Objectives : The aim of this study is to survey adverse events of acupuncture in the course of peripheral facial palsy treatments. Methods : The prospective observational study included patients hospitalized to receive acupuncture treatments for peripheral facial palsy. All patients were surveyed da...
Objectives : The aim of this study is to survey adverse events of acupuncture in the course of peripheral facial palsy treatments. Methods : The prospective observational study included patients hospitalized to receive acupuncture treatments for peripheral facial palsy. All patients were surveyed daily for adverse events associated with the acupuncture treatments applied the day before. Results : A total of 50 patients received $37.68{\pm}20.37$ acupuncture treatments in average. 36 patients reported experiencing at least one adverse event. Total 163 adverse events were reported. Common adverse events were bleeding(62), bruise(33), pain(30), tiredness(11), hematoma(7). The others were paresthesia(4), erythema(3), delay of removing needles(2), edema(2), aggravation of symptoms(2), declining of appetite(2), pruritus(1), drowsiness(1), anxiety(1), sweating(1), headache(1). Conclusions : Acupuncture has adverse events, like any therapeutic approaches. However, it is a relatively safe treatment. In future study, organized large scale prospective survey should be carried out to fully prove that acupuncture is safe.
Objectives : The aim of this study is to survey adverse events of acupuncture in the course of peripheral facial palsy treatments. Methods : The prospective observational study included patients hospitalized to receive acupuncture treatments for peripheral facial palsy. All patients were surveyed daily for adverse events associated with the acupuncture treatments applied the day before. Results : A total of 50 patients received $37.68{\pm}20.37$ acupuncture treatments in average. 36 patients reported experiencing at least one adverse event. Total 163 adverse events were reported. Common adverse events were bleeding(62), bruise(33), pain(30), tiredness(11), hematoma(7). The others were paresthesia(4), erythema(3), delay of removing needles(2), edema(2), aggravation of symptoms(2), declining of appetite(2), pruritus(1), drowsiness(1), anxiety(1), sweating(1), headache(1). Conclusions : Acupuncture has adverse events, like any therapeutic approaches. However, it is a relatively safe treatment. In future study, organized large scale prospective survey should be carried out to fully prove that acupuncture is safe.
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문제 정의
본 연구는 입원환자를 대상으로 이상반응의 발생, 증상, 지속시간, 경과, 중증도, 침치료와의 상관성, 처치, 결과에 대해 장단기적으로 면밀히 관찰하고 평가한 연구로, 무엇보다 전향적으로 시행되었다는 점에서 큰 의의를 갖는다. 김 등2), 박 등25)은 침치료의 안정성을 검증하기 위해 전향적 연구의 필요성을 언급하고 있다.
이상에서 말초성 안면신경마비 환자를 대상으로 침치료의 이상반응을 자세히 살펴보았다. 중대한 이상반응은 단 1건도 발견되지 않았으며, 모두가 일시적이거나 경미한 이상반응이었다.
이에 저자는 침치료의 안정성 검증을 위한 연구의 일환으로, 침치료가 치료 수단으로 빈용되고 있는 말초성 안면신경마비로 입원치료를 시행한 환자 50명을 대상으로 침치료의 이상반응을 전향적으로 관찰 조사하여 그 결과를 보고하는 바이다.
제안 방법
1회/일(주 6회), 동방침구제작소에서 제작된 0.25×40mm stainless steel needle을 사용하여 시술하였다.
1회/일, 동방침구제작소에서 제작된 0.18×1.3×1.5mm 스티커형 원피침을 사용하여 시술하였다.
1~2회/일, 동방침구제작소에서 제작된 0.20×30mm 또는 0.25×40mm stainless steel needle을 사용하여 시술하였다.
일반 침치료 시 적외선(Infrared lamp, 전압 220v, 60Hz) 온열치료를 병행하였으며, 피내침시술 후 환측에 테이핑요법을 적용하였다. Hot pack은 수시로 적용하였으며, 환자의 상태에 따라 뜸치료, 미소안면침, 한방기공요법이 선택적으로 실시하였다. 이후통을 호소하는 환자의 경우 이후부 섬관부항을 시행하였다.
급성기의 경우 理氣祛風散加味, 회복기의 경우 加味補益湯을 기본으로 선방하였으며, 환자의 증상에 따라 辨證施治하였다.
말초성 안면신경마비를 전문적으로 10년 이상 진료해온 경희대학교 한방병원 침구과 교수의 지도하에, 침구과 전문 수련의에 의해 일반적인 한방 입원 치료를 시행하고, 그 과정에서 침치료 이상반응에 대한 설문 조사를 시행하였다.
매일 저녁 식사 후, 환측의 攢竹·魚腰·絲竹空·承泣·人中·承槳·地倉·頰車·耳門·完骨에 시술하였으며 익일 기상 후 제거하였다.
매일 치료 시작 전 면담을 통해 환자의 건강 상태를 파악하고, 하루 전 시행된 침치료에서 이상반응이 발생하였는지를 확인하였다. 환자가 대답하지 않았으나 멍, 혈종, 발적, 출혈 등이 명확할 경우 환자에게 설명한 후 이상반응이 발생한 것으로 평가하였다.
수시로 시술자 면담을 통해 시술 도중 이상반응이 발생하였는지를 확인하였다.
이상반응이 발생했을 경우 이상반응의 증상, 지속 시간, 경과, 중증도, 침치료와의 상관성, 처치, 결과에 대해 평가하였다. 중증도와 관련하여, 경도(mild)의 이상반응은 ‘가역적이며, 짧게 존재하고 환자에게 중대하게 불편을 끼치지 않음’으로, 중도(moderate)의 이상반응은 ‘의학적인 치료를 필요로 하거나 환자의 일상 활동에 방해가 됨’으로, 중대한(severe) 이상반응은 ‘입원이나 입원 일수의 연장을 필요로 하거나, 지속적이거나 유의한 장애/무력 또는 사망을 초래함’으로 정의하였다19).
Hot pack은 수시로 적용하였으며, 환자의 상태에 따라 뜸치료, 미소안면침, 한방기공요법이 선택적으로 실시하였다. 이후통을 호소하는 환자의 경우 이후부 섬관부항을 시행하였다.
일반 침치료 시 적외선(Infrared lamp, 전압 220v, 60Hz) 온열치료를 병행하였으며, 피내침시술 후 환측에 테이핑요법을 적용하였다. Hot pack은 수시로 적용하였으며, 환자의 상태에 따라 뜸치료, 미소안면침, 한방기공요법이 선택적으로 실시하였다.
치료 후 이상반응을 인지하지 못했으나, 익일 기상 후 이상반응이 나타나거나, 환자가 언제 이상반응이 발생했는지 정확히 기억하지 못하는 경우를 기타 이상반응으로 분류하였다. 이상반응은 멍(8례), 피로감(2례), 발적(2례), 증상의 악화(2례), 식욕저하(2례), 부종 (2례), 혈종(1례), 시술 부위의 통증(1례), 감각이상(1례), 두통(1례) 순이었다.
치료혈은 문헌적 고찰을 통해 말초성 안면신경마비에 자주 쓰는 攢竹·魚腰·絲竹空·陽白·下關·人中·承槳·地倉·頰車 등을 중심으로 환측에 선혈하였으며, 合谷·足三里·太衝 등을 원위 취혈하였다.
침치료와의 상관성은 ‘명확함, 보통, 낮음, 관련없음’의 4단계로 평가하였다.
평가 시기는 입원일 치료시작 전과 퇴원일 치료종료 후로 나누어서 시행하였다.
매일 치료 시작 전 면담을 통해 환자의 건강 상태를 파악하고, 하루 전 시행된 침치료에서 이상반응이 발생하였는지를 확인하였다. 환자가 대답하지 않았으나 멍, 혈종, 발적, 출혈 등이 명확할 경우 환자에게 설명한 후 이상반응이 발생한 것으로 평가하였다.
환측의 攢竹-絲竹空, 承泣-下關, 人中-承槳, 地倉頰車에 자침 후 전침기(STN-111, (주)스트라텍, 4Hz frequency)를 연결하여 20분간 유침하였으며 전침의 강도는 환자가 자극을 느끼고 근육의 가벼운 수축이 일어나는 정도로 하였다.
대상 데이터
발적은 3명의 환자에서 3례가 관찰되었다. 1례는 평소 1달에 한 번 정도 피부 트러블이 발생하는 환자였으나 평소 발생하는 양상과는 달랐으며, 침시술 부위와 일치하지 않고 우안면에 전체적으로 발적이 관찰되어 hot pack의 영향으로 판단되었다. 발적 발생 이후 hot pack 적용을 중단하였으며, 다음날 발적이 소실되었다.
2011년 5월 7일부터 2011년 7월 7일까지 경희대학교 한방병원 침구과에서 입원 치료를 받은 말초성 안면신경마비 환자 50명을 대상으로 하였다.
발병 후 1주 이내에 내원한 환자가 31명, 1~2주 사이에 내원한 환자가 8명, 2~4주 사이에 내원한 환자가 3명, 1달 이후 내원한 환자가 8명이었다. 발병 후 2주 이상 경과하여 내원한 환자는 모두 다른 의료기관에서 한방치료를 받던 중 본원에 내원하였다.
발병 후 1주 이내에 내원한 환자가 31명, 1~2주 사이에 내원한 환자가 8명, 2~4주 사이에 내원한 환자가 3명, 1달 이후 내원한 환자가 8명이었다. 발병 후 2주 이상 경과하여 내원한 환자는 모두 다른 의료기관에서 한방치료를 받던 중 본원에 내원하였다. 평균 입원기간은 13.
발적은 3명의 환자에서 3례가 관찰되었다. 1례는 평소 1달에 한 번 정도 피부 트러블이 발생하는 환자였으나 평소 발생하는 양상과는 달랐으며, 침시술 부위와 일치하지 않고 우안면에 전체적으로 발적이 관찰되어 hot pack의 영향으로 판단되었다.
비록 적은 대상 수 및 침치료 횟수는 본 연구의 한계점이다. 본 연구는 1,800례 정도의 침시술을 대상으로 하였으며 앞선 전향적 연구들7,8)에 비해 그 수가 적다. 또한 입원환자를 대상으로 한 연구로, 침치료 이외의 치료도 시행되었다는 점과 잦은 침치료로 인해 이상반응과 해당 침치료를 정확히 연결하지 못한 경우가 발생한 점 역시 본 연구의 아쉬움으로 남는다.
총 50명의 환자에서 벨마비로 진단받은 환자는 48명, 람세이헌트증후군으로 진단받은 환자는 2명이었다. 성별분포는 남자 27명, 여자 23명으로 남자가 54%를 차지했다.
이론/모형
Yanagihara’s Score(이하 Y-score)는 5단계로 구분하여 4-normal, 3-slight paresis, 2-moderate, 1-severe, 0-total 이라는 5-point 방법을 사용하였으며 최고 점수는 40점이다22,23).
전체적인 안면마비와 수반증상을 동시에 평가하는 Gross grading system of House-Brackmann(이하 H-B grade, Table 1)과 regional scale 중 가장 많이 사용되는 Yanagihara’s unweighed grading system(Table 2)을 사용하였다20,21).
침치료 관련 이상반응 항목은 외국의 전향적 연구7,8)를 참고하여 선정하였으며, 증상의 악화, 전신반응(피곤, 졸림, 현훈, 실신, 구역, 두통, 경련, 땀, 전신통, 불안, 호흡곤란, 빈맥, 심계항진), 국소반응(3초 이상 지혈이 필요한 출혈, 멍, 혈종, 부종, 자침 부위의 통증, 소양감, 발적, 감염, 감각이상, 저림), 발침관련 사고(발침 지연, 발침 누락), 기타로 나누어 설명하였다(Appendix 참조).
성능/효과
1. 50명의 환자를 대상으로 총 1,884회의 침 치료를 시행하는 동안 163회의 이상 반응이 보고 되었 으며, 이상반응을 전혀 호소하지 않은 경우가 14명으로 나타났다.
2. 총 163례의 이상반응 중, 일반 침치료 후 발생한 이상반응이 73례, 전침치료 후 발생한 이상반응이 41례, 피내침치료 후 발생한 이상반응이 3례, 미소안면침치료 후 발생한 이상반응이 24례, 발생시기상 해당 침치료를 찾아내기 어려운 경우가 22례였다. 침치료와의 상관관계가 명확한 경우가 146례, 보통인 경우가 3례, 낮은 경우가 4례, 관계 없는 경우가 10례로 나타났다.
3. 일반 침치료 후 발생한 이상반응은 출혈, 시술 부위의 통증, 멍, 피로감, 혈종, 감각이상, 발침 지연, 땀 흘림순이었다.
땀 흘림은 1례가 관찰되었으며, 일반 침치료 후 땀이 유난히 많이 났다고 하였다. 30분 정도 휴식 후 소실되었으며, 갑자기 습하고 더워진 날씨의 영향이 큰 편으로 침치료와의 상관성은 낮은 것으로 판단되었다.
4. 전침치료 후 발생한 이상반응은 출혈, 시술 부위의 통증, 멍, 피로감, 발침 지연, 소양감순이었다.
5. 피내침치료 후 발생한 이상반응은 출혈, 멍, 발적이 있었다.
6. 미소안면침치료 후 발생한 이상반응은 출혈, 멍, 시술 부위의 통증, 피로감, 불안, 졸림순이었다.
7. 기타 이상반응으로 멍, 피로감, 발적, 증상의 악화, 식욕저하, 부종, 혈종, 시술 부위의 통증, 감각이상, 두통 등이 있었다.
8. 중대한 이상반응은 전혀 없었으며, 일시적이거나 경미한 이상반응이 전부였다.
부종은 1명의 환자에서 2례가 관찰되었다. 과거력 및 건강검진상 특이 병력이 없는 환자로 입원 후 3일 째에 환측 얼굴이 붓는 것 같다고 호소하였으며 3일 후 회복되었다. 5일 후 다시 붓는 느낌이 있다고 하였 으며 2일 후 회복되었다.
발적 발생 이후 hot pack 적용을 중단하였으며, 다음날 발적이 소실되었다. 다른 1례는 환측 귀 앞쪽 교근 부위에 광범위하게 발적이 발생하였는데, 테이핑요법 적용 부위와 일치하였으며 이후 테이핑요법을 중단한 후 4일만에 호전되었다. 나머지 1례는 피내침을 시술한 魚腰부위에 피내침 제거 후 발적이 발견되었으며, 반나절후 자연스럽게 소실되었다.
다섯 번째로 많은 것은 혈종이었으며 絲竹空·魚腰·頰車 순으로 많이 발생하였다.
두 번째로 많은 것은 멍이었다. 출혈과 마찬가지로 魚腰·承泣·絲竹空 등 안와 주위 혈자리에 주로 발생하였으며, 地倉·頰車·承槳 등에도 발견되었다.
두통은 1례가 관찰되었으며, 입원 22일 째 기상 후 갑자기 발생하였으며 침치료 후 증상이 경감되었다.
발생 부위를 관찰하며 무리한 외부자극을 주지 않는 것 이외의 특별한 처치는 필요하지 않았고, 지속 시간은 짧게는 2일에서 가장 긴 것은 14일로 보통 1주일 정도 지나면 대부분 소실되는 양상을 보였다. 멍이 완전히 없어지지 않은 채로 퇴원하는 경우도 많았으나 추후 외래 진료를 통해 후유증 없이 회복되었음을 확인하였다. 일반 침치료 후 생긴 承泣 부위의 멍이 회복되는 과정에서, 추가로 시술한 피내침으로 인해 새로운 멍이 발견되는 경우도 있었으나, 5일 후 회복되었다.
合谷․足三里 등 원위 취혈한 부위에 멍이 생긴 경우도 3례가 있었다. 발생 부위를 관찰하며 무리한 외부자극을 주지 않는 것 이외의 특별한 처치는 필요하지 않았고, 지속 시간은 짧게는 2일에서 가장 긴 것은 14일로 보통 1주일 정도 지나면 대부분 소실되는 양상을 보였다. 멍이 완전히 없어지지 않은 채로 퇴원하는 경우도 많았으나 추후 외래 진료를 통해 후유증 없이 회복되었음을 확인하였다.
다섯 번째로 많은 것은 혈종이었으며 絲竹空·魚腰·頰車 순으로 많이 발생하였다. 별다른 처치 없이 1~2일 사이에 모두 회복하였고, 1례에서 혈종이 없어진 자리에 멍이 발견되었다.
이 중 피로감 2례는 침치료와의 상관성이 ‘낮음’으로 평가되었고, 발적, 증상의 악화, 식욕저하, 부종, 감각이상, 두통은 모두 ‘상관성 없음’으로 평가되었다.
총 1,884회(일반 침치료 693회, 전침치료 555회, 피내침치료 617회, 미소안면침치료 19회)의 침치료에서 163례의 이상반응이 관찰되었다. 이상반응의 종류로는 출혈(62례), 멍(33례), 시술 부위의 통증(30례), 피로감(11례), 혈종(7례), 감각이상(4례), 발적(3례), 발침 지연(2례), 부종(2례), 증상의 악화(2례), 식욕저하(2례), 소양감(1례), 졸림(1례), 불안(1례), 땀 흘림(1례), 두통(1례)이 있었다(Fig. 1). 이상반응 중 중대한 이상 반응은 전혀 없었으며, 일시적이거나 경미한 이상반응이 전부였다.
이상의 결과로 침치료는 부작용이 적고 대체로 안전한 치료법이라 사료된다. 하지만 보다 객관적인 안정성 검증을 위해 향후 다양한 환자를 대상으로 한 대규모의 전향적 연구가 필요할 것이다.
멍이 완전히 없어지지 않은 채로 퇴원하는 경우도 많았으나 추후 외래 진료를 통해 후유증 없이 회복되었음을 확인하였다. 일반 침치료 후 생긴 承泣 부위의 멍이 회복되는 과정에서, 추가로 시술한 피내침으로 인해 새로운 멍이 발견되는 경우도 있었으나, 5일 후 회복되었다. 자침 깊이가 상대적으로 깊은 미소안면침 시술 시 상대적으로 멍이 잘 생겼다.
안면마비 발생 부위는 우측이 33례, 좌측이 17례로 우측이 66%로 관찰되었다. 평소 침치료 경험에 대해 조사한 결과, 침치료를 받아본 적이 없다고 대답한 환자가 11명, 침치료 경험은 있으나 횟수가 많지는 않다고 대답한 환자가 20명, 평소 침치료를 자주 받는다고 대답한 환자가 19명으로 나타났다.
후속연구
본 연구는 1,800례 정도의 침시술을 대상으로 하였으며 앞선 전향적 연구들7,8)에 비해 그 수가 적다. 또한 입원환자를 대상으로 한 연구로, 침치료 이외의 치료도 시행되었다는 점과 잦은 침치료로 인해 이상반응과 해당 침치료를 정확히 연결하지 못한 경우가 발생한 점 역시 본 연구의 아쉬움으로 남는다. 환자군 또한 말초성 안면신경마비로 제한적이다.
비록 적은 대상 수 및 침치료 횟수는 본 연구의 한계점이다. 본 연구는 1,800례 정도의 침시술을 대상으로 하였으며 앞선 전향적 연구들7,8)에 비해 그 수가 적다.
이상의 결과로 침치료는 부작용이 적고 대체로 안전한 치료법이라 사료된다. 하지만 보다 객관적인 안정성 검증을 위해 향후 다양한 환자를 대상으로 한 대규모의 전향적 연구가 필요할 것이다.
환자군 또한 말초성 안면신경마비로 제한적이다. 하지만 이상반응 관련 전향적 연구의 시작이라는 측면에서 충분히 의미를 찾을 수 있으며, 침치료를 빈용하는 환자들을 대상으로 안정성을 검증한 것이므로 실제 임상에 유용하게 쓰일 수 있을 것이다.
침치료는 대체로 안전하다고 알려져 있고, 본 연구를 통해서도 침치료의 안정성을 어느 정도 확인할 수 있었다. 하지만, 향후 보다 다양한 환자를 대상으로 한 대규모의 전향적 연구를 통해 침치료의 안정성을 객관적으로 검증하여야 할 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
침치료 후 발생하는 이상반응 중 가장 많이 발생 하는 현상은?
침치료 후 발생하는 이상반응 중 가장 많은 것은 출혈이었다. 주로 魚腰·承泣 등 안와 주위 혈자리 및 전두근 자침 시 관찰되었다.
한의학에서는 안면신경마비에 대해 어떤 치료방법을 주로 활용하는가?
일반적으로 한의학에서는 침구치료, 한약물치료, 테이핑요법 등의 방법이 안면신경마비에 주로 활용된다17).
말초성 안면신경마비의 증상에는 무엇이 있는가?
또한 그 증상으로는 미각장애, 타액분비의 감소, 청각과민, 이후동통, 이명, 눈물의 감소 등이 동반되는 질환으로, 벨마비(Bell’s palsy), 람세이헌트증후군(Ramsay Hunt Syndrome) 등이 말초성 안면마비의 대부분을 차지한다13).
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