선택한 단어 수는 입니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
선택한 단어 수는 30입니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
문제 정의
- 대부분의 제품은 화장품 케이스 내에 들어있어서 광에 직접적인 영향을 받지 않으나 만일의 경우를 대비하여 광안정성 평가는 반드시 실시해야 정확한 제품을 출시할 수가 있다. 따라서 본 연구에서 광안정성 시험을 위하여 자연광 노출시험을 수행하였다. 온도가 상승되는 시점의 태양 하에서, 투명용기에 화장품을 충진한 후 햇빛이 잘 드는 실외에 보관하면서 7, 15, 30일 동안 변색, 발색, 변취 산패 등의 변화를 육안으로 관찰하였다.
- 이와 같은 전 임상시험 결과를 바탕으로 본 연구는 재조합 대장균으로부터 회수된 고순도 베타카로틴을 화장품에 첨가하는데 있어서 이의 활성을 극대화시키고 화장품의 안정성을 유지할 수 있는 화장품 배합기술을 개발하고 실제 지원자들을 대상으로 임상실험을 수행하여 개발된 화장품의 안전성 및 주름개선 성능을 평가하여 궁극적으로 주름개선용 신 기능성 화장품을 개발하는 데 그 목적이 있다.
- 최근 본 연구팀에서는 식물체에서 생산되던 베타카로틴을 재조합 대장균의 유가식 배양공정에 의하여 경제적으로 대량생산할 수 있는 방법을 개발하였다[11]. 또한 저독성 용매를 이용하여 이로부터 베타카로틴을 고순도로 회수하기 위한 추출·정제 시스템을 개발하였다[10].
제안 방법
- 특히 dimethicone은 피부에 대한 화장품 질감을 증대시킬 수 있는 원료로서, 적정한 농도를 결정하여 첨가 하였다. 그리고 보습제로서는 glycerin, sorbitol, hyaluronic acid를 사용하였고 피부컨디셔닝제로서 aloe vera gel을 사용하였으며, 원료들의 제형에 있어서의 적합한 농도를 결정하기 위하여 각 원료의 농도를 달리하여 최종 제품에 적용하였다.
- 또한 저독성 용매를 이용하여 이로부터 베타카로틴을 고순도로 회수하기 위한 추출·정제 시스템을 개발하였다[10]. 또한 본 연구팀이 회수한 재조합 대장균 유래 베타카로틴을 농도별로 섬유아세포(normal human primary fibroblast) 배양액에 첨가한 후 세포에 미치는 독성 유무 및 주름개선의 지표인 콜라겐 생합성 양 증가 유무를 관찰함으로써 베타카로틴의 안전성 및 주름개선제로의 가능성 여부를 조사하였다. 그 결과 1.
- 또한 저독성 용매를 이용하여 이로부터 베타카로틴을 고순도로 회수하기 위한 추출·정제 시스템을 개발하였다[10].
- 한편 베타카로틴은 성분 자체가 지용성 물질이므로 이를 용해시키기 위하여 피부에 트러블이 적으면서 식품으로서 섭취가 가능한 식용오일을 사용함으로써 베타카로틴을 함유하는 안정한 제형의 화장품을 제조하였다. 또한 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 천연 오일인 europaea(olive) fruit oil에 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다. 그리고 화장품제형에서의 중요한 단계인 유화에 필요한 유화제 및 유화안정제의 적정 첨가량을 결정하기 위하여 0.
- 베타카로틴의 첨가량은 피부에 독성을 나타내지 않고 콜라겐생합성 촉진효과가 우수하며 베타카로틴 자체의 특유한 붉은 색소가 피부에 묻어나오지 않을 정도인 화장품 kg 당 1 mg으로 결정하였다. 베타카로틴을 용해시키기 위하여 식용오일을 사용하였고 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다. 유화제 및 유화안정제는 2.
- 주름용개선용 기능성화장품 제조를 위하여 본 연구진이 재조합 대장균 배양액으로부터 고순도(98% 이상)로 분리·정제한 베타카로틴[10]을 사용하였다. 베타카로틴을 함유한 oil in water emulsion 형태의 화장품을 제조하는 데 있어서 제형의 안정성, 소비자의 사용성, 피부에 대한 질감 등을 고려하였다. 특급 또는 1급의 원료를 사용하였고 여러 가지오일들 중 식용 가능한 식품등급의 천연오일을 선택하였다.
- 재조합 대장균으로부터 회수된 고순도 베타카로틴을 첨가한 기능성 화장품의 제조방법을 개발하고 이의 임상실험을 수행하여 개발된 화장품의 주름개선 성능을 평가하였다. 베타카로틴의 유효성, 각종 피부흡수 및 사용성, 질감 등을 고려하여 화장품을 처방하였다. 베타카로틴의 첨가량은 피부에 독성을 나타내지 않고 콜라겐생합성 촉진효과가 우수하며 베타카로틴 자체의 특유한 붉은 색소가 피부에 묻어나오지 않을 정도인 화장품 kg 당 1 mg으로 결정하였다.
- 베타카로틴의 유효성, 각종 피부흡수 및 사용성, 질감 등을 고려하여 화장품을 처방하였다. 베타카로틴의 첨가량은 피부에 독성을 나타내지 않고 콜라겐생합성 촉진효과가 우수하며 베타카로틴 자체의 특유한 붉은 색소가 피부에 묻어나오지 않을 정도인 화장품 kg 당 1 mg으로 결정하였다. 베타카로틴을 용해시키기 위하여 식용오일을 사용하였고 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다.
- 본 연구팀이 개발한 기능성화장품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 식품의약품안전청에서 제시한 평가지침[7]에 따라 피부과 병원에서 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 피험자 30세~65세의 성인 남녀들 중에서 외견상 전신적인 질환이 없는 건강한 사람 20명을 선발하여 이들의 눈 주변 미세 주름 부위에 매일 아침, 저녁으로 2회에 걸쳐서 총 8주간 도포하도록 하였고 시험기간 동안 다른 제품의 사용을 엄격히 금하도록 하였다.
- 60일간의 실험에서 상온에 보관된 제품의 pH는 변화가 거의 없었고 0, 25, 40℃의 온도서 물리·화학적 변화가 없는 안정한 상태를 유지하였다. 뿐만 아니라 광제품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 20명의 피시험자를 대상으로 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 시험자의 평가결과 4주 후 피험자의 38%가 주름이 감소하였고 8주 후에는 68%가 주름이 개선되었다.
- 특급 또는 1급의 원료를 사용하였고 여러 가지오일들 중 식용 가능한 식품등급의 천연오일을 선택하였다. 안정한 oil in water emulsion 형성과 시간이 경과함에도 층분리가 일어나지 않는 안정한 제품을 제조하기 위하여 몇몇 유화제와 유화안정제들을 조합하여 사용하였다. 사용된 유화제는 cetyl alcohol과 glyceryl stearate였고, PEG-75 stearate, ceteth-20, steareth-20은 유화안정제로 사용되었다.
- 따라서 본 연구에서 광안정성 시험을 위하여 자연광 노출시험을 수행하였다. 온도가 상승되는 시점의 태양 하에서, 투명용기에 화장품을 충진한 후 햇빛이 잘 드는 실외에 보관하면서 7, 15, 30일 동안 변색, 발색, 변취 산패 등의 변화를 육안으로 관찰하였다. Table 3에 나타낸 바와 같이 이기간 동안 모든 제품에서 색조변화 및 냄새변화 없이 안정함을 보여 제품에 대한 용기의 제한적인 요소와 사용 및 보관 장소에 대한 문제점이 배제될 것으로 판단된다.
- 온도에 따른 제품의 안정성을 알아보기 위하여 정해진 온도 조건(0, 25, 40℃)에 제조된 화장품을 보관하며 경시적 변화에 따른 상태변화를 육안으로 관찰하여 평가하였다. Table 2에 나타내었듯이, 0, 25, 40℃의 온도에 보관된 베타카로틴함유 화장품은 60일 동안 모든 온도 조건에서 안정적이었다.
- 각 성분의 적절한 함량으로 유상(베타카로틴 제외)과 수상을 각각 정확히 칭량하여 70~75℃까지 가온 용해하였다. 유상을 완전히 용해시킨 후 유효활성성분인 베타카로틴을 첨가하였고 기계적 교반기(DMS 3040, MTOPS, Korea)를 사용하여 1,500 rpm으로 약 10분간 교반하여 예비유화를 실시하였다. 그 후 수상에 베타카로틴이 포함된 유상을 서서히 투입하면서 3,000 rpm 으로 20~30분간 고속으로 교반시켜 완전한 제형이 될때까지 충분히 분산시켰다.
- 0% 첨가함으로써 유상과 수상이 분리되지 않도록 하였다. 유연제인 dimethicone을 0.35% 첨가함으로써 백탁 현상을 제거하고 피부에 대한 사용감을 좋게 하였다. 보습작용을 보이는 sorbitol을 첨가함으로써, 건조한 환경에 대한 피부트러블을 최소화하게 하였다.
- 베타카로틴을 용해시키기 위하여 식용오일을 사용하였고 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다. 유화제 및 유화안정제는 2.0% 첨가함으로써 유상과 수상이 분리되지 않도록 하였다. 유연제인 dimethicone을 0.
- 즉, 세포에 독성을 나타내지 않고 콜라겐생합성 촉진효과가 우수하며 화장품에 첨가하여 사용할 경우 베타카로틴 자체의 특유한 붉은 색소가 피부에 묻어나오지 않아야 한다. 이를 검토하여 최종 첨가량을 화장품 kg 당 베타카로틴 1 mg으로 결정하였다. 한편 베타카로틴은 성분 자체가 지용성 물질이므로 이를 용해시키기 위하여 피부에 트러블이 적으면서 식품으로서 섭취가 가능한 식용오일을 사용함으로써 베타카로틴을 함유하는 안정한 제형의 화장품을 제조하였다.
- 피험자 30세~65세의 성인 남녀들 중에서 외견상 전신적인 질환이 없는 건강한 사람 20명을 선발하여 이들의 눈 주변 미세 주름 부위에 매일 아침, 저녁으로 2회에 걸쳐서 총 8주간 도포하도록 하였고 시험기간 동안 다른 제품의 사용을 엄격히 금하도록 하였다. 임상시험 시작 전 사진촬영을 실시하고 임상시험을 진행하면서 얕은 주름들의 변화들을 관찰하였다. 4등급(0=worse, 1=no change, 2=slightly improved, 3=improved)으로 나눈 평가기준 하에 제품 사용 후 4주째와 8주째 피시험자와 시험자 모두에 의해 평가되었다.
- 재조합 대장균으로부터 회수된 고순도 베타카로틴을 첨가한 기능성 화장품의 제조방법을 개발하고 이의 임상실험을 수행하여 개발된 화장품의 주름개선 성능을 평가하였다. 베타카로틴의 유효성, 각종 피부흡수 및 사용성, 질감 등을 고려하여 화장품을 처방하였다.
- 보습작용을 보이는 sorbitol을 첨가함으로써, 건조한 환경에 대한 피부트러블을 최소화하게 하였다. 제품의 안정도를 조사하였다. 60일간의 실험에서 상온에 보관된 제품의 pH는 변화가 거의 없었고 0, 25, 40℃의 온도서 물리·화학적 변화가 없는 안정한 상태를 유지하였다.
- 화장품제품은 외부환경요인 등에 의한 변질, 변색, 변취, 미생물 오염 등이 없어야 한다. 제품의 안정성은 화장품 개발에서 중요한 부분을 차지하는 바, 이와 관련하여 실온에서의 보관기간동안 제품의 pH 변화, 온도변화 및 광 노출에 따른 제품의 변질여부를 조사하였다.
- Olea europaea(Olive) fruit oil과 dimethicone은 유연제로 사용되었다. 특히 dimethicone은 피부에 대한 화장품 질감을 증대시킬 수 있는 원료로서, 적정한 농도를 결정하여 첨가 하였다. 그리고 보습제로서는 glycerin, sorbitol, hyaluronic acid를 사용하였고 피부컨디셔닝제로서 aloe vera gel을 사용하였으며, 원료들의 제형에 있어서의 적합한 농도를 결정하기 위하여 각 원료의 농도를 달리하여 최종 제품에 적용하였다.
- 그 외에 각종 보습제를 첨가 함으로서 유용성분의 흡수와 동시에 피부보습력을 증진시켰다. 특히 겨울철과 같이 습도가 매우 낮은 저 보습 조건에서 특징적으로 보습작용을 보이는 sorbitol을 첨가함으로써, 건조한 환경에 대한 피부트러블을 최소화하게 하였다. 제조된 화장품의 pH는 피부에 대한 트러블이 거의 없는 피부 pH와 거의 유사한 5.
- 본 연구팀이 개발한 기능성화장품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 식품의약품안전청에서 제시한 평가지침[7]에 따라 피부과 병원에서 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 피험자 30세~65세의 성인 남녀들 중에서 외견상 전신적인 질환이 없는 건강한 사람 20명을 선발하여 이들의 눈 주변 미세 주름 부위에 매일 아침, 저녁으로 2회에 걸쳐서 총 8주간 도포하도록 하였고 시험기간 동안 다른 제품의 사용을 엄격히 금하도록 하였다. 임상시험 시작 전 사진촬영을 실시하고 임상시험을 진행하면서 얕은 주름들의 변화들을 관찰하였다.
- 이를 검토하여 최종 첨가량을 화장품 kg 당 베타카로틴 1 mg으로 결정하였다. 한편 베타카로틴은 성분 자체가 지용성 물질이므로 이를 용해시키기 위하여 피부에 트러블이 적으면서 식품으로서 섭취가 가능한 식용오일을 사용함으로써 베타카로틴을 함유하는 안정한 제형의 화장품을 제조하였다. 또한 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 천연 오일인 europaea(olive) fruit oil에 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다.
- 화장품은 출시 후 직·간접적으로 태양광 또는 형광등 빛에 노출 시 변색되는 등 물리·화학적으로 품질의 특성이 변할 수 있으므로 이를 사전에 조사하여 미연에 방지하기 위하여 광안정성 실험을 실시한다.
대상 데이터
- 사용된 유화제는 cetyl alcohol과 glyceryl stearate였고, PEG-75 stearate, ceteth-20, steareth-20은 유화안정제로 사용되었다. Olea europaea(Olive) fruit oil과 dimethicone은 유연제로 사용되었다. 특히 dimethicone은 피부에 대한 화장품 질감을 증대시킬 수 있는 원료로서, 적정한 농도를 결정하여 첨가 하였다.
- 안정한 oil in water emulsion 형성과 시간이 경과함에도 층분리가 일어나지 않는 안정한 제품을 제조하기 위하여 몇몇 유화제와 유화안정제들을 조합하여 사용하였다. 사용된 유화제는 cetyl alcohol과 glyceryl stearate였고, PEG-75 stearate, ceteth-20, steareth-20은 유화안정제로 사용되었다. Olea europaea(Olive) fruit oil과 dimethicone은 유연제로 사용되었다.
- 주름용개선용 기능성화장품 제조를 위하여 본 연구진이 재조합 대장균 배양액으로부터 고순도(98% 이상)로 분리·정제한 베타카로틴[10]을 사용하였다.
- 베타카로틴을 함유한 oil in water emulsion 형태의 화장품을 제조하는 데 있어서 제형의 안정성, 소비자의 사용성, 피부에 대한 질감 등을 고려하였다. 특급 또는 1급의 원료를 사용하였고 여러 가지오일들 중 식용 가능한 식품등급의 천연오일을 선택하였다. 안정한 oil in water emulsion 형성과 시간이 경과함에도 층분리가 일어나지 않는 안정한 제품을 제조하기 위하여 몇몇 유화제와 유화안정제들을 조합하여 사용하였다.
이론/모형
- 식약청에서 고시한 방법을 따라 화장품의 pH를 측정하였다. 액상 시료의 pH는 직접 측정이 가능하나 고상 시료인 경우 시료 2g에 정제수를 첨가하여 총 30 g으로 맞추고 혼합한 후 용액의 pH를 측정한다[5].
성능/효과
- 제품의 안정도를 조사하였다. 60일간의 실험에서 상온에 보관된 제품의 pH는 변화가 거의 없었고 0, 25, 40℃의 온도서 물리·화학적 변화가 없는 안정한 상태를 유지하였다. 뿐만 아니라 광제품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 20명의 피시험자를 대상으로 화장품의 인체적용시험을 실시하였다.
- 20명의 피시험자들 중 중간에 탈락한 2명을 제외하고는 모두 임상시험을 마쳤다. 8주간의 시험 진행 중 4주째와 8주째에 피시험자와 시험자에 의한 주름변화의 육안적 관찰과 피시험자의 자가 진단을 통한 평가에서 모두 유의하게 주름이 감소됨을 확인하였다. 화장품을 사용하기 전과 비교하여 4주 후 평가에서 피시험자들은 약 45% 이상, 시험자들은 약 38% 정도 개선되었다고 보고하였다.
- 그 결과 1.7 µM 의 농도로 처리 시 세포에 대한 독성이 거의 나타나지 않았고 콜라겐 생성량은 베타카로틴을 첨가하지 않은 대조군(control)에 비하여 약 1.4배 증가한 것을 확인하였다[9].
- 또한 항산화물질인 vitamin E(t℃opheryl acetate)를 천연 오일인 europaea(olive) fruit oil에 첨가함으로써 제품의 장기간 보관 시 베타카로틴의 안정성과 유효성에 도움을 주게 하였다. 그리고 화장품제형에서의 중요한 단계인 유화에 필요한 유화제 및 유화안정제의 적정 첨가량을 결정하기 위하여 0.50~2.50%의 범위에서 그 영향을 검토한 결과 2.0% 첨가시 유상과 수상이 분리되지 않는 가장 우수한 결과를 나타내었다. 또한 유연제인 dimethicone을 0.
- 3)를 비교한 후 68% 개선되었다고 평가하였다. 또한 시험 전 기간 동안 모든 피시험자에 대하여 홍반, 작열감, 표피박탈, 알러지 등과 같은 자외선에 의한 광독성은 발견되지 않았다.
- 0% 첨가시 유상과 수상이 분리되지 않는 가장 우수한 결과를 나타내었다. 또한 유연제인 dimethicone을 0.10~0.50% 농도 범위에서 제품의 사용성 및 질감을 조사한 결과, 0.30% 이하에서는 제품의 피부에 대한 질감이 다소 떨어진 반면, 0.40% 이상 첨가 시에는 피부에 대한 흡수력이 다소 저하되는 것을 확인하였다. 이를 바탕으로 이의 최종 첨가량을 0.
- 본 연구팀이 개발한 화장품에 의한 주름 개선효능이 4주후 평가에서는 높지 않고 두 그룹간의 견해 차이를 보인 반면, 8주 후 평가에서는 높고 그룹간의 견해차가 거의 없는 것으로 보아 주름개선이 이루어지기 위해서는 최소 8주 이상 화장품을 사용해야 할 것으로 판단된다. 기존의 레티놀과 같은 비타민 A는 자외선에 불안정하여, 피부에 광자극성이므로 부작용에 유의하여야 하였다[2, 13].
- 35%로 결정하였다. 뿐만 아니라 적절한 농도의 dimethicone을 첨가함으로써 현재까지 화장품 제조에 있어서 가장 큰 문제점으로 부각되었던 백탁현상을 제거할 수 있었으며, 피부에 대한 사용감 또한 아주 우수한 것을 확인 할 수 있었다. 이는 기존의 화장품제조기술과 비교할 때, 기술적인 부분에서의 개선효과가 크다고 할 수 있다.
- 뿐만 아니라 광제품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 20명의 피시험자를 대상으로 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 시험자의 평가결과 4주 후 피험자의 38%가 주름이 감소하였고 8주 후에는 68%가 주름이 개선되었다.
- 이와 같은 현상들은 사용성에 영향을 줄뿐만 아니라 화장품이 갖는 외관이나 이미지의 손실에도 커다란 영향을 미친다. 일반적으로 화장품의 품질수명은 소비자가 사용을 다할 때까지 보증해야 하므로 안정성을 체크해야 하는데, 본 연구에서 개발한 화장품은 세 보관 온도에서 전 실험기간 동안 아무런 변화 없이 안정한 상태를 나타내었다.
- 화장품을 사용하기 전과 비교하여 4주 후 평가에서 피시험자들은 약 45% 이상, 시험자들은 약 38% 정도 개선되었다고 보고하였다. 임상시험을 마친 8주후 평가에서는 피시험자들은 주름의 상태가 호전(71% 향상)되었다고 답하였고, 시험자는 사진자료(Fig. 3)를 비교한 후 68% 개선되었다고 평가하였다. 또한 시험 전 기간 동안 모든 피시험자에 대하여 홍반, 작열감, 표피박탈, 알러지 등과 같은 자외선에 의한 광독성은 발견되지 않았다.
- 제조된 화장품의 pH는 피부에 대한 트러블이 거의 없는 피부 pH와 거의 유사한 5.5(± 0.2, n=3)를 나타내었으며 임상실험에 적용하기 위한 제형으로서 아주 적합함을 확인 하였다.
후속연구
- 본 연구과정에서 축적된 베타카로틴함유 기능성 화장품 제조 기술과 이의 임상시험을 통한 평가 기술은 다른 기능성 화장품 제조에도 적용 가능한 기반기술이다. 또한 본 논문을 통하여 발표된 내용을 각종 피부과학에 접목시킨다면 사용하고자 하는 유용성분과 피부친화력에 대한 기초자료로 활용될 뿐만 아니라 미용학적인 측면에서도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 사료된다.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.