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문제 정의
- 따라서 본 연구의 목적은 한국인을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 식립한 Nobel BiocareTM 사의 Brånemark machined 임플란트와 TiUniteTM 임플란트의 후향적인 연구를 통해 Brånemark machined 임플란트의 5년 및 15년 누적생존율과 TiUniteTM 임플란트의 5년 누적 생존율을 비교하고 위험 요소와의 상관관계를 구명하고자 한 것이다.
제안 방법
- 1 - 15년 사이의 임플란트 누적생존율(CSR)이 life-table analysis를 이용하여 얻어졌으며, 1 - 15년 사이의 machined 임플란트와 1 - 6년 사이의 TiUniteTM 임플란트의 누적생존율을 각각 계산하였다.
- Follow-up 을 위한 재내원 기간 동안 임플란트에 대한 임상검사를 실시하였다. 본 연구의 관찰 기간은 1차 수술일로부터 2008년 9월 이내의 최종 내원일까지로 하였다.
- 대분분의 임플란트는 일반적인 방법에 따랐으며, 93개의 임플란트에서 상악동 거상술, 골 이식술 등의 다른 외과적 수술이 사용되었다. 그리고 임플란트 수술 후 증례에 따라 통상적인 보철수복을 시행하였다.
- 임상검사시동요도, 타진, screw loosening, 그리고 환자의 불편감 등을 평가하였다. 임플란트의 생존 여부는 Albreksson과 Zarb14에 의한 임플란트 생존 범주를 근거로, 예를 들어 치료가 가능한 동통을 일으키는 임플란트는 생존한(Survival) 임플란트로 평가하였다.
- 임플란트의 예후와 관련이 될 수 있는 문제점과 관련된 여러 요소들을 임상기록을 바탕으로 검사하였다. 이러한 요소들은 성, 전신질환유무(심혈관 질환, 당뇨 등 전신적 만성질환), 일차수술 당시의 나이, 식립한 날짜, 임플란트의 길이 및 직경, 악궁, 치아 위치, 대합치열 상태, 치아결손의 종류(Distal extension, Tooth bounded, Fully Edentulous), 보철물의 형태(Single-tooth implant, Fixed partial prosthesis, Removable partial denture, Overdenture, Full fixed bridge, Hybrid prosthesis), 보철물의 설계(Single vs.
- 전신질환 유무, 흡연, 알코올섭취, 치아상실의 원인은 술 전 질문지를 통해 수집되었다.
- 환자가 사망하거나, 다른지역으로 이사를 갔거나, 혹은 drop-out 된 환자의 경우는 행방 불명된 임플란트로 정의하고, 제거하거나 sleeping 시킨 경우는 실패한 임플란트로, 그 외에는 생존한 임플란트로 구분하였다.
대상 데이터
- 93명의 남자에 식립한 327개의 임플란트와 63명의 여자에 식립한 214개의 임플란트를 대상으로 하였다.
- Fiorellini와Nevins18도 당뇨가 있는 환자에서 질환이 없는 환자보다 더 낮은 누적생존율을 보고하였다. 그리고, 총 93개의 임플란트 식립 시 상악동 거상술 또는 골이식을 동반한 수술이 시행되었다. 이러한 부가 수술을 받은 경우 임플란트 실패가 40% 더 많이 발생했다.
- 본 연구는 1993년부터 2008년 사이에 고려대학교 구로병원 치과센터 임플란트 클리닉에서 임플란트를 식립한 환자를 대상으로 환자들의 임상 기록을 조사하여, 총 156명의 환자에게 식립된 541개의 Brånemark machined 임플란트와 TiUniteTM 임플란트(Nobel Biocare AB, Gothenburg, Sweden)를 연구대상으로 선택하였다(IRB No. MD0608).
- 본 연구의 관찰 기간은 1차 수술일로부터 2008년 9월 이내의 최종 내원일까지로 하였다.
- 총 93개의 임플란트 식립 시 상악동 거상술 또는 골이식을 동반한 수술이 시행되었다.
데이터처리
- 성별과 나이에 따른 confounding 을 조정한 후 각각의 요소가 누적 생존률에 미치는 영향을 Cox proportional hazards regression을 이용하여 분석하였다.
이론/모형
- 모든 환자는 Adell 등2이 제안한 방법에 따라 구로병원 임플란트 센터에서 동일한 외과적 수술 방법 하에 치료되었다. 대분분의 임플란트는 일반적인 방법에 따랐으며, 93개의 임플란트에서 상악동 거상술, 골 이식술 등의 다른 외과적 수술이 사용되었다.
- 임플란트의 생존 여부는 Albreksson과 Zarb14에 의한 임플란트 생존 범주를 근거로, 예를 들어 치료가 가능한 동통을 일으키는 임플란트는 생존한(Survival) 임플란트로 평가하였다.
성능/효과
- 264개의 machined 임플란트의 15년 누적생존율은 82.89%, 5년 누적생존율은 89.21% 였다.
- Brånemark machined 임플란트와 TiUniteTM 임플란트는 모두 우수한 임상적 결과를 보였으나, TiUniteTM 임플란트가 더 성공적이었으며, 임플란트의 누적 생존율은 전신질환, 부가적수술, 식립부위 및 치아결손 종류 등의 위험요소와 연관성이 있었다.
- TiUniteTM 임플란트의 5년 누적생존율은 98.74%로 machined suface에 비해 높은 생존율을 보였다.
- 임플란트의 5년 생존율의 비교를 통해 machined 임플란트가 TiUniteTM 임플란트 보다 4.6배 정도 더 실패율이 높게 나타났다(95% CI 2.7,9.5).
- 전신 병력이 있는 환자는 없는 환자보다 임플란트 실패가 30%가 더 발생하였고(95% CI: 0.50, 0.97), 임플란트 생존율과 상관관계가 있는 것으로 나타났다(P<.05).
- 전체 541개의 임플란트 중 34개의 임플란트가 실패하여 15년 누적생존율은 86.07% 이었으며, Machined surface 임플란트의 15년과 5년의 누적생존율은 82.89%와 89.21%로 각각 나타났다.
- 총 541개의 임플란트 중 전치부에 105개, 견치부에 65개, 소구치에 149개 구치부에 222개의 임플란트가 식립되었으나 소구치와 구치부에서 임플란트 실패율이 높게 나타났으며, 통계적으로 유의하게 나타났다(P<.05).
- 치아결손 종류에 따라서는 무치악에서 실패율이 높았고, tooth bounded 경우에서 실패율이 작았으며, 치아결손 종류에 따른 임플란트 실패율과의 통계적 유의성이 있었다(P<.05)(Table 3).
후속연구
- 그리고 임플란트 성공에 영향을 미치는 인자들을 더욱 정확하고 세밀한 분석을 위하여 더 많은 수의 환자와 임플란트를 대상으로 하는 장기간의 전향적인 연구가 있어야 할 것이다.
- 또 이 연구에서는 골 소실에 대한 정보가 수집되지 않고 보철적 합병증과 환자의 만족도가 측정되지 않는 한계도 있었다.
- 이 연구는 후향적 연구로 과거의 자료를 진료기록부와 방사선 사진을 통해 취득할 수 밖에 없기 때문에 자료의 신뢰성을 진료기록부의 충실성에 의존할 수 밖에 없었고, 중도 탈락된 환자의 수가 많아 식립된 임플란트의 장기간의 완전한 follow-up이 이루어지지 않았다.
- 이후 계측을 통한 bone level 을 측정과 보철물의 complication 기록과, 임플란트 주변 치은 반응을 측정하는 등 임플란트 성공률을 얻을 수 있는 평가요소를 갖춘 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
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