
- 뜸 치료 전, 치료 8주 후에 AST, ALT, BUN 및 creatinine을 검사하였으며, 뜸치료 후 환자가 호소하는 이상 반응에 대하여는 이상반응 관찰 기록표를 작성하여 증상 정도, 관련성 평가, 인과 관계 원인, 처치 후 경과에 대해 관찰하도록 하였다. 시험 종료 3개월 후 추적 관찰을 통해 이상 반응 여부를 재확인하였다.
- 재방문 時 뜸치료 교육 및 설명서 (별첨자료 1)를 제공한 후, 아로마 죽력구 또는 세라믹 향기뜸을 氣海, 關元, 中極 및 양측 三陰交와 懸鍾 (총 7개 혈위)에 1일 1회 총 8주간 스스로 뜸을 뜨도록 하였다. 뜸을 뜨기 시작한 뒤, 2주 간격으로 방문하여 순응도, 이상반응 여부를 조사하였다.
- 뜸 치료 전, 치료 8주 후에 AST, ALT, BUN 및 creatinine을 검사하였으며, 뜸치료 후 환자가 호소하는 이상 반응에 대하여는 이상반응 관찰 기록표를 작성하여 증상 정도, 관련성 평가, 인과 관계 원인, 처치 후 경과에 대해 관찰하도록 하였다. 시험 종료 3개월 후 추적 관찰을 통해 이상 반응 여부를 재확인하였다.
- 월경통의 정도 평가는 visual analogue scale (이하 VAS) 설문지를 이용하였으며 (별첨자료 2), screening 방문 시, 시작 4주 후, 시작 8주 후 총 3회 실시하였다. 체열진단은 외부로부터 빛과 열이 차단되고 온도와 습도가 일정한 공간에서 뜸 치료 시작 직전과 뜸 치료 8주 후 氣海穴 (이하 RN6)과 關元穴 (이하 RN4)의 체온을 측정하였다 (Fig.
- 피험자 모집 기준에 충족한 대상자들을 시험군과 대조군에 무작위로 배정한 후, 무작위 배정 후 첫 번째 월경이 끝난 후 3일 이내에 재방문토록 하였다. 재방문 時 뜸치료 교육 및 설명서 (별첨자료 1)를 제공한 후, 아로마 죽력구 또는 세라믹 향기뜸을 氣海, 關元, 中極 및 양측 三陰交와 懸鍾 (총 7개 혈위)에 1일 1회 총 8주간 스스로 뜸을 뜨도록 하였다. 뜸을 뜨기 시작한 뒤, 2주 간격으로 방문하여 순응도, 이상반응 여부를 조사하였다.
- 월경통의 정도 평가는 visual analogue scale (이하 VAS) 설문지를 이용하였으며 (별첨자료 2), screening 방문 시, 시작 4주 후, 시작 8주 후 총 3회 실시하였다. 체열진단은 외부로부터 빛과 열이 차단되고 온도와 습도가 일정한 공간에서 뜸 치료 시작 직전과 뜸 치료 8주 후 氣海穴 (이하 RN6)과 關元穴 (이하 RN4)의 체온을 측정하였다 (Fig. 1).
- 혈액검사 및 문진을 통해 exclusion criteria (Table 1)에 해당하는 지원자는 제외하였다. 총 53명의 지원자 중 AST/ALT가 40이상이었던 1명을 제외한 52명의 지원자를 fixed block randomizationddm을 이용하여 시험군, 대조군으로 나누어 이중맹검으로 연구를 진행하였다.
- 피험자 모집 기준에 충족한 대상자들을 시험군과 대조군에 무작위로 배정한 후, 무작위 배정 후 첫 번째 월경이 끝난 후 3일 이내에 재방문토록 하였다. 재방문 時 뜸치료 교육 및 설명서 (별첨자료 1)를 제공한 후, 아로마 죽력구 또는 세라믹 향기뜸을 氣海, 關元, 中極 및 양측 三陰交와 懸鍾 (총 7개 혈위)에 1일 1회 총 8주간 스스로 뜸을 뜨도록 하였다.
대상 데이터
- 경희의료원 한방병원 임상시험 윤리위원회의 승인 후, 18세에서 30세의 여성 중 최근 3개월간의 월경 주기가 28±3일로 규칙적이면서 월경통이 VAS score 6점 이상으로 최소 3개월 이상 진통제를 복용한 경험이 있는 지원자를 공개모집하였다.
- 스크리닝 후 임상시험 대상 적합자로 선별된 52명 중, 스크리닝 이후 시험 참가 포기자는 6명, 1차 방문 이후는 8명, 3차 방문 이후는 3명으로 총 17명이 중도탈락 하였으며, 시험군별 탈락 인원은 Table 3과 같다. 구체적 탈락 사유는 거주지 변경으로 인한 방문 불가 3명, 학업 등으로 인한 뜸치료 매일 시행 불가 10명, 임상연구자에게 고지없이 연락 불통 상태가 된 4명이었다.
- 제우스 코리아에서 개발된 ‘아로마 죽력구’를 대조군으로 설정하고, 아로마 죽력구에 세라믹이 첨가된 ‘세라믹 향기뜸’을 시험군으로 사용하였다.
데이터처리
- SPSS 12.0 for windows를 이용하여 student t-test와 paired t-test를 사용하였고 p-value가 0.05 이하인 경우를 유의성 있는 것으로 하였다.
성능/효과
- 1. 아로마 죽력구를 사용한 대조군과 세라믹 향기뜸을 사용한 시험군 모두뜸 치료 전보다 치료 후에 월경통이 유의하게 감소하였다.
- 2. 시험군과 대조군의 뜸 치료 효과에는 유의한 차이가 없었다.
- 3. 시험군과 대조군 모두, 뜸 치료 후 관원혈의 온도가 치료 전보다 상승하였 으나 통계적으로 유의한 차이는 없었 다.
- 4. 하복부 기해혈과 관원혈의 온도 차이를 치료 전후로 나누어 검사한 결과, 대조군과 시험군 모두에서 유의한 차이가 발견되지 않았다.
- 본 연구에서는 뜸 치료 전후의 하복부 체열 진단에서, 월경과 밀접한 관련이 있는 任脈의 기해, 관원혈의 체온을 조사하 였으나 유의한 변화는 없었다. 월경통 VAS score는 감소하였으나 하복부 체온 분포에 유의한 변화가 없었던 부분은 추가적인 연구가 필요하다고 생각된다.
- Screening 방문부터 3차, 5차 방문 시 월경통 VAS score를 측정하였다. 시험군과 대조군 모두 뜸치료 전에 비하여 통계적으로 유의하게 월경통 정도가 감소하였다. 두 군 사이의 월경통 감소 정도는 뜸 치료 시작 전, 중, 후 모두 유의한 차이가 없었다(Table 4).
- 시험군에서는 ΔT의 절대값이 약간 증가하였고, 대조군에서는 ΔT의 절대값이 약간 감소하였으나, 두 군 모두 치료 전후의 ΔT 값은 유의한 차이가 없었다(Table 7).
- 연구 대상자의 평균 연령, 신장, 체중 및 초경연령은 시험군과 대조군간에 유의한 차이가 없었으며, 뜸 치료 전의 월경통 VAS score 역시 시험군이 8.16±1.02, 대조군이 8.38±1.31로 두 군간의 유의한 차이는 없었다(Table 2).
- 원발성 월경통을 호소하는 여성 52명을 대상으로 8주간 아로마 죽력구와 세라믹 향기뜸을 이용하여 뜸 치료를 한 결과, 월경통 VAS score는 유의하게 감소하였으나 두 종류의 뜸 효과에는 차이가 없었다. 매일 7개의 혈자리에 자가 뜸치료를 시행하여야 하는 불편함 때문에 17명의 중도 탈락자가 발생하였고, 의사 입회하가 아닌, 자가 뜸치료이므로 불성 실하게 뜸치료를 시행한 대상자를 연구 자가 알아낼 수 없는 부분을 개선하면더 정확한 연구 결과를 낼 수 있으리라 사료된다.
- 임상 시험 전과 치료 8주 후 AST, ALT, BUN, Creatinine, CBC, 소변 검사를 시행한 결과, 시험 참가자들의 시험 전후 검사 결과는 모두 정상이었으며 시험 중 특별한 부작용 또는 이상반응을 호소한 환자는 없었다.
후속연구
- 본 연구에서는 뜸 치료 전후의 하복부 체열 진단에서, 월경과 밀접한 관련이 있는 任脈의 기해, 관원혈의 체온을 조사하 였으나 유의한 변화는 없었다. 월경통 VAS score는 감소하였으나 하복부 체온 분포에 유의한 변화가 없었던 부분은 추가적인 연구가 필요하다고 생각된다.
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