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NTIS 바로가기大韓化粧品學會誌 = Journal of the society of cosmetic scientists of Korea, v.39 no.2, 2013년, pp.105 - 115
서영경 ((주)더마프로 피부과학연구소) , 고재숙 ((주)더마프로 피부과학연구소) , 이원철 (가톨릭대학교 의과대학 예방의학교실)
In Korea, the human skin tests to evaluate the anti-wrinkles and whitening effect have been accomplished in accordance with the KFDA guideline. Regarding the data of the visual assessment and machinery evaluation of the results for the human skin test, unpaired t-test have been used in order to comp...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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화장품법 시행규칙 제2조에서 기능성 화장품의 범위는? | 이에 관하여 화장품법 시행규칙 제2조에서 기능성 화장품의 범위를 지정하고 있는데 그 범위는 다음과 같다. 1) 피부의 멜라닌 색소가 침착하는 것을 방지하여 기미, 주근깨 등의 생성을 억제함으로써 피부의 미백에 도움을 주는 기능을 가진 화장품, 2) 피부에 침착된 멜라닌색소의 색을 엷게 하여 피부의 미백에 도움을 주는 기능을 가진 화장품, 3) 피부에 탄력을 주어 피부의 주름을 완화 또는 개선하는 기능을 가진 화장품, 4) 강한 햇볕을 방지하여 피부를 곱게 태워주는 기능을 가진 화장품, 5) 자외선을 차단 또는 산란시켜 자외선으로부터 피부를 보호하는 기능을 가진 화장품으로 기능성 화장품의 범위를 규정하고 있다[1,2]. | |
제정된 화장품법에 따르면 화장품이란 무엇인가? | 제정된 화장품법에 따르면 “화장품”이라 함은 “인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고, 용모를 밝게 변화시키거나 피부 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말한다. 다만, 이러한 사용목적 이외에 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적과 사람 또는 동물의 구조기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적을 겸하여 사용되는 물품은 제외로 한다.”로 정의하고 있다. | |
임상시험의 결과가 통계적 검정력을 가지려면 어떤 조건을 만족해야 하는가? | 임상시험의 결과가 통계적 검정력을 가지려면 연구 목적에 맞게 연구대상자를 모집하여 이들을 연구종료 시점까지 컨트롤해야 하고[15] 임상시험 종료 후 적절한 분석법을 실시하여야 한다. 적절하지 않은 결과 분석법 적용시 효과가 없는데도 불구하고 효과가 있다고 판정되는 제I종 오류와 효과가 있는데도 불구하고 효과가 없다고 판정되는 제II종 오류를 범할 수 있다[16,17]. |
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