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문제 정의
- 이와 같은 현재 상황에서 환자들이 제네릭 의약품의 개념을 정확히 이해하고 있는지, 그리고 제네릭 의약품에 대한 인식은 어떠한지 연구할 필요성이 있다. 따라서 조사연구를 통해 지역약국 방문 성인 환자의 제네릭 의약품 인식도를 평가하고자 한다.
제안 방법
- 본인 복용 목적으로 전문의약품이나 일반의약품을 구매하는 성인 환자들에게 설문조사 내용에 대해 설명을 한 후 조사를 수락한 환자들을 대상으로 자기기입식으로 설문지를 작성토록 하였다. 대상자들의 이해를 돕기 위해 설문조사자가 충분히 설문내용을 대상자에 설명한 후 설문지 작성을 실시하였다. 설문조사는 2010년 8월 9일부터 2010년 8월 27일까지 실시하였다.
- 모든 문항은 폐쇄형 질문이었으며, 제네릭 의약품 사용 결과와 약사의 대체조제 권유에 동의하지 않는 이유를 묻는 문항만 선택할 수 있는 답변으로 '기타' 항목이 있어 개방형으로 서술할 수 있도록 하였다.
- 지역약국을 방문한 성인 환자들의 제네릭 의약품 인식도를 알아보기 위해 총 11문항의 설문지를 작성하였다. 본 연구에 사용한 설문지는 연구자가 본 연구를 위하여 개발하였다.
- 약국 선정은 연구자로부터 설문조사 방법에 대하여 교육받은 3명의 약사들이 근무하는 각각의 약국을 대상으로 하였다. 본인 복용 목적으로 전문의약품이나 일반의약품을 구매하는 성인 환자들에게 설문조사 내용에 대해 설명을 한 후 조사를 수락한 환자들을 대상으로 자기기입식으로 설문지를 작성토록 하였다. 대상자들의 이해를 돕기 위해 설문조사자가 충분히 설문내용을 대상자에 설명한 후 설문지 작성을 실시하였다.
- 설문 문항은 '연구 대상자의 일반적 특성', '제네릭 의약품에 대한 지식 및 정보원', '제네릭 의약품 사용 경험', '제네릭 의약품 대체조제 의향'의 4개 항목으로 구분되며 각각 4개, 3개, 2개, 2개의 문항으로 구성되어 있다.
- 지역약국을 방문한 성인 환자들의 제네릭 의약품 인식도를 알아보기 위해 총 11문항의 설문지를 작성하였다. 본 연구에 사용한 설문지는 연구자가 본 연구를 위하여 개발하였다.
대상 데이터
- 본 연구는 서울시에 위치한 약국 3군데를 선정하여 약국을 방문한 성인을 대상으로 설문조사를 하였다. 약국 선정은 연구자로부터 설문조사 방법에 대하여 교육받은 3명의 약사들이 근무하는 각각의 약국을 대상으로 하였다.
- 대상자들의 이해를 돕기 위해 설문조사자가 충분히 설문내용을 대상자에 설명한 후 설문지 작성을 실시하였다. 설문조사는 2010년 8월 9일부터 2010년 8월 27일까지 실시하였다.
- 본 연구는 서울시에 위치한 약국 3군데를 선정하여 약국을 방문한 성인을 대상으로 설문조사를 하였다. 약국 선정은 연구자로부터 설문조사 방법에 대하여 교육받은 3명의 약사들이 근무하는 각각의 약국을 대상으로 하였다. 본인 복용 목적으로 전문의약품이나 일반의약품을 구매하는 성인 환자들에게 설문조사 내용에 대해 설명을 한 후 조사를 수락한 환자들을 대상으로 자기기입식으로 설문지를 작성토록 하였다.
- 본 연구 결과의 한계점은 다음과 같다. 첫째, 설문 대상이 서울시에 위치한 지역약국 방문 성인들로 한정되어 있다. 따라서 연구 결과를 일반화하기에는 한계가 있다.
- 최근 6개월 이내에 제네릭 의약품을 사용해 본 적이 있는 환자는 제네릭 의약품이 무엇인지 알고 있다고 응답한 총 63명 중 24명(38.1%)이었다. 제네릭 의약품 사용 경험이 있는 24명 중 8명(33.
데이터처리
- 분석 방법은 우선 설문 응답자의 성별과 연령 등 인구사회학적 특성과 제네릭 의약품 인식도 관련 문항들에 대한 응답 결과를 빈도분석하여 백분율로 표시하였다. 또한 성별, 연령, 최종학력 및 자가평가 건강상태에 따라 제네릭 의약품 인식도 관련 문항들에 대한 응답 결과 분포들이 유의한 차이를 보이는지 카이제곱검정을 실시하였다. 제네릭 의약품 정보원에 따라 환자들의 제네릭 의약품 개념에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지, 그리고 제네릭 의약품 사용 경험 여부와 그 결과에 따라 약사의 대체조제 권유 시 동의 여부에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지 역시 카이제곱검정을 실시하였다.
- 제네릭 의약품 정보원에 따라 환자들의 제네릭 의약품 개념에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지, 그리고 제네릭 의약품 사용 경험 여부와 그 결과에 따라 약사의 대체조제 권유 시 동의 여부에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지 역시 카이제곱검정을 실시하였다. 본 연구의 통계적 분석을 위하여 SPSS 18.0과 Microsoft EXCEL을 사용하였다.
- 분석 방법은 우선 설문 응답자의 성별과 연령 등 인구사회학적 특성과 제네릭 의약품 인식도 관련 문항들에 대한 응답 결과를 빈도분석하여 백분율로 표시하였다. 또한 성별, 연령, 최종학력 및 자가평가 건강상태에 따라 제네릭 의약품 인식도 관련 문항들에 대한 응답 결과 분포들이 유의한 차이를 보이는지 카이제곱검정을 실시하였다.
- 또한 성별, 연령, 최종학력 및 자가평가 건강상태에 따라 제네릭 의약품 인식도 관련 문항들에 대한 응답 결과 분포들이 유의한 차이를 보이는지 카이제곱검정을 실시하였다. 제네릭 의약품 정보원에 따라 환자들의 제네릭 의약품 개념에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지, 그리고 제네릭 의약품 사용 경험 여부와 그 결과에 따라 약사의 대체조제 권유 시 동의 여부에 대한 응답 결과 분포가 유의한 차이를 보이는지 역시 카이제곱검정을 실시하였다. 본 연구의 통계적 분석을 위하여 SPSS 18.
성능/효과
- 3) 국내 제네릭 의약품의 비중은 2002년 26%에서 2006년 48%까지 확대되었으며, 연평균 36%의 증가율로 급성장하여 2006년 국내 전체 의약품 시장 중 약 절반을 차지하고 있다. 이는 상대적으로 신약 기술 기반이 취약한 국내 의약품 시장을 반영하고 있다.
- 4) 지속적으로 제네릭 의약품 시장을 확대하기 위해서는 의사, 약사, 또는 환자들이 제네릭 의약품을 사용하도록 유도하는 정책들이 요구된다.5) 가장 빈번하게 사용되는 정책으로는 의사, 약사, 또는 환자들이 제네릭 의약품을 선택할 경우 일정 인센티브를 지급하는 방식이 있다. 현재 국내에서도 건강보험재정안정화 대책으로 저가약 대체조제 인센티브제도를 시행하고 있다.
- 8) 과거 제네릭 의약품 사용 시 '오리지널 의약품에 비해 효능효과가 떨어진다'라고 응답한 환자들 중 85.7%가 약사의 제네릭 의약품 대체조제 권유에 동의하지 않겠다고 응답한 결과는 환자의 과거 제네릭 의약품 사용 결과가 대체조제 동의 여부에 중요한 요인임을 나타내고 있다.
- 980). 그러나 제네릭 의약품 사용 결과에 따라서는 환자의 대체조제 의향이 유의한 차이를 보였다(유의확률=0.037). '오리지널 의약품과 효능효과가 동등하였다'고 응답한 경우 6명(75.
- 반면에 연령, 최종학력, 건강상태에 따라 교차분석 결과 제네릭 의약품이 무엇인지 안다고 응답한 경우와 모른다고 응답한 경우에 유의한 차이가 있었다(유의확률<0.05).
- 본 연구의 결과에 의하면 제네릭 의약품 정보를 정확하게 가지고 있는 환자는 매우 적었다. 국내 제네릭 의약품 시장 규모와 제네릭 의약품 사용 시 의료비 절감 효과를 고려할 때 약사의 제네릭 의약품 관련 환자 교육이 절실히 요구된다.
- 3%)이었다. 성별, 연령, 최종학력, 자가평가 건강상태에 따라 제네릭 의약품 정의에 대한 응답에 차이가 있는지 교차 분석 결과 유의한 차이는 없는 것으로 나타났다(유의확률=각각 0.508, 0.365, 0.738, 0.055). 그러나 제네릭 의약품 정보원에 따라서는 제네릭 의약품 정의에 대한 응답에 유의한 차이가 있었다(유의확률=0.
- 9%)이었다. 성별에 따라 제네릭 의약품이 무엇인지 안다고 응답한 경우와 모른다고 응답한 경우에 차이가 있는지 교차 분석 결과 유의한 차이는 없는 것으로 나타났다(유의확률=0.295). 반면에 연령, 최종학력, 건강상태에 따라 교차분석 결과 제네릭 의약품이 무엇인지 안다고 응답한 경우와 모른다고 응답한 경우에 유의한 차이가 있었다(유의확률<0.
- 둘째, 설문이 약국 내에서 의약품을 구입하는 성인들을 대상으로 이루어져 실제 제네릭 의약품에 대한 지식을 갖고 있는 성인의 비율은 본 연구 결과 보다 낮을 수 있다. 셋째, 제네릭 의약품 사용 경험에 있어 환자들이 실제로 사용한 제네릭 의약품이 어떤 계열의 의약품인지 조사되지 않았다.
- 4%에 불과하다는 결과는 현재 국내 환자들의 제네릭 의약품정보 부족을 여실히 보여준다. 약사가 제네릭 의약품 정보원인 경우 66.7%의 환자들이 제네릭 의약품이 오리지널 의약품과 효능효과가 동등한 의약품이라고 알고 있었으며, 이는 다른 정보원에 비해 월등히 높은 비율임을 감안할 때 약사의 제네릭 의약품에 대한 복약지도가 보다 활발히 이루어지면 환자들이 보다 정확한 정보를 얻을 수 있음을 알 수 있다. 환자가 제네릭 의약품에 대한 정보가 없을 경우 약사가 환자의 제네릭 의약품 대체조제에 중요한 역할을 한다는 사실은 이전 연구에서도 밝혀진 바 있다.
- 이번 연구에서 지역약국 방문 성인 환자들 중 30.9%만이 제네릭 의약품이 무엇인지 알고 있다고 응답하였고, 이 중 '오리지널 의약품과 효능효과가 동등한 의약품'이 제네릭 의약품이라고 응답한 경우는 25.4%에 불과하다는 결과는 현재 국내 환자들의 제네릭 의약품정보 부족을 여실히 보여준다.
- 제네릭 의약품 사용 경험이 있는 24명 중 8명(33.3%)은 제네릭 의약품 사용 결과 '오리지널 의약품과 효능 효과가 동등하였다'고 응답하였으며 7명(29.2%)은 '오리지널 의약품에 비해 효능효과가 떨어진다', 1명(4.2%)은 '오리지널 의약품에 비해 이상반응이 많이 나타난다', 8명(33.3%)은 '기타'라고 응답하였다.
- 총 64명의 제네릭 의약품이 무엇인지 알고 있다고 응답한 환자들 중 '오리지널 의약품(원개발사 의약품)과 효능효과가 동등한 의약품'이 제네릭 의약품이라고 응답한 경우는 16명(25.4%), '오리지널 의약품보다 가격이 낮은 의약품'은 13명(20.6%), '오리지널 의약품보다 효능효과가 떨어지는 의약품'은 9명(14.3%), '오리지널 의약품과 모양 및 색상이 다른 의약품'은 4명(6.3%), '오리지널 의약품 제조사와는 다른 제약회사에서 생산한 의약품'은 21명(33.3%)이었다.
후속연구
- 국내 제네릭 의약품 시장 규모와 제네릭 의약품 사용 시 의료비 절감 효과를 고려할 때 약사의 제네릭 의약품 관련 환자 교육이 절실히 요구된다. 단, 생물학적동 등성시험에 대한 철저한 검열 및 시험 결과에 대한 신뢰도 확보는 이에 선행되어야 할 것이다. 본 설문조사 연구는 설문 대상과 방식에 한계점이 있지만 지역약국 방문 성인 환자의 제네릭 의약품 인식도를 파악하였고, 이는 향후 제네릭 의약품의 올바른 정보 제공 방안 마련에 크게 기여하리라 사료된다.
- 다른 지역에 위치한 약국 방문 성인들도 포함한 표본으로 광범위한 연구가 이루어져야 할 것이다. 둘째, 설문이 약국 내에서 의약품을 구입하는 성인들을 대상으로 이루어져 실제 제네릭 의약품에 대한 지식을 갖고 있는 성인의 비율은 본 연구 결과 보다 낮을 수 있다. 셋째, 제네릭 의약품 사용 경험에 있어 환자들이 실제로 사용한 제네릭 의약품이 어떤 계열의 의약품인지 조사되지 않았다.
- 첫째, 설문 대상이 서울시에 위치한 지역약국 방문 성인들로 한정되어 있다. 따라서 연구 결과를 일반화하기에는 한계가 있다. 다른 지역에 위치한 약국 방문 성인들도 포함한 표본으로 광범위한 연구가 이루어져야 할 것이다.
- 단, 생물학적동 등성시험에 대한 철저한 검열 및 시험 결과에 대한 신뢰도 확보는 이에 선행되어야 할 것이다. 본 설문조사 연구는 설문 대상과 방식에 한계점이 있지만 지역약국 방문 성인 환자의 제네릭 의약품 인식도를 파악하였고, 이는 향후 제네릭 의약품의 올바른 정보 제공 방안 마련에 크게 기여하리라 사료된다.
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