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문제 정의
- 그러나 이에 관한 연구 동향을 분석한 논문이 없는 실정이다. 본 연구에서는 논문 검색이 원활한 1997년 이후에 주요 한의학계 학술지를 통해 발표된 논문 가운데 증례보고를 제외한 실험 논문을 대상으로 고지혈증 연구의 경향성을 분석하였다. 또한, 고지혈증에 치료 효과가 있는 본초를 효능별로 분류하여 한의학적 원인과 연관성을 고찰하였으며, 현재 고지혈증으로 특허 등록된 본초를 검토하여 논문과 비교 분석하였다.
- 이를 통하여 앞으로 고지혈증의 치료방안과 신약 개발에 참고가 될 만한 본초를 검색하고자 하였다.
제안 방법
- 검색된 논문을 연도별, 학회지별로 나누어 전체적인 연구동향을 살펴보고, 논문의 실험모델 형태, 본초의 효능에 따른 분류, 특허 등록된 본초의 비교검색 및 분류, 주로 사용되는 본초의 효능에 따라 분석하였다. 본초의 효능에 따른 분류는 본초학(영림사, 2004)12), 한약본초학(영림사, 2004)13)을 기준으로 삼았다.
- 본 연구에서는 논문 검색이 원활한 1997년 이후에 주요 한의학계 학술지를 통해 발표된 논문 가운데 증례보고를 제외한 실험 논문을 대상으로 고지혈증 연구의 경향성을 분석하였다. 또한, 고지혈증에 치료 효과가 있는 본초를 효능별로 분류하여 한의학적 원인과 연관성을 고찰하였으며, 현재 고지혈증으로 특허 등록된 본초를 검토하여 논문과 비교 분석하였다.
- 교재를 기준으로 20가지 효능별로 분류하였다. 복합제의 경우 처방에 들어있는 본초를 각각의 효능에 맞게 따로 분류하였다. 단미제 46편의 논문을 본초 효능별로 분류한 결과 총 50건의 본초 중 祛風濕藥, 利水滲濕藥 7건, 化痰止咳平喘藥 6건, 補陽藥이 4건 검색되었다.
- 연구에 사용된 본초를 단미제와 복합제로 나누어 본초학12), 한약본초학13) 교재를 기준으로 20가지 효능별로 분류하였다. 복합제의 경우 처방에 들어있는 본초를 각각의 효능에 맞게 따로 분류하였다.
- 한국학술진흥재단에 등재된 한의학계 학회지 중 대한한의학회 및 산하 정회원 학회의 학술지(경락경혈학회지, 동의생리병리학회지, 대한본초학회지, 대한한방내과학회지, 대한한의학회지, 대한약침학회지, 대한침구학회지, 대한한방부인과학회지, 대한한방소아과학회지, 대한한의학원전학회지, 동의신경정신과학회지, 사상체질의학회지, 한방안이비인후피부과학회지, 한방재활의학과학회지)를 통해 발표된 논문을 각 홈페이지 내부 검색을 이용하여 고지혈증 관련 논문을 검색하였다. 전자 논문 검색이 원활한 1997년부터 2009년 8월까지 발표된 실험논문을 기준으로 하였으며, 검색에 이용한 키워드는 ‘고지혈증’, ‘고지질’, ‘hyperlipidemia’, 'hypercholesterolemia', 'hyperlipoproteinemia', 'hypertriglyceridemia'이다.
- 현재 고지혈증 관련 연구의 특허 출원 여부를 파악하기 위해, 특허에 이용된 본초를 분석하여 앞의 94편의 논문과 연관성을 추가적으로 조사하였다. 조사는 특허청의 데이터베이스를 통하여 고지혈증, 고지질의 키워드로 검색된 내용 중 본초를 이용한 58개의 특허를 분석하였다.
대상 데이터
- 단미제 중 다 빈도로 연구된 본초는 五加皮(Acanthopanacis Cortex)로 3건 검색되었다. 化濕消腫의 효능을 가지는 五加皮(Acanthopanacis Cortex)는12,13) 고지혈증을 유발할 수 있는 다양한 한의학적 원인 중 濕痰을 해소할 수 있으며 이는 혈청 중 HDL-cholesterol 함량 증가, 체중감소, total cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceride, total lipid 및 phospholipid 함량을 모두 유의성 있게 감소시킨25) 실험적 결과와 일치한다.
- 특허청의 데이터베이스를 통하여 고지혈증, 고지질의 키워드로 검색된 내용 중 본초를 이용한 58개의 특허가 검색되었다. 이 중 4건 이상 특허에 이용된 본초는 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건, 紅蔘(Ginseng Radix Rubra), 茯苓(Hoelen), 葛根(Puerariae Radix), 半夏(Pinelliae Tuber)가 각각 5건 검색되었고 이어 人蔘(Ginseng Radix Alba), 豨薟草 (Siegesbeckia Herba), 陳皮(Aurantii nobilis Pericarpium), 枸杞子(Lycii Fructus)가 각각 4건 검색되었다. 논문에 보고된 본초와 특허를 비교하여 본 결과 蒲黃(Typhae Pollen), 枳實(Ponciri Fructus), 鹿茸(Cervi Parvum Cornu), 白首烏(Cynanachi Wilfordii Radix), 麥門冬(Liriopis Tuber)이 특허로 등록되지 않았다.
- 전자 논문 검색이 원활한 1997년부터 2009년 8월까지 발표된 실험논문을 기준으로 하였으며, 검색에 이용한 키워드는 ‘고지혈증’, ‘고지질’, ‘hyperlipidemia’, 'hypercholesterolemia', 'hyperlipoproteinemia', 'hypertriglyceridemia'이다.
- 현재 고지혈증 관련 연구의 특허 출원 여부를 파악하기 위해, 특허에 이용된 본초를 분석하여 앞의 94편의 논문과 연관성을 추가적으로 조사하였다. 조사는 특허청의 데이터베이스를 통하여 고지혈증, 고지질의 키워드로 검색된 내용 중 본초를 이용한 58개의 특허를 분석하였다. 특허에 등록된 본초 가운데 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건으로 가장 많이 검색되었다.
- 전자 논문 검색이 원활한 1997년부터 2009년 8월까지 발표된 실험논문을 기준으로 하였으며, 검색에 이용한 키워드는 ‘고지혈증’, ‘고지질’, ‘hyperlipidemia’, 'hypercholesterolemia', 'hyperlipoproteinemia', 'hypertriglyceridemia'이다. 총 115편의 논문이 검색되었고, 최종적으로 본초를 이용한 실험논문 94편을 주요 연구 대상으로 삼았다.
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6. 특허
특허청의 데이터베이스를 통하여 고지혈증, 고지질의 키워드로 검색된 내용 중 본초를 이용한 58개의 특허가 검색되었다. 이 중 4건 이상 특허에 이용된 본초는 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건, 紅蔘(Ginseng Radix Rubra), 茯苓(Hoelen), 葛根(Puerariae Radix), 半夏(Pinelliae Tuber)가 각각 5건 검색되었고 이어 人蔘(Ginseng Radix Alba), 豨薟草 (Siegesbeckia Herba), 陳皮(Aurantii nobilis Pericarpium), 枸杞子(Lycii Fructus)가 각각 4건 검색되었다.
이론/모형
- 검색된 논문을 연도별, 학회지별로 나누어 전체적인 연구동향을 살펴보고, 논문의 실험모델 형태, 본초의 효능에 따른 분류, 특허 등록된 본초의 비교검색 및 분류, 주로 사용되는 본초의 효능에 따라 분석하였다. 본초의 효능에 따른 분류는 본초학(영림사, 2004)12), 한약본초학(영림사, 2004)13)을 기준으로 삼았다.
성능/효과
- Triton WR-1339의 정맥 주사법은 내인성 모델의 대표적인 방법으로 lipoprotein lipase의 활성을 억제하여 간에서 생성된 Very Low Density Lipoprotein(VLDL)의 가수분해를 증가시키는 원리이다14,15). 검색된 논문을 각각의 해당 실험모델로 분류하고 혼용되어있는 경우는 따로 처리한 결과 외인성 모델 81건, 내인성 모델 7건, 외인성과 내인성이 혼용된 모델 4건이 검색되었다. 또한 예외적으로 STZ로 유발된 경우가 2건 있었다(Table 1).
- 검색된 논문의 실험모델을 분석한 결과 약물 투여 경로는 경구 투여 경로가 90건, 복강 주사 투여가 4건이었다. 실험 시 고지혈증의 병태모델을 만드는 방법으로는 크게 외인성 요인(exogenous factor)과 내인성 요인(ingenous factor)으로 나뉜다.
- 특허에 등록된 다빈도 본초는 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건, 紅蔘(Ginseng Radix Rubra), 茯苓(Hoelen), 葛根(Puerariae Radix), 半夏(Pinelliae Tuber)가 각각 5건의 순서로 검색되었다. 검색한 논문과 특허에 고지혈증과 관련되어 등록된 것을 비교해 본 결과 蒲黃(Typhae Pollen), 枳實(Ponciri Fructus), 鹿茸(Cervi Parvum Cornu), 白首烏(Cynanachi Wilfordii Radix), 麥門冬(Liriopis Tuber)이 특허로 등록되지 않았다.
- 고지혈증 관련 논문의 발표 수는 총 94편으로 학회지별로 나누어 본 결과, 동의생리병리학회지를 통해 발표된 논문이 30편(31.9%)으로 가장 많이 조사되었으며, 대한본초학회지 26편, 대한한방내과학회지 21편, 대한한의학회지 13편, 대한한방소아과학회지 2편, 대한약침학회지 1편, 한방재활의학과학회지 1편 순으로 조사되었다.
- 복합제로 보고된 검색된 총 563건의 본초 중 약성을 완화시키고 조화시키는데 사용되는 生薑(Zingiberis Rhizoma Crudus), 大棗(Ziziphi Fructus), 甘草(Glycyrrhizae Radix)를 제외한 514건의 본초 중 다 빈도 본초는 當歸(Angelicae gigantis Radix)로 19건 검색되었다. 그 다음으로 活血祛瘀 작용과 行氣 작용이 우수한 活血祛瘀藥의 대표적 약물인 川芎(Cnidii Rhizoma)이 14건 검색되었고, 이어 祛濕작용이 우수한 黃芩(Scutellariae Radix), 澤瀉(Alismatis Rhizoma), 黃連(Coptidis Rhizoma)등의 순서로 검색되었다(Table 2)
- 이 중 4건 이상 특허에 이용된 본초는 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건, 紅蔘(Ginseng Radix Rubra), 茯苓(Hoelen), 葛根(Puerariae Radix), 半夏(Pinelliae Tuber)가 각각 5건 검색되었고 이어 人蔘(Ginseng Radix Alba), 豨薟草 (Siegesbeckia Herba), 陳皮(Aurantii nobilis Pericarpium), 枸杞子(Lycii Fructus)가 각각 4건 검색되었다. 논문에 보고된 본초와 특허를 비교하여 본 결과 蒲黃(Typhae Pollen), 枳實(Ponciri Fructus), 鹿茸(Cervi Parvum Cornu), 白首烏(Cynanachi Wilfordii Radix), 麥門冬(Liriopis Tuber)이 특허로 등록되지 않았다.
- 단미제와 복합제를 본초 효능별로 분석한 결과 단미제는 祛風濕藥, 利水滲濕藥, 化痰止咳平喘藥, 補陽藥 등이 높은 빈도이었고 복합제는 解表藥, 補氣藥, 活血祛瘀藥, 利水滲濕藥 등이 높은 빈도로 검색되어 서로 우선 순위에 있어 비슷한 경향을 보였는데, 이는 한의학적인 관점에서 고지혈증의 원인이었던 血寒, 血熱, 氣虛, 濕痰, 瘀血 등과 서로 관련이 있음을 알 수 있다. 다빈도로 사용된 본초를 검토해 본 결과, 단미제의 경우 五加皮(Acanthopanacis Cortex)가 3건, 복합제의 경우 當歸(Angelicae gigantis Radix), 川芎(Cnidii Rhizoma), 黃芩(Scutellariae Radix), 澤瀉(Alismatis Rhizoma)의 순서로 검색되었다. 이들 본초의 효능이 補血, 補氣, 祛風, 化痰, 解表 등으로 고지혈증의 한의학적인 치료와 많은 관련이 있음을 알 수 있다.
- 특히 山楂子(Crataegi Fructus)의 경우 실험 논문에서도 출현 빈도수가 높아 고지혈증 치료의 주요 본초로 사료된다. 다음으로 紅蔘(Ginseng Radix Rubra), 茯苓(Hoelen), 葛根(Puerariae Radix), 半夏(Pinelliae Tuber)가 각각 5건, 人蔘(Ginseng Radix Alba), 豨薟草(Siegesbeckia Herba), 陳皮(Aurantii nobilis Pericarpium), 枸杞子(Lycii Fructus)가 각각 4건 검색되었다.
- 복합제의 경우 처방에 들어있는 본초를 각각의 효능에 맞게 따로 분류하였다. 단미제 46편의 논문을 본초 효능별로 분류한 결과 총 50건의 본초 중 祛風濕藥, 利水滲濕藥 7건, 化痰止咳平喘藥 6건, 補陽藥이 4건 검색되었다. 복합제 48편의 논문을 본초 효능별로 분류한 결과 총 563건의 본초 중 補氣藥 76건, 解表藥 70건, 利水滲濕藥 58건, 活血祛瘀藥이 52건 검색되었다(Fig.
- 단미제 논문을 분석한 결과 祛風濕藥과 利水滲濕藥이 각각 7건(14%)으로 가장 많이 검색되었으며 化痰止咳平喘藥 6건(12%), 補陽藥 4건(8%)에 이어서 活血祛瘀藥과 補血藥, 理氣藥 등의 순으로 나타났다. 복합제의 경우 補氣藥이 76건(13.
- 고지혈증에 대한 연구는 2003년 이후 점차적으로 증가하였고, 연구의 경향은 고지방 식이를 위주로 하는 외인성 실험모델이 81건으로 주류를 이루었고 Triton WR-1339등으로 유발된 내인성 실험 모델이 7건 검색되었다. 단미제와 복합제를 본초 효능별로 분석한 결과 단미제는 祛風濕藥, 利水滲濕藥, 化痰止咳平喘藥, 補陽藥 등이 높은 빈도이었고 복합제는 解表藥, 補氣藥, 活血祛瘀藥, 利水滲濕藥 등이 높은 빈도로 검색되어 서로 우선 순위에 있어 비슷한 경향을 보였는데, 이는 한의학적인 관점에서 고지혈증의 원인이었던 血寒, 血熱, 氣虛, 濕痰, 瘀血 등과 서로 관련이 있음을 알 수 있다. 다빈도로 사용된 본초를 검토해 본 결과, 단미제의 경우 五加皮(Acanthopanacis Cortex)가 3건, 복합제의 경우 當歸(Angelicae gigantis Radix), 川芎(Cnidii Rhizoma), 黃芩(Scutellariae Radix), 澤瀉(Alismatis Rhizoma)의 순서로 검색되었다.
- 단미제와 복합제의 본초가 공통적으로 利水滲濕藥, 活血祛瘀藥에 많이 속해있으며, 서로 효능별 경향성이 유사하게 나타났다. 또한, 氣虛와 血虛로 고지혈증이 발생한 경우에는 補氣藥와 補血藥, 活血祛瘀藥을 사용하였고, 고지혈증의 원인을 濕痰과 瘀血로 본 경우에는 祛風濕藥과 利水滲濕藥, 活血祛瘀藥 등을 사용한 것을 알 수 있다.
- 보고된 본초를 단미제와 복합제로 나누어 분석한 결과, 단미제로 보고된 본초 50건 중 다 빈도 본초는 五加皮(Acanthopanacis Cortex)로 3건 검색되었으며 이 밖에 山楂子(Crataegi Fructus), 蒲黃(Typhae Pollen), 枳實(Ponciri Fructus), 丹參(Salviae Miltiorrhizae Radix), 桔梗(Platycodi Radix), 鹿茸(Cervi Parvum Cornu), 白首烏(Cynanachi Wilfordii Radix), 薏苡仁(Coicis Semen), 澤瀉(Alismatis Rhizoma), 茵蔯蒿(Artemisiae Capillaris Herba), 韓茵蔯(Artemisiae Iwayomogii Herba)이 각각 2건 검색되었다.
- 단미제 46편의 논문을 본초 효능별로 분류한 결과 총 50건의 본초 중 祛風濕藥, 利水滲濕藥 7건, 化痰止咳平喘藥 6건, 補陽藥이 4건 검색되었다. 복합제 48편의 논문을 본초 효능별로 분류한 결과 총 563건의 본초 중 補氣藥 76건, 解表藥 70건, 利水滲濕藥 58건, 活血祛瘀藥이 52건 검색되었다(Fig. 2)
- 복합제 연구 논문 가운데 약성을 완화시키고 조화시키는데 사용되는 生薑(Zingiberis Rhizoma Crudus), 大棗(Ziziphi Fructus), 甘草(Glycyrrhizae Radix)를 제외한 다빈도 본초는 補血藥에 속하는 當歸(Angelicae gigantis Radix)로 19건 검색되었다. 當歸(Angelicae gigantis Radix)는 補血 작용뿐만 아니라 活血散瘀, 和血 작용도 우수하여 血瘀血滯를 잘 치료하는 기능이 있어 고지혈증 치료에 많이 사용되었다12,13).
- 복합제로 보고된 검색된 총 563건의 본초 중 약성을 완화시키고 조화시키는데 사용되는 生薑(Zingiberis Rhizoma Crudus), 大棗(Ziziphi Fructus), 甘草(Glycyrrhizae Radix)를 제외한 514건의 본초 중 다 빈도 본초는 當歸(Angelicae gigantis Radix)로 19건 검색되었다. 그 다음으로 活血祛瘀 작용과 行氣 작용이 우수한 活血祛瘀藥의 대표적 약물인 川芎(Cnidii Rhizoma)이 14건 검색되었고, 이어 祛濕작용이 우수한 黃芩(Scutellariae Radix), 澤瀉(Alismatis Rhizoma), 黃連(Coptidis Rhizoma)등의 순서로 검색되었다(Table 2)
- 단미제 논문을 분석한 결과 祛風濕藥과 利水滲濕藥이 각각 7건(14%)으로 가장 많이 검색되었으며 化痰止咳平喘藥 6건(12%), 補陽藥 4건(8%)에 이어서 活血祛瘀藥과 補血藥, 理氣藥 등의 순으로 나타났다. 복합제의 경우 補氣藥이 76건(13.5%)으로 가장 많이 검색되었으며, 解表藥 70건(12.4%), 利水滲濕藥 58건(10.3%), 活血祛瘀藥 52건(9.2%)에 이어서 補血藥과 淸熱燥濕藥, 補陰藥 등의 순으로 나타났다.
- 또한, 氣虛와 血虛로 고지혈증이 발생한 경우에는 補氣藥와 補血藥, 活血祛瘀藥을 사용하였고, 고지혈증의 원인을 濕痰과 瘀血로 본 경우에는 祛風濕藥과 利水滲濕藥, 活血祛瘀藥 등을 사용한 것을 알 수 있다. 이를 통해 전통 한의학적 이론이 고지혈증의 치료 및 개선에 유효함이 실험적으로 재확인 되었다.
- 조사된 본초 가운데 活血祛瘀藥인 丹參(Salviae Miltiorrhizae Radix)과 利水滲濕藥에 속하는 澤瀉(Alismatis Rhizoma)는 단미제 뿐만 아니라 복합제에서도 높은 빈도로 사용되어 고지혈증 치료에 중요한 본초임을 알 수 있다. 특히 김33), 최34) 등의 丹參(Salviae Miltiorrhizae Radix)과 澤瀉(Alismatis Rhizoma) 두 실험 모두 저농도 실험군에서 고지혈증 치료 효과가 우수하게 나타났는데 이는 무조건 투여량을 많이 하는 것보다 적정량을 투여하는 것이 효과적이라는 점을 시사한다.
- 조사는 특허청의 데이터베이스를 통하여 고지혈증, 고지질의 키워드로 검색된 내용 중 본초를 이용한 58개의 특허를 분석하였다. 특허에 등록된 본초 가운데 山楂子(Crataegi Fructus), 五味子(Schizandrae Fructus)가 각각 6건으로 가장 많이 검색되었다. 특히 山楂子(Crataegi Fructus)의 경우 실험 논문에서도 출현 빈도수가 높아 고지혈증 치료의 주요 본초로 사료된다.
후속연구
- 논문에 보고된 본초와 비교하여 蒲黃(Typhae Pollen), 枳實(Ponciri Fructus), 鹿茸(Cervi Parvum Cornu), 白首烏(Cynanachi Wilfordii Radix), 麥門冬(Liriopis Tuber)이 특허로 등록되지 않아, 앞으로 상기 본초의 연구가 활발히 진행되어 특허로 출원될 가능성이 제고된다.
- 하지만 본 연구에서는 한의학의 방제 원리를 적용한 분석은 고려되지 않았다. 따라서 향후 복합제에 대한 새로운 분석시도와 함께 복합제가 고지혈증에 미치는 기전 및 효능에 관한 연구가 요구되는 바이다.
- 본 연구를 통하여 한의학계에서 고지혈증에 관한 연구가 비교적 활발히 진행되며, 상당 부분이 특허 출원으로 진행되었음을 알 수 있다. 앞으로 보다 유효한 고지혈증 치료 및 개선을 위한 본초의 연구가 요구되며, 한약제제의 개발로 이어져야 하겠다.
- 이와 같이 연구에 보고된 본초의 대부분이 특허에 등록된 것을 알 수 있었으나, 아직 특허 단계에 머물러 있을 뿐 한약제제의 개발로 나아가지 못한 점은 한계점인 동시에 앞으로 극복해야 할 과제이다.
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