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문제 정의
- 이에 본 논문에서는 국내에서 발생한 이상반응 관련 사례를 총괄하는 자료를 수집하는 첫 단계로, 현재까지 국내에서 침 치료와 뜸 치료에 관련되어 발생한 이상반응을 증례보고 형식으로 보고한 연구를 수집하여 분석하고, 침과의 인과관계를 고찰해보는 것을 목적으로 한다.
제안 방법
- 1. 검색어는 “acupuncture and adverse events”, “acupuncture and adverse effects”, “acupuncture and side effect”, “moxibustion and adverse events”, “moxibustion and adverse effects”, “moxibustion and side effect”로 하였다.
- do)를 이용하여 미리 정하여둔 검색어를 이용하여 2009년 9월 23일까지 등재된 논문을 1차적으로 검색하였다. 그 후 NDSL과 Pubmed(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)를 통해 포함기준에 속하는 논문을 추가하였다. 포함기준과 제외기준은 다음과 같다(Fig.
- 따라서 본 논문에서는 국내에서 발생하는 이상반응에 관한 근거마련의 첫 단계로 증례보고를 수집하여 분석하였으며, 다음과 같은 의의를 찾을 수 있다. 박 등 9)의 논문에서는 증례보고가 일반적이거나 드문 이상반응에 관한 확실한 정보를 제공해 주지 못한다 하더라도, 증례보고를 통해 이상반응을 모으는 것은 두 가지의 목적이 있음을 기술하고 있다.
- 위와 같은 기준으로 논문을 선별하여 연구를 시행하였으며, 이상반응 유형, 총 환자 수, 이상반응이 발생한 환자 수, 이상반응 발생 건수, 사용한 침의 종류, 시술 방법 및 사용된 혈자리를 분석하였고, white 등2)의 논문을 참고하여 침과의 인과관계를 Certain, Fairly sure, Unsure 3단계로 구분하여 연구하였다.
- 치료 시 발생한 이상반응이 침과 얼마나 관련되어있는지를 white 등 2)의 논문에서 제시한 3단계(Certain, Fairly unsure, Unsure)로 나누어 분류하고, 그 발생 이유에 대한 분석을 시행하였다(Table 1).
대상 데이터
- 2. 검색 결과 중 국내에서 발간된 논문과 영어로 발표된 논문 중에 국내의 발생사례를 보고한 경우를 분석에 포함하였다.
- 2006년에 척수경색이 발생한 증례18)가 보고되었는데, 환자는 66세 남환으로 평소 둔부에서 시작하여 양측 하지로 방사되는 당기는 듯한 통증이 있었으며 2개월 전 침술원에서 침을 맞은 후 갑작스런 요통과 함께 양측 하지마비가 발생하였다.
- NDSL (http://scholar.ndsl.kr/index.do)를 이용하여 미리 정하여둔 검색어를 이용하여 2009년 9월 23일까지 등재된 논문을 1차적으로 검색하였다. 그 후 NDSL과 Pubmed(http://www.
- 증례보고 논문에서 보고된 질병의 발생 건수를 분석해보면, 약침 사용으로 인한 염증이 2건의 논문에서 13례가 발생하여 가장 많았고, 봉독으로 인한 pain shock이 1건의 논문에서 3례, anaphylaxis가 1건의 논문에서 2례가 있었다. 그 외 기흉이 2건의 논문에서 2례가 발생하였으며, 패혈증, 매독, 척추관 협착증을 유발한 육아종, 소뇌수뇌수조출혈, 혈종, 괴사성 근막염, 척수경색, 만성 C형 간염, 거대피부 섬유종이 각 1건의 논문에서 1례가 있었다. 그리고 뜸으로 인한 척추 경막 외 농양이 1례 있었다(Table 1).
- 따라서 정맥 배액시 시술 도구의 위생상의 문제임을 의심해 볼 수 있으나 시술 당시의 위생상태와 소독 여부 등을 확인할 수 없으므로 확신할 수는 없다. 본 케이스에서 환자는 1기 증상 없이 2기 증상이 나타난 것으로 진단되었다. 일반적으로 매독은 잠복기, 1기 매독, 2기 매독, 잠복 매독, 3개 매독의 순서로 진행되는데 잠복기는 감염후 1기 매독의 병변이 나타나기까지의 기간으로 평균 3주(3-90일)이다.
- 의 논문에서는 거대피부섬유종 환자를 보고하고 있다. 이 환자는 17년 전부터 등 부위에 혹을 가지고 있던 중 일반병원에서 제거하였으나 제거 3년 후부터 작은 혹이 늦은 속도로 다시 자라기 시작하였다. 내원 3년 전 30번 가량 혹 부근에 봉독 시술을 받은 기왕력이 있으며, 이후 1년간 빠른 속도로 자라기 시작하였다고 기술하고 있다.
- 가 있었다. 이 환자는 19세 남환으로 패혈증으로 진단 받기 한달 전 척추후궁절제술을 받은 병력이 있으며, 이때부터 침 치료를 받기 시작하였다. 발병 10일 전 1 cm의 금침을 요추부위에 자입하였고, 자입 5일 후 패혈증 증상이 나타나기 시작하였다.
- 침으로 인한 이상반응 증례보고 논문을 검색한 결과, 검색된 논문 중 검색어를 입력하여 나온 논문과 hand search를 통해 검색된 논문이 총 755건이었으며, 이 중 한국에서 출간된 논문이 124건, 영어로 출간된 논문이 490건으로 총 614건이었고, 제외기준과 포함기준을 적용하여 최종적으로 선택된 논문이 15건 이었다(Fig. 1).
- 은 만성 염증성육아종이 요추간 후관절 전면 부위에 발생하여 척추관 협착증을 유발한 1건을 침으로 인한 이상반응으로 보고하고 있다. 환자는 육아종으로 진단받기 2개월전부터 한의원에서 요추부 및 둔부에 침술을 시술받았다고 기술되어 있다. 육아종의 발생 위치인 요추부의 해부학적 특성상 자침 시 침이 수평으로 위치한 요추의 극돌기 사이로 자입되어 추간 후관절에 도달했을 가능성이 존재한다.
- 가 있었는데, 환자의 우측 세 번째 손가락에 골수염 및 봉소염이 발생하였고, 이것이 경추 및 흉추에 전이되어 발생한 것으로 보고되고 있다. 환자는 평소 당뇨병의 병력이 있었으며, 4년에 걸쳐 우측 세번째 손가락 부위에 자가뜸치료를 시술한 바 있다.
성능/효과
- 뜸으로 인한 이상반응 증례보고 논문을 검색한 결과, 검색된 논문 중 검색어를 입력하여 나온 논문과 hand search를 통해 검색된 논문이 51건 이었으며, 이 중 한국에서 출간된 논문이 9건, 영어로 출간된 논문이 24건으로 총 33건이었다. 제외기준과 포함기준을 적용하여 최종적으로 선택된 논문은 1건이었다(Fig.
- 사용된 침은 일반적으로 사용하는 스테인레스 침이 9건으로 가장 많은 비율을 차지하였고, 봉약침이 3건, 약침이 2건, 금침이 1건이었다. 뜸의 경우 사용된 뜸의 종류나 크기가 기술되어있지 않았다.
- 이상반응과 침 치료와의 인과관계를 분석한 결과, 총 16건의 연구 중 Certain으로 분석된 것은 7건 이었으며, 6건이 Unsure, 3건이 Fairly unsure로 분석되었다. 이 중 Certain으로 분석된 이상반응은 5건이 한의사에 의해 보고된 것이었으며, 서양의사에게 보고된 10건 중 7건이 인과관계가 없거나, 명확하지 않은 것으로 나타났다.
- 의 연구에서는 다음과 같은 원인을 그 이유로 들고 있다. 첫째, 유럽이나 미국에는 침 시술자의 자격이 일정하지 않아 치료사의 기술적 수준과 이상반응이 밀접한 관계가 있음을 보고하고 있는데, 그에 비해 우리나라의 경우 6년 이상의 정규교육을 받은 한의사만 침 치료 시술행위가 가능하므로 이상반응 발생률이 외국에 비해 적을 수 있다. 둘째, 이러한 견해가 지배적인 비중을 차지하는 사회적 분위기에 의해 침 치료의 이상반응에 관한 연구의 필요성이 간과되어 왔을 수 있다.
후속연구
- 위와 같은 이유로 현재까지 국내에서 행해지고 있는 이상반응 관련 연구로 일반적인 시술 시 나타나는 이상반응의 유형과 발생확률을 조사하기에는 무리가 따른다. 그러므로 대상환자를 설정하고, 전문가에 의해 침 시술을 받게 하여 장기간 전향적인 관찰을 통해 이상반응을 조사하는 전향적 연구가 필요하다. 그 근거로 1993년에서 2004년까지 외국에서 이루어진 증례보고와 전향적 연구를 비교 분석한 white 등2)의 review를 들 수 있는데, 증례보고만을 분석해 보았을 때 기흉, B형 간염, HIV등 심각한 이상반응이 715건이 발생하였는데, 침 전문가에 의해 대규모로 진행된 전향적 연구를 분석해보면, 심각한 이상반응은 총 109152명 중 6건이 발생한 것을 볼 수 있었다.
- 많은 침 치료가 이루어지고 있는 한의원과 한방병원에서 이상반응 사례를 보고할 수 있는 체계를 마련하여, 이를 통해 체계적으로 임상자료를 수집하여 이상반응이 발생한 환자의 특성과 치료방법의 자세한 정황을 정리하고, 침 치료와의 관련성을 분석하는 것이 필요하다. 더 나아가 이를 다시 임상한의사에게 재교육하여 이상반응의 발생비율을 최소한으로 줄이고, 침이 안전한 치료수단으로 국민건강에 기여하도록 임상적인 근거를 마련해 가야 할 것이다. 이러한 목적을 가진 기구가 마련되기 위해서는 몇 가지 선행되어야 할 작업이 존재한다.
- 현재까지는 침 치료와 이상반응간의 인과관계를 엄격히 판정할 수 있는 도구가 마련되어 있지 않으므로 이상반응 보고자나 시술자의 기준에 따라 인과성을 평가하는 데 많은 차이를 보인다. 따라서 침으로 인한 이상반응을 명확히 제시하기 위해서는 먼저 침 치료의 특성을 반영한 인과관계 평가 도구가 마련되어야 할 것이다.
- 하나는 시술로 인한 위험의 적정한 수준을 제시하는 것이고, 두 번째는 환자의 안전을 최대화하는 방향으로 시술방법의 변화를 꾀하는 것이다. 따라서 현재 국내의 연구현황 상 일반적인 침 치료시 나타나는 이상반응의 유형과 발생비율을 분석하기는 힘들지만, 현재까지 국내에서 진행된 증례보고 등의 논문을 분석하여 침 시술이 보다 안전한 치료방법으로 자리매김 할 수 있도록 근거를 구축하는 데 이바지할 수 있을 것이라 생각된다.
- 또한 이 환자는 평소 요추 추간판 탈출증으로 둔부에서 양측 하지로 방사되는 통증이 있었으므로 침 시술과 무관하게 척수경색으로 발전하였을 가능성도 생각해 봐야 한다.
- 또한 원인균이 단일 세균감영인 화농성 연쇄상구균으로 밝혀졌으므로, 일차성 근막염으로 발생했을 가능성도 존재한다. 상기 환자는 7일 전부터 감기증상이 있었다고 하였는데, 침 처치 전에 발생한 일차성 근막염의 염증증상이 발열 등으로 나타나 감기증상으로 오진되었을 가능성도 고려해야 할 것이다.
- 또한 Yamashita 등28)의 연구에 따르면, 증례보고의 경우 보고하는 연구자가 각각 다르므로 보고자의 차이에 따른 오차가 발생할 수 있으며, 대개 후향적으로 이루어지기 때문에 'recall bias'가 생길 수 있다. 이러한 오차발생의 가능성으로 후향적 증례보고는 침의 안전성에 관한 충분한 근거를 제공하지 못한다는 한계가 있다.
- 그 일례로, 국내에서 발생한 비결핵항상균 감염 사례를 분석한 논문5)의 경우, 침 자체의 문제가 아님이 밝혀졌으며, 침을 자침하는데 있어서 관여하는 주위 환경이나 물리치료 도구 등 시술도구의 관리 소홀이 문제가 되는 요소로 작용함을 알 수 있다. 이렇듯 일반적인 침 치료 상황에서 침이 안전한 치료수단으로 이용될 수 있음을 국내를 대상으로 한 전향적 연구를 통해 증명해 내는 것이 필요할 것이다.
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