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문제 정의
- 본 연구에서는 고혈압환자를 대상으로 기공운동의 효과를 검증하기위해 시행한 기공운동 임상연구를 살펴보고 선행된 기공운동 임상연구 대상, 내용, 평가변수 및 결과 등을 총체적으로 살펴보는데 그 목적이 있다.
- 본 연구에서는 고혈압환자에 대한 기공운동 임상 연구의 다양한 연구방법론에 대한 고찰을 위해 무작위 대조군 임상연구, 비무작위 대조군 임상연구, 비대조군 관찰연구를 포함시켜 연구 대상, Sample Size, Intervention, 기공운동 기간 및 횟수, 대조군 설정에 따른 각각의 연구 결과를 살펴보았다. 향후 고혈압에 대한 기공운동 임상연구를 계획할 때 충분한 근거를 가지고 연구의 목적과 대상의 특징에 따라 각 연구디자인의 장점과 한계점을 고려하여 연구디자인을 선택하여 보다 질 좋은 임상연구가 시행되어야 할 것으로 보인다.
제안 방법
- 2) 검색어는 “기공운동 또는 기공 또는 qigong”, “고혈압 또는 hypertension 또는 BP(blood pressure)”로 하여 문헌을 찾아낸 다음 1차 선정된 논문들의 제목 및 초록을 확인하여 태극권, 외기발공, 새천년국민체조는 제외하고 환자 스스로 기공운동 통해 기공수련을 시행한 연구를 2차 논문으로 선정하였다.
- 3) 2차 선정된 논문은 원문을 읽어 고찰논문, 후향적 연구(Retrospective Study), 중복 게재된 논문을 제외한 논문들을 최종적으로 선정하여 분석을 진행하였다.
- 4) 선정된 모든 기공운동 임상연구는 연구방법, 치료방법, 치료기간, 평가도구, 결과 등을 조사 분석 하였다. 선정된 임상연구의 질 평가는 The Cochrane collaboration’s tool for Risk of Bias(ROB)와 Jadad Quality Assessment Scale로 분석하기로 하였으며 Before-After study는 ROB(Risk Of Bias)평가에서제외시켰다.
- 치료군은 서심평혈공을 기초로 연구진들에 의해 개발된 기공운동을 사용한 연구가 5건으로 가장 많았고, Guolin 기공운동을 사용한 연구가 2건, 연구진들에 의해 개발된 기공운동을 사용한 연구 2건, 기공운동과 약물을 함께 사용한 연구가 2건으로 나타났다. 기공운동 수행시간은 30분 주2회 이상 최소 8주부터 16주까지 시행하였으며, 일부연구에서는 1년 이상 시행되었다.
대상 데이터
- 국외검색엔진은 Pubmed, Cochrance, Ovid, Web of Science, CINAHL 총5개를 대상으로 2010년 12월까지 등록된 논문을 대상으로 하였으며, 최근 기공운동효과에 대한 체계적 문헌고찰 논문에 포함된 무작위 대조군 임상연구(Randomized Controlled Trial : RCT)는 핸드서치하여 추가하였다. 검색 기간은 2011년 2월부터 4월까지 진행하였다. 본 연구의 계획은 문헌 검색이전에 설정되었으며 세부 내용은 다음과 같다.
- 연구 대상 논문의 선정은 고혈압 환자에 대한기공운동 임상연구 논문의 체계적 분석(Systematic Review)을 위해서 학회지 검색뿐만 아니라 학위논문집도 검색하였다. 국내검색엔진 대한민국 국회도서관, 한국교육학술정보원, 한국학술정보, 의학연구 정보센터, 디비피아, 대한한의학회, 대한예방한의학회, 대한침구학회, 경락경혈학회, 한방재활의학과학회, 척추신경추나의학회, 동의생리병리학회, 대한한 방내과학회, 대한의료기공학회, 한국정신과학학회, 대한경락진단학회 총16개를 대상으로 조사하였다. 국외검색엔진은 Pubmed, Cochrance, Ovid, Web of Science, CINAHL 총5개를 대상으로 2010년 12월까지 등록된 논문을 대상으로 하였으며, 최근 기공운동효과에 대한 체계적 문헌고찰 논문에 포함된 무작위 대조군 임상연구(Randomized Controlled Trial : RCT)는 핸드서치하여 추가하였다.
- 국내검색엔진 대한민국 국회도서관, 한국교육학술정보원, 한국학술정보, 의학연구 정보센터, 디비피아, 대한한의학회, 대한예방한의학회, 대한침구학회, 경락경혈학회, 한방재활의학과학회, 척추신경추나의학회, 동의생리병리학회, 대한한 방내과학회, 대한의료기공학회, 한국정신과학학회, 대한경락진단학회 총16개를 대상으로 조사하였다. 국외검색엔진은 Pubmed, Cochrance, Ovid, Web of Science, CINAHL 총5개를 대상으로 2010년 12월까지 등록된 논문을 대상으로 하였으며, 최근 기공운동효과에 대한 체계적 문헌고찰 논문에 포함된 무작위 대조군 임상연구(Randomized Controlled Trial : RCT)는 핸드서치하여 추가하였다. 검색 기간은 2011년 2월부터 4월까지 진행하였다.
- 연구 대상 논문의 선정은 고혈압 환자에 대한기공운동 임상연구 논문의 체계적 분석(Systematic Review)을 위해서 학회지 검색뿐만 아니라 학위논문집도 검색하였다. 국내검색엔진 대한민국 국회도서관, 한국교육학술정보원, 한국학술정보, 의학연구 정보센터, 디비피아, 대한한의학회, 대한예방한의학회, 대한침구학회, 경락경혈학회, 한방재활의학과학회, 척추신경추나의학회, 동의생리병리학회, 대한한 방내과학회, 대한의료기공학회, 한국정신과학학회, 대한경락진단학회 총16개를 대상으로 조사하였다.
이론/모형
- 선정된 임상연구의 질 평가는 The Cochrane collaboration’s tool for Risk of Bias(ROB)와 Jadad Quality Assessment Scale로 분석하기로 하였으며 Before-After study는 ROB(Risk Of Bias)평가에서제외시켰다.
성능/효과
- 2. 기공운동 임상연구 치료군은 연구진들에 의해 개발된 기공운동이 7건, Guolin 기공운동을 사용한 연구 2건, 기공운동과 약물을 함께 사용한 연구 2건으로 나타났다.
- 대조군을 일반운동과 약물을 함께 설정한 연구와 일반 운동군 만으로 설정한 연구는 그룹간의 혈압강하 효과는 유의하지 않았으나, 치료군내 기공운동 전/후의 혈압강하효과는 유의한 것으로 나타났다. 2건의 비대조군 관찰연구 결과 혈압강하 효과가 기공운동 전/후 유의하게 나타났을 뿐 아니라 자기효능감과 생활만족도도 유의한 결과를 보였다.
- 3. 기공운동과 약물군을 비교한 무작위 대조군 임상연구의 결과 치료군의 혈압강하효과가 대조군에 비해 유의하게 나타났으며, 무처치군을 대조군으로 둔 3건의 연구도 치료군의 혈압강하효과가 무처치군에 비해 유의하게 나타났다. 대조군을 일반운동과 약물을 함께 설정한 연구와 일반 운동군 만으로 설정한 연구는 그룹간의 혈압강하 효과는 유의하지 않았으나, 치료군내 기공운동 전/후의 혈압강하효과는 유의한 것으로 나타났다.
- 4. ROB Tool을 이용한 무작위 대조군 임상연구의 질적평가 결과 1건의 연구만이 2가지 항목에 대해 언급하여 Low Risk of Bias로 평가되었고, 연구자에 대한 눈가림여부에 대해서는 모든 연구가 High Risk of Bias로 평가되었다. Jadad Scale를 통한 질적평가 결과 1점 내지 2점의 분포를 보였다.
- Blinding of Participants and Personnel 항목은 모든 연구가 High Risk of Bias로 평가되었고, 나머지 항목(Allocation Concealment, Incomplete Outcome Data, Selective Reporting, Other Source of Bias)은 5건의 연구 모두 Unclear로 평가되었다.
- Non-Randomized Study 4건21-24)의 ROB Tool을 이용한 질적 평가 결과 모든 연구가 Random Sequence Generation 항목에 대해 High Risk of Bias로 평가되었으며, Incomplete Outcome Data 항목은 1건24)의 연구만 Low Risk of Bias로 평가되었고, 나머지 항목(Allocation Concealment, Blinding of Participants and Personnel, Blinding of Outcome Assessment, Selective Reporting, Other Source of Bias)은 모두 Unclear로 평가되었다. Jadad Scale를 이용한 질적평가 결과 모든 연구21-24)가 0점을 받아 연구의 질이 낮은 것으로 나타났다(Table 2).
- 기공운동과 약물군을 비교한 무작위 대조군 임상연구의 결과 치료군의 혈압강하효과가 대조군에 비해 유의하게 나타났으며, 무처치군을 대조군으로 둔 3건의 연구도 치료군의 혈압강하효과가 무처치군에 비해 유의하게 나타났다. 대조군을 일반운동과 약물을 함께 설정한 연구와 일반 운동군 만으로 설정한 연구는 그룹간의 혈압강하 효과는 유의하지 않았으나, 치료군내 기공운동 전/후의 혈압강하효과는 유의한 것으로 나타났다. 2건의 비대조군 관찰연구 결과 혈압강하 효과가 기공운동 전/후 유의하게 나타났을 뿐 아니라 자기효능감과 생활만족도도 유의한 결과를 보였다.
- 의 결과 치료군의 혈압강하효과가 무처치군에 비해 유의하게 나타났다. 대조군을 일반운동과 약물을 함께 설정한 연구와 일반운동군으로 설정한 연구는 치료군의 혈압강하 효과가 대조군에 비해 유의하지 않았으나, 치료군의 기공운동 전/후 혈압강하효과는 유의한 것으로 나타났다.
- 무작위 대조군 임상연구의 ROB Tool을 이용한 평가 결과를 살펴보면 Random Sequence Generation 항목을 제외한 다른 항목은 명확하게 언급되지 않아 Unclear로 평가되었으며, 대조군 설정이 어려워 Blinding of Participants and Personnel 항목은 모든 연구가 High Risk of Bias로 평가되었다. Blinding of Outcome Assessment 항목은 1건의 연구만 별도의 평가위원회를 두었다고 언급하여 Low Risk of Bias로 평가되었고, 나머지 연구들은 언급하지 않아 Unclear로 평가되었다.
후속연구
- 5. 향후 표준화되고 객관화된 기공운동법을 만드는 것이 선행되어야 하고, 이를 통한 더 많은 무작위 대조군 임상연구의 수행이 필요하며, 객관적이고 효율적으로 평가할 수 있는 다양한 평가도구 개발에 대한 연구가 필요할 것으로 보인다.
- 서심평혈공은 중국의 장광덕(張廣德,1988)이 개발한 기공운동으로 이 공법은 고혈압 및 저혈압의 경우 혈압의 안전과 심장병, 동맥경화 등 순환기계 질환의 예방 및 치료를 목적으로 하는 도인양생공 계열 중에서 가장 먼저 임상에 응용되어 효과가 확인된 공법이라고24) 알려져 있으나, 그에 대한 문헌적 근거는 명확하지 않다. 기공운동이 고혈압환자에 있어 효과적인 치료 방법임을 과학적으로 입증하기 위해서는 고혈압환자에게 필요한 기공운동을 기공전문가 집단의 컨소시엄등을 통해 문헌적 근거에 의거한 표준화되고 객관화된 기공운동법을 만드는 것이 선행되어야 하며, 무작위 대조군 임상연구를 통해 유효성이 입증된 기공운동을 보급하고 관리하기 위해서 어떤 기공운동의 종류가 특정 질병에 대한 시술로서 이용될 수 있는 지 연구하고 각각의 기공운동의 기전을 탐구하고 세분화하는 것도 필요할 것으로 보인다.
- 따라서 보다 더 명확한 질적평가를 위해서는 피험자에 대한 맹검방법 뿐만 아니라 평가자에 대한 이중맹검을 효율적으로 실험할 수 있는 비뚤림이 없도록 연구디자인을 설계하는 방법론에 대한 연구가 필요할 것으로 보이며, 연구방법 기술에 있어서도 구체적인 맹검방법, 배정순서의 은폐여부, 모든 참여 연구진에 대한 눈가림 여부, 분석을 위한 결과자료 누락 여부에 대한 자세한 기술이 필요할 것으로 보인다.
- 무작위 대조군 임상연구 디자인에 있어 고혈압 환자의 혈압하강에 대한 기공운동의 효과를 입증하기 위해서는 기공운동이 일반운동과는 다른 특화된 점을 발굴하고 기존 방법보다 효과면에서 우수하다는 것을 보여주기 위해서는 기공운동군, 일반운동군, 약물요법 군으로 설정해야 할 것으로 보인다. 또한 본 연구의 분석에 포함된 대부분의 연구들을 식이요법에 대해 구체적으로 언급되어 있지 않았으나, 식이요법이 혈압조절에 유의하다는 것은 많은 연구26-29)를 통해 밝혀져 있으므로 향후 연구 디자인 설계에 있어서는 식이요법 수행 여부에 대해서도 고려해야 할 것으로 사료되며, 치료군의 기공운동 시간을 20분에서 120분까지 연구진행 기간을 8주에서 2년까지 다양하게 설정하였는데 기공운동 강도, 횟수, 기간에 대한 효과 비교 연구가 추후 필요할 것으로 보인다.
- 무작위 대조군 임상연구 디자인에 있어 고혈압 환자의 혈압하강에 대한 기공운동의 효과를 입증하기 위해서는 기공운동이 일반운동과는 다른 특화된 점을 발굴하고 기존 방법보다 효과면에서 우수하다는 것을 보여주기 위해서는 기공운동군, 일반운동군, 약물요법 군으로 설정해야 할 것으로 보인다. 또한 본 연구의 분석에 포함된 대부분의 연구들을 식이요법에 대해 구체적으로 언급되어 있지 않았으나, 식이요법이 혈압조절에 유의하다는 것은 많은 연구26-29)를 통해 밝혀져 있으므로 향후 연구 디자인 설계에 있어서는 식이요법 수행 여부에 대해서도 고려해야 할 것으로 사료되며, 치료군의 기공운동 시간을 20분에서 120분까지 연구진행 기간을 8주에서 2년까지 다양하게 설정하였는데 기공운동 강도, 횟수, 기간에 대한 효과 비교 연구가 추후 필요할 것으로 보인다.
- 본 연구에서는 고혈압환자에 대한 기공운동 임상 연구의 다양한 연구방법론에 대한 고찰을 위해 무작위 대조군 임상연구, 비무작위 대조군 임상연구, 비대조군 관찰연구를 포함시켜 연구 대상, Sample Size, Intervention, 기공운동 기간 및 횟수, 대조군 설정에 따른 각각의 연구 결과를 살펴보았다. 향후 고혈압에 대한 기공운동 임상연구를 계획할 때 충분한 근거를 가지고 연구의 목적과 대상의 특징에 따라 각 연구디자인의 장점과 한계점을 고려하여 연구디자인을 선택하여 보다 질 좋은 임상연구가 시행되어야 할 것으로 보인다.
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